- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04361019
Actividad física en universitarios en torno al confinamiento por COVID-19
1 de enero de 2022 actualizado por: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Actividad física en universitarios en torno al confinamiento por COVID-19: determinantes y consecuencias en el estado de salud y calidad de vida
El periodo de confinamiento por la COVID-19 puede dar lugar a una reducción de los niveles de actividad física con consecuencias negativas para la salud y la calidad de vida a corto y largo plazo, en caso de que los hábitos sedentarios se mantengan en el tiempo.
Por tanto, es fundamental conocer los hábitos de actividad física y salud de los universitarios durante el confinamiento, ya que podría ayudar en el diseño de estrategias eficaces para el post-confinamiento, así como para futuras situaciones similares.
El objetivo general del estudio es conocer cómo los universitarios han adaptado sus hábitos de actividad física y salud a la situación de confinamiento generada por la COVID-19, así como identificar los condicionantes y las posibles consecuencias.
Se espera que haya modificaciones en los patrones de actividad física en esta situación, que podrían variar en función de determinantes sociodemográficos y económicos, pudiendo afectar parámetros de salud y calidad de vida.
Se enviará una encuesta a todos los estudiantes por correo electrónico a través de los vicerrectorados correspondientes de las dieciséis universidades participantes (https://covid19.ehu.es/).
La encuesta se completará "en línea" de forma anónima.
Entre aquellos participantes que deseen seguir participando en el estudio, se realizará un seguimiento al mes y al año de finalizado el período de confinamiento.
En este caso, dichos sujetos deberán indicar su voluntad de seguir participando y proporcionar un correo electrónico de contacto.
El periodo de seguimiento permitirá conocer cómo se modifican la actividad física y los hábitos de salud a largo plazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, España, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a todos los estudiantes universitarios de las 16 Universidades participantes en el estudio a responder la encuesta en línea.
La cantidad total de estudiantes en las 16 universidades es de alrededor de 500.000.
La muestra incluirá estudiantes de diferentes grados académicos: licenciatura, maestría, doctorado o cualquier otro estudio universitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de cualquier grado (licenciatura, maestría, doctorado u otros estudios universitarios)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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: Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta
Periodo de tiempo: Abril-mayo, 2020
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Cuestionario de 7 ítems sobre actividad física y sedentarismo en los últimos 7 días.
Las actividades físicas vigorosas, moderadas y de marcha se medirán en METS (equivalente metabólico de la tarea) por semana, y el comportamiento sedentario se recogerá como tiempo sedentario al día
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Abril-mayo, 2020
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: Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta
Periodo de tiempo: Junio 2020
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Cuestionario de 7 ítems sobre actividad física y sedentarismo en los últimos 7 días.
Las actividades físicas vigorosas, moderadas y de marcha se medirán en METS (equivalente metabólico de la tarea) por semana, y el comportamiento sedentario se recogerá como tiempo sedentario al día
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Junio 2020
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: Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta
Periodo de tiempo: Abril-mayo, 2021
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Cuestionario de 7 ítems sobre actividad física y sedentarismo en los últimos 7 días.
Las actividades físicas vigorosas, moderadas y de marcha se medirán en METS (equivalente metabólico de la tarea) por semana, y el comportamiento sedentario se recogerá como tiempo sedentario al día
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Abril-mayo, 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: Dominios subjetivos de calidad y duración del sueño
Periodo de tiempo: Abril-mayo, 2020
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Cuestionario de autoinforme de 19 ítems que evalúa 7 dominios relacionados con el sueño.
Solo se medirán el ítem número 4 (correspondiente al dominio de calidad subjetiva del sueño) y el ítem número 6 (correspondiente al dominio de duración del sueño).
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Abril-mayo, 2020
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: Dominios subjetivos de calidad y duración del sueño
Periodo de tiempo: Junio, 2020
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Cuestionario de autoinforme de 19 ítems que evalúa 7 dominios relacionados con el sueño.
Solo se medirán el ítem número 4 (correspondiente al dominio de calidad subjetiva del sueño) y el ítem número 6 (correspondiente al dominio de duración del sueño).
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Junio, 2020
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: Dominios subjetivos de calidad y duración del sueño
Periodo de tiempo: Abril-mayo, 2021
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Cuestionario de autoinforme de 19 ítems que evalúa 7 dominios relacionados con el sueño.
Solo se medirán el ítem número 4 (correspondiente al dominio de calidad subjetiva del sueño) y el ítem número 6 (correspondiente al dominio de duración del sueño).
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Abril-mayo, 2021
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Encuesta de salud del formulario corto 36: Dominio del dolor corporal
Periodo de tiempo: Abril-Mayo 2020
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La Encuesta de salud Short Form 36 es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems que evalúa 8 dominios relacionados con la calidad de vida relacionada con la salud.
Solo se medirán los ítems número 7 y 8 (correspondientes al dominio del dolor corporal).
Se obtiene una puntuación que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con el dolor corporal
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Abril-Mayo 2020
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Encuesta de salud del formulario corto 36: Dominio del dolor corporal
Periodo de tiempo: Junio, 2020
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La Encuesta de salud Short Form 36 es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems que evalúa 8 dominios relacionados con la calidad de vida relacionada con la salud.
