- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04361019
Egyetemi hallgatók fizikai aktivitása a COVID-19 bezártság körül
2022. január 1. frissítette: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Az egyetemi hallgatók fizikai aktivitása a COVID-19-bezártság körül: az egészségi állapotot és az életminőséget meghatározó tényezők és következmények
A COVID-19 miatti elzárt időszak a fizikai aktivitás csökkenéséhez vezethet, ami rövid és hosszú távon negatív következményekkel járhat az egészségre és az életminőségre, ha az ülő szokásokat idővel megtartják.
Ezért elengedhetetlen az egyetemi hallgatók szülés alatti fizikai aktivitásának és egészségi szokásainak ismerete, mivel ez segítheti a hatékony stratégiák kidolgozását a szülés utáni időszakra, valamint a jövőbeni hasonló helyzetekre.
A vizsgálat általános célja annak megismerése, hogy az egyetemi hallgatók fizikai aktivitásukat és egészségügyi szokásaikat hogyan igazították a COVID-19 által generált bezártság helyzetéhez, valamint azonosítani a meghatározó tényezőket és a lehetséges következményeket.
Ebben a helyzetben várhatóan módosulnak a fizikai aktivitás mintái, amelyek a szociodemográfiai és gazdasági tényezőktől függően változhatnak, és hatással lehetnek az egészségi állapotra és az életminőségre.
A tizenhat részt vevő egyetem megfelelő rektorhelyettesein (https://covid19.ehu.es/) e-mailben kérdőívet küldünk minden hallgatónak.
A kérdőív kitöltése "online" névtelenül történik.
Azon résztvevők körében, akik továbbra is részt kívánnak venni a vizsgálatban, a fogvatartási időszak lejárta után egy hónappal és egy évvel nyomon követésre kerül sor.
Ebben az esetben az alanyoknak jelezniük kell részvételi szándékukat, és meg kell adniuk egy kapcsolatfelvételi e-mail-címet.
A követési időszak lehetővé teszi, hogy megtudjuk, hogyan módosulnak hosszú távon a fizikai aktivitás és az egészségügyi szokások.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanyolország, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányban részt vevő 16 egyetem valamennyi egyetemi hallgatója felkérést kap, hogy válaszoljon az online kérdőívre.
A 16 egyetem hallgatóinak összlétszáma 500 000 körül mozog.
A mintában különböző tudományos fokozatokkal rendelkező hallgatók lesznek: alapképzés, mesterképzés, doktori fokozat vagy bármely más egyetemi tanulmány.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen végzettségű egyetemi hallgató (bachelor fokozat, mesterképzés, doktori fokozat vagy bármely más egyetemi tanulmány).
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
: Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: 2020. április-május
|
7 tételes kérdőív az elmúlt 7 nap fizikai aktivitásáról és ülő viselkedéséről.
Az erőteljes, mérsékelt és gyalogló fizikai aktivitásokat METS-ben (a feladat anyagcsere-egyenértéke) mérik hetente, az ülő viselkedést pedig napi ülőidőként gyűjtik.
|
2020. április-május
|
: Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: 2020. június
|
7 tételes kérdőív az elmúlt 7 nap fizikai aktivitásáról és ülő viselkedéséről.
Az erőteljes, mérsékelt és gyalogló fizikai aktivitásokat METS-ben (a feladat anyagcsere-egyenértéke) mérik hetente, az ülő viselkedést pedig napi ülőidőként gyűjtik.
|
2020. június
|
: Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: 2021. április-május
|
7 tételes kérdőív az elmúlt 7 nap fizikai aktivitásáról és ülő viselkedéséről.
Az erőteljes, mérsékelt és gyalogló fizikai aktivitásokat METS-ben (a feladat anyagcsere-egyenértéke) mérik hetente, az ülő viselkedést pedig napi ülőidőként gyűjtik.
|
2021. április-május
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pittsburgh alvásminőségi index: szubjektív alvásminőség és alvásidőtartam tartományok
Időkeret: 2020. április-május
|
19 tételes önbeszámoló kérdőív, amely 7 tartományt értékel az alvással kapcsolatban.
Csak a 4-es számú (amely a szubjektív alvásminőségi tartománynak felel meg) és a 6-os számú (amely az alvás időtartamának tartományának felel meg) lesz mérve.
|
2020. április-május
|
Pittsburgh alvásminőségi index: szubjektív alvásminőség és alvásidőtartam tartományok
Időkeret: 2020. június
|
19 tételes önbeszámoló kérdőív, amely 7 tartományt értékel az alvással kapcsolatban.
Csak a 4-es számú (amely a szubjektív alvásminőségi tartománynak felel meg) és a 6-os számú (amely az alvás időtartamának tartományának felel meg) lesz mérve.
|
2020. június
|
Pittsburgh alvásminőségi index: szubjektív alvásminőség és alvásidőtartam tartományok
Időkeret: 2021. április-május
|
19 tételes önbeszámoló kérdőív, amely 7 tartományt értékel az alvással kapcsolatban.
Csak a 4-es számú (amely a szubjektív alvásminőségi tartománynak felel meg) és a 6-os számú (amely az alvás időtartamának tartományának felel meg) lesz mérve.
|
2021. április-május
|
Rövid 36-os állapotfelmérés: Testi fájdalom tartomány
Időkeret: 2020. április-május
|
A Short Form 36 Health Survey egy 36 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség 8 területét értékeli.
Csak a 7-es és 8-as tételeket (amelyek a testi fájdalom tartományának felelnek meg) mérik.
0-tól 100-ig terjedő pontszámot kapunk, ahol a magasabb pontszámok jobb testi fájdalommal kapcsolatos életminőséget jeleznek.
|
2020. április-május
|
Rövid 36-os állapotfelmérés: Testi fájdalom tartomány
Időkeret: 2020. június
|
A Short Form 36 Health Survey egy 36 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség 8 területét értékeli.
Csak a 7-es és 8-as tételeket (amelyek a testi fájdalom tartományának felelnek meg) mérik.
0-tól 100-ig terjedő pontszámot kapunk, ahol a magasabb pontszámok jobb testi fájdalommal kapcsolatos életminőséget jeleznek.
|
2020. június
|
Rövid 36-os állapotfelmérés: Testi fájdalom tartomány
Időkeret: 2021. április-május
|
A Short Form 36 Health Survey egy 36 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség 8 területét értékeli.
Csak a 7-es és 8-as tételeket (amelyek a testi fájdalom tartományának felelnek meg) mérik.
0-tól 100-ig terjedő pontszámot kapunk, ahol a magasabb pontszámok jobb testi fájdalommal kapcsolatos életminőséget jeleznek.
|
2021. április-május
|
EuroQol 5D: Saját besorolású egészség
Időkeret: 2020. április-május
|
Az EuroQol 5D önbeszámoló kérdőív öt egészséggel kapcsolatos terület felmérésére.
Csak az általános önértékelési állapotot értékelő elem kerül felhasználásra.
A hagyományos kérdőívben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálán, ahol a „0” az „elképzelhető legrosszabb egészségi állapot”, a „100” pedig az „elképzelhető legjobb egészségi állapot”. .
Egy 0-10-ig terjedő numerikus értékelési skálát használó módosított változat kerül felhasználásra az online formátumhoz való igazítás érdekében
|
2020. április-május
|
EuroQol 5D: Saját besorolású egészség
Időkeret: 2020. június
|
Az EuroQol 5D önbeszámoló kérdőív öt egészséggel kapcsolatos terület felmérésére.
Csak az általános önértékelési állapotot értékelő elem kerül felhasználásra.
A hagyományos kérdőívben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálán, ahol a „0” az „elképzelhető legrosszabb egészségi állapot”, a „100” pedig az „elképzelhető legjobb egészségi állapot”. .
Egy 0-10-ig terjedő numerikus értékelési skálát használó módosított változat kerül felhasználásra az online formátumhoz való igazítás érdekében
|
2020. június
|
EuroQol 5D: Saját besorolású egészség
Időkeret: 2021. április-május
|
Az EuroQol 5D önbeszámoló kérdőív öt egészséggel kapcsolatos terület felmérésére.
Csak az általános önértékelési állapotot értékelő elem kerül felhasználásra.
A hagyományos kérdőívben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálán, ahol a „0” az „elképzelhető legrosszabb egészségi állapot”, a „100” pedig az „elképzelhető legjobb egészségi állapot”. .
Egy 0-10-ig terjedő numerikus értékelési skálát használó módosított változat kerül felhasználásra az online formátumhoz való igazítás érdekében
|
2021. április-május
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szociodemográfiai eredmények
Időkeret: 2020. április-május
|
A szociodemográfiai változók magukban foglalják az életkort, a nemet, a magasságot, a súlyt, a lakóhelyet (hely és a családi egység típusa és mérete), a tudományos adatokat (egyetem, tudományág és tudományos fokozat) és a dohányzási szokásokat.
|
2020. április-május
|
Szociodemográfiai eredmények
Időkeret: 2020. június
|
A szociodemográfiai változók magukban foglalják az életkort, a nemet, a magasságot, a súlyt, a lakóhelyet (hely és a családi egység típusa és mérete), a tudományos adatokat (egyetem, tudományág és tudományos fokozat) és a dohányzási szokásokat.
|
2020. június
|
Szociodemográfiai eredmények
Időkeret: 2021. április-május
|
A szociodemográfiai változók magukban foglalják az életkort, a nemet, a magasságot, a súlyt, a lakóhelyet (hely és a családi egység típusa és mérete), a tudományos adatokat (egyetem, tudományág és tudományos fokozat) és a dohányzási szokásokat.
|
2021. április-május
|
COVID-19-hez kapcsolódó tényezők
Időkeret: 2020. április-május
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy: a) voltak-e COVID-19-hez kapcsolódó tüneteik, b) egészségügyi szakember diagnosztizálta-e náluk a COVID-19-et, vagy c) az elzárás alatt éltek-e együtt olyan személlyel, akinél COVID-19-et diagnosztizáltak.
|
2020. április-május
|
COVID-19-hez kapcsolódó tényezők
Időkeret: 2020. június
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy: a) voltak-e COVID-19-hez kapcsolódó tüneteik, b) egészségügyi szakember diagnosztizálta-e náluk a COVID-19-et, vagy c) az elzárás alatt éltek-e együtt olyan személlyel, akinél COVID-19-et diagnosztizáltak.
|
2020. június
|
COVID-19-hez kapcsolódó tényezők
Időkeret: 2021. április-május
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy: a) voltak-e COVID-19-hez kapcsolódó tüneteik, b) egészségügyi szakember diagnosztizálta-e náluk a COVID-19-et, vagy c) az elzárás alatt éltek-e együtt olyan személlyel, akinél COVID-19-et diagnosztizáltak.
|
2021. április-május
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Covid_PA2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A résztvevők minden egyéni adata – az e-mail cím, az egyetem és a lakóhelyük kivételével – indokolt kérésre elérhető lesz.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálat befejezése után válnak elérhetővé
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az egyes résztvevők adataihoz való hozzáférésről minden kérés elemzése után döntenek, figyelembe véve a pályázat tudományos minőségét.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a On-Line felmérés
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai University... és más munkatársakIsmeretlen
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.BefejezveFunkcionális székrekedés 6-17 éves gyermekeknélEgyesült Államok, Kanada
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.Jelentkezés meghívóvalIrritábilis bél szindróma székrekedéssel | Funkcionális székrekedésEgyesült Államok, Kanada, Izrael, Hollandia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityToborzás