- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04361019
Fysisk aktivitet hos universitetsstuderende omkring COVID-19 indespærring
1. januar 2022 opdateret af: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Fysisk aktivitet hos universitetsstuderende omkring COVID-19 indespærring: Determinanter og konsekvenser for sundhedsstatus og livskvalitet
Fængslingsperioden på grund af COVID-19 kan føre til nedsat fysisk aktivitetsniveau med negative konsekvenser for sundhed og livskvalitet på kort og lang sigt, hvis de stillesiddende vaner opretholdes over tid.
Det er derfor væsentligt at kende universitetsstuderendes fysiske aktivitet og sundhedsvaner under fødslen, da det kan hjælpe med udformningen af effektive strategier for perioden efter fødslen, såvel som for lignende fremtidige situationer.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at vide, hvordan universitetsstuderende har tilpasset deres fysiske aktivitets- og sundhedsvaner til den indespærringssituation, der er genereret af COVID-19, samt at identificere de afgørende faktorer og de mulige konsekvenser.
Det forventes, at der vil være ændringer i mønstrene for fysisk aktivitet i denne situation, som kan variere baseret på sociodemografiske og økonomiske determinanter og kan påvirke parametre for sundhed og livskvalitet.
En undersøgelse vil blive sendt til alle studerende via e-mail gennem de tilsvarende vicerektorater på de seksten deltagende universiteter (https://covid19.ehu.es/).
Undersøgelsen vil blive udfyldt "online" anonymt.
Blandt de deltagere, der ønsker at blive ved med at deltage i undersøgelsen, vil der blive foretaget en opfølgning en måned og et år efter udløbet af indeslutningsperioden.
I dette tilfælde skal disse personer angive deres vilje til at fortsætte med at deltage og give en kontakt-e-mail.
Opfølgningsperioden giver mulighed for at vide, hvordan fysisk aktivitet og sundhedsvaner ændres på længere sigt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle universitetsstuderende fra de 16 universiteter, der deltager i undersøgelsen, vil blive inviteret til at besvare online-undersøgelsen.
Det samlede antal studerende på de 16 universiteter er omkring 500.000.
Stikprøven vil omfatte studerende i forskellige akademiske grader: bachelorgrad, kandidatgrad, doktorgrad eller andre universitetsstudier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende uanset grad (bachelorgrad, kandidatgrad, doktorgrad eller andre universitetsstudier
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
: Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: April-maj, 2020
|
7-punkts spørgeskema vedrørende sidste 7 dages fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Kraftige, moderate og gående fysiske aktiviteter vil blive målt i METS (metabolisk ækvivalent af opgave) pr. uge, og stillesiddende adfærd vil blive opsamlet som stillesiddende tid pr.
|
April-maj, 2020
|
: Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Juni 2020
|
7-punkts spørgeskema vedrørende sidste 7 dages fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Kraftige, moderate og gående fysiske aktiviteter vil blive målt i METS (metabolisk ækvivalent af opgave) pr. uge, og stillesiddende adfærd vil blive opsamlet som stillesiddende tid pr.
|
Juni 2020
|
: Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: April-maj, 2021
|
7-punkts spørgeskema vedrørende sidste 7 dages fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Kraftige, moderate og gående fysiske aktiviteter vil blive målt i METS (metabolisk ækvivalent af opgave) pr. uge, og stillesiddende adfærd vil blive opsamlet som stillesiddende tid pr.
|
April-maj, 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjektiv søvnkvalitet og søvnvarighed domæner
Tidsramme: April-maj, 2020
|
19-element selvrapport spørgeskema, der vurderer 7 domæner vedrørende søvn.
Kun varenummer 4 (svarende til subjektivt søvnkvalitetsdomæne) og varenummer 6 (svarende til søvnvarighedsdomæne) vil blive målt
|
April-maj, 2020
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjektiv søvnkvalitet og søvnvarighed domæner
Tidsramme: Juni, 2020
|
19-element selvrapport spørgeskema, der vurderer 7 domæner vedrørende søvn.
Kun varenummer 4 (svarende til subjektivt søvnkvalitetsdomæne) og varenummer 6 (svarende til søvnvarighedsdomæne) vil blive målt
|
Juni, 2020
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjektiv søvnkvalitet og søvnvarighed domæner
Tidsramme: April-maj, 2021
|
19-element selvrapport spørgeskema, der vurderer 7 domæner vedrørende søvn.
Kun varenummer 4 (svarende til subjektivt søvnkvalitetsdomæne) og varenummer 6 (svarende til søvnvarighedsdomæne) vil blive målt
|
April-maj, 2021
|
Short Form 36 Health Survey: Bodily Pain domain
Tidsramme: April-maj 2020
|
Short Form 36 Health Survey er et selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter, der vurderer 8 domæner vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet.
Kun punkt nummer 7 og 8 (svarende til kropsligt smertedomæne) vil blive målt.
En score fra 0 til 100 opnås, med højere score, der indikerer en bedre kropslig smerterelateret livskvalitet
|
April-maj 2020
|
Short Form 36 Health Survey: Bodily Pain domain
Tidsramme: Juni, 2020
|
Short Form 36 Health Survey er et selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter, der vurderer 8 domæner vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet.
Kun punkt nummer 7 og 8 (svarende til kropsligt smertedomæne) vil blive målt.
En score fra 0 til 100 opnås, med højere score, der indikerer en bedre kropslig smerterelateret livskvalitet
|
Juni, 2020
|
Short Form 36 Health Survey: Bodily Pain domain
Tidsramme: April-maj, 2021
|
Short Form 36 Health Survey er et selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter, der vurderer 8 domæner vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet.
Kun punkt nummer 7 og 8 (svarende til kropsligt smertedomæne) vil blive målt.
En score fra 0 til 100 opnås, med højere score, der indikerer en bedre kropslig smerterelateret livskvalitet
|
April-maj, 2021
|
EuroQol 5D: Selvvurderet sundhed
Tidsramme: April-maj, 2020
|
EuroQol 5D er et selvrapporterende spørgeskema til vurdering af fem sundhedsrelaterede domæner.
Kun det element, der vurderer den overordnede selvvurderede helbredsstatus, vil blive brugt.
I det traditionelle spørgeskema bliver deltagerne bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand i en visuel analog skala fra 0-100, hvor "0" svarer til "det værste helbred, du kan forestille dig" og "100" til "det bedste helbred, du kan forestille dig" .
En modificeret version med en numerisk vurderingsskala fra 0-10 vil blive brugt for at tilpasse den til et online format
|
April-maj, 2020
|
EuroQol 5D: Selvvurderet sundhed
Tidsramme: Juni, 2020
|
EuroQol 5D er et selvrapporterende spørgeskema til vurdering af fem sundhedsrelaterede domæner.
Kun det element, der vurderer den overordnede selvvurderede helbredsstatus, vil blive brugt.
I det traditionelle spørgeskema bliver deltagerne bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand i en visuel analog skala fra 0-100, hvor "0" svarer til "det værste helbred, du kan forestille dig" og "100" til "det bedste helbred, du kan forestille dig" .
En modificeret version med en numerisk vurderingsskala fra 0-10 vil blive brugt for at tilpasse den til et online format
|
Juni, 2020
|
EuroQol 5D: Selvvurderet sundhed
Tidsramme: April-maj, 2021
|
EuroQol 5D er et selvrapporterende spørgeskema til vurdering af fem sundhedsrelaterede domæner.
Kun det element, der vurderer den overordnede selvvurderede helbredsstatus, vil blive brugt.
I det traditionelle spørgeskema bliver deltagerne bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand i en visuel analog skala fra 0-100, hvor "0" svarer til "det værste helbred, du kan forestille dig" og "100" til "det bedste helbred, du kan forestille dig" .
En modificeret version med en numerisk vurderingsskala fra 0-10 vil blive brugt for at tilpasse den til et online format
|
April-maj, 2021
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sociodemografiske resultater
Tidsramme: April-maj, 2020
|
Sociodemografiske variabler vil omfatte alder, køn, højde, vægt, bopæl (sted og familieenhedstype og størrelse), akademiske data (universitet, vidensgren og akademisk grad) og rygevaner
|
April-maj, 2020
|
Sociodemografiske resultater
Tidsramme: Juni, 2020
|
Sociodemografiske variabler vil omfatte alder, køn, højde, vægt, bopæl (sted og familieenhedstype og størrelse), akademiske data (universitet, vidensgren og akademisk grad) og rygevaner
|
Juni, 2020
|
Sociodemografiske resultater
Tidsramme: April-maj, 2021
|
Sociodemografiske variabler vil omfatte alder, køn, højde, vægt, bopæl (sted og familieenhedstype og størrelse), akademiske data (universitet, vidensgren og akademisk grad) og rygevaner
|
April-maj, 2021
|
COVID-19 relaterede faktorer
Tidsramme: April-maj, 2020
|
Deltagerne vil blive spurgt, om: a) de har haft COVID-19-relaterede symptomer, b) er blevet diagnosticeret med COVID-19 af en sundhedsprofessionel eller c) har boet sammen med en person diagnosticeret med COVID-19 under fængslingen
|
April-maj, 2020
|
COVID-19 relaterede faktorer
Tidsramme: Juni, 2020
|
Deltagerne vil blive spurgt, om: a) de har haft COVID-19-relaterede symptomer, b) er blevet diagnosticeret med COVID-19 af en sundhedsprofessionel eller c) har boet sammen med en person diagnosticeret med COVID-19 under fængslingen
|
Juni, 2020
|
COVID-19 relaterede faktorer
Tidsramme: April-maj, 2021
|
Deltagerne vil blive spurgt, om: a) de har haft COVID-19-relaterede symptomer, b) er blevet diagnosticeret med COVID-19 af en sundhedsprofessionel eller c) har boet sammen med en person diagnosticeret med COVID-19 under fængslingen
|
April-maj, 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2020
Først opslået (Faktiske)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid_PA2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle data om deltagerne, med undtagelse af e-mailen, universitetet og hvor de bor, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige, når undersøgelsen er afsluttet
IPD-delingsadgangskriterier
Adgangen til individuelle deltagerdata vil blive besluttet efter analyse af hver anmodning under hensyntagen til forslagets videnskabelige kvalitet
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med On-line undersøgelse
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFunktionel obstipation hos børn i alderen 6-17 årForenede Stater, Canada
-
George Washington UniversityAfsluttet