Solo se medirán los ítems número 7 y 8 (correspondientes al dominio del dolor corporal).
Se obtiene una puntuación que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con el dolor corporal
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Junio, 2020
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Encuesta de salud del formulario corto 36: Dominio del dolor corporal
Periodo de tiempo: Abril-mayo, 2021
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La Encuesta de salud Short Form 36 es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems que evalúa 8 dominios relacionados con la calidad de vida relacionada con la salud.
Solo se medirán los ítems número 7 y 8 (correspondientes al dominio del dolor corporal).
Se obtiene una puntuación que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con el dolor corporal
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Abril-mayo, 2021
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EuroQol 5D: Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Abril-mayo, 2020
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El EuroQol 5D es un cuestionario de autoinforme para evaluar cinco dominios relacionados con la salud.
Solo se utilizará el elemento que evalúa el estado de salud general autoevaluado.
En el cuestionario tradicional, se pide a los participantes que califiquen su estado de salud actual en una escala analógica visual de 0 a 100, donde "0" corresponde a "la peor salud que pueda imaginar" y "100" a "la mejor salud que pueda imaginar". .
Se utilizará una versión modificada que utiliza una escala de calificación numérica de 0 a 10 para adaptarla a un formato en línea.
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Abril-mayo, 2020
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EuroQol 5D: Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Junio, 2020
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El EuroQol 5D es un cuestionario de autoinforme para evaluar cinco dominios relacionados con la salud.
Solo se utilizará el elemento que evalúa el estado de salud general autoevaluado.
En el cuestionario tradicional, se pide a los participantes que califiquen su estado de salud actual en una escala analógica visual de 0 a 100, donde "0" corresponde a "la peor salud que pueda imaginar" y "100" a "la mejor salud que pueda imaginar". .
Se utilizará una versión modificada que utiliza una escala de calificación numérica de 0 a 10 para adaptarla a un formato en línea.
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Junio, 2020
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EuroQol 5D: Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Abril-mayo, 2021
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El EuroQol 5D es un cuestionario de autoinforme para evaluar cinco dominios relacionados con la salud.
Solo se utilizará el elemento que evalúa el estado de salud general autoevaluado.
En el cuestionario tradicional, se pide a los participantes que califiquen su estado de salud actual en una escala analógica visual de 0 a 100, donde "0" corresponde a "la peor salud que pueda imaginar" y "100" a "la mejor salud que pueda imaginar". .
Se utilizará una versión modificada que utiliza una escala de calificación numérica de 0 a 10 para adaptarla a un formato en línea.
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Abril-mayo, 2021
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados sociodemográficos
Periodo de tiempo: Abril-mayo, 2020
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Las variables sociodemográficas incluirán edad, sexo, altura, peso, residencia (lugar y tipo y tamaño de la unidad familiar), datos académicos (Universidad, rama de conocimiento y grado académico) y hábito tabáquico.
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Abril-mayo, 2020
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Resultados sociodemográficos
Periodo de tiempo: Junio, 2020
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Las variables sociodemográficas incluirán edad, sexo, altura, peso, residencia (lugar y tipo y tamaño de la unidad familiar), datos académicos (Universidad, rama de conocimiento y grado académico) y hábito tabáquico.
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Junio, 2020
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Resultados sociodemográficos
Periodo de tiempo: Abril-mayo, 2021
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Las variables sociodemográficas incluirán edad, sexo, altura, peso, residencia (lugar y tipo y tamaño de la unidad familiar), datos académicos (Universidad, rama de conocimiento y grado académico) y hábito tabáquico.
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Abril-mayo, 2021
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Factores relacionados con COVID-19
Periodo de tiempo: Abril-mayo, 2020
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Se preguntará a los participantes si: a) han tenido síntomas relacionados con COVID-19, b) han sido diagnosticados con COVID-19 por un profesional de la salud o c) han estado viviendo con una persona diagnosticada con COVID-19 durante el confinamiento
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Abril-mayo, 2020
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Factores relacionados con COVID-19
Periodo de tiempo: Junio, 2020
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Se preguntará a los participantes si: a) han tenido síntomas relacionados con COVID-19, b) han sido diagnosticados con COVID-19 por un profesional de la salud o c) han estado viviendo con una persona diagnosticada con COVID-19 durante el confinamiento
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Junio, 2020
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Factores relacionados con COVID-19
Periodo de tiempo: Abril-mayo, 2021
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Se preguntará a los participantes si: a) han tenido síntomas relacionados con COVID-19, b) han sido diagnosticados con COVID-19 por un profesional de la salud o c) han estado viviendo con una persona diagnosticada con COVID-19 durante el confinamiento
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Abril-mayo, 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Covid_PA2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes, a excepción del correo electrónico, la universidad y el lugar de residencia, estarán disponibles previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que finalice el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos individuales de los participantes se decidirá después de analizar cada solicitud teniendo en cuenta la calidad científica de la propuesta.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .