- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04361019
Lichamelijke activiteit bij universitaire studenten rond COVID-19-opsluiting
1 januari 2022 bijgewerkt door: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Lichamelijke activiteit bij universitaire studenten rond COVID-19-afsluiting: determinanten en gevolgen voor de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven
De periode van quarantaine als gevolg van COVID-19 kan leiden tot verminderde fysieke activiteit, met negatieve gevolgen voor de gezondheid en de kwaliteit van leven op korte en lange termijn, als de sedentaire gewoonten in de loop van de tijd worden gehandhaafd.
Het is daarom essentieel om de fysieke activiteit en gezondheidsgewoonten van universiteitsstudenten tijdens de quarantaine te kennen, aangezien dit kan helpen bij het ontwerpen van effectieve strategieën voor de periode na de quarantaine, evenals voor soortgelijke toekomstige situaties.
Het algemene doel van de studie is om te weten hoe universiteitsstudenten hun fysieke activiteit en gezondheidsgewoonten hebben aangepast aan de situatie van opsluiting als gevolg van COVID-19, en om de bepalende factoren en de mogelijke gevolgen te identificeren.
Er wordt verwacht dat er in deze situatie veranderingen zullen optreden in de patronen van fysieke activiteit, die kunnen variëren op basis van sociaal-demografische en economische determinanten, en die parameters van gezondheid en kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden.
Via de corresponderende vicerectoraten van de zestien deelnemende universiteiten (https://covid19.ehu.es/) wordt per e-mail een enquête naar alle studenten gestuurd.
De enquête wordt "online" anoniem ingevuld.
Bij de deelnemers die aan het onderzoek willen blijven deelnemen, zal een maand en een jaar na het einde van de quarantaineperiode een follow-up plaatsvinden.
In dit geval moeten die proefpersonen aangeven bereid te zijn om te blijven deelnemen en een e-mailadres voor contact opgeven.
De follow-upperiode zal het mogelijk maken om te weten hoe fysieke activiteit en gezondheidsgewoonten op de lange termijn worden gewijzigd.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanje, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle universiteitsstudenten van de 16 universiteiten die deelnemen aan het onderzoek zullen worden uitgenodigd om de online enquête in te vullen.
Het totale aantal studenten in de 16 universiteiten is ongeveer 500.000.
De steekproef omvat studenten met verschillende academische graden: bachelor's degree, master's degree, doctorate degree of andere universitaire studies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Universitaire studenten van welke graad dan ook (bachelordiploma, masterdiploma, doctoraatsdiploma of andere universitaire studies).
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
: Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: April-mei 2020
|
Vragenlijst met 7 items over de fysieke activiteit en sedentair gedrag van de afgelopen 7 dagen.
Krachtige, matige en wandelende fysieke activiteiten worden gemeten in METS (metabolic equivalent of task) per week, en sedentair gedrag wordt verzameld als sedentaire tijd per dag
|
April-mei 2020
|
|
: Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: Juni 2020
|
Vragenlijst met 7 items over de fysieke activiteit en sedentair gedrag van de afgelopen 7 dagen.
Krachtige, matige en wandelende fysieke activiteiten worden gemeten in METS (metabolic equivalent of task) per week, en sedentair gedrag wordt verzameld als sedentaire tijd per dag
|
Juni 2020
|
|
: Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: April-mei 2021
|
Vragenlijst met 7 items over de fysieke activiteit en sedentair gedrag van de afgelopen 7 dagen.
Krachtige, matige en wandelende fysieke activiteiten worden gemeten in METS (metabolic equivalent of task) per week, en sedentair gedrag wordt verzameld als sedentaire tijd per dag
|
April-mei 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: domeinen subjectieve slaapkwaliteit en slaapduur
Tijdsspanne: April-mei 2020
|
Zelfrapportagevragenlijst met 19 items waarin 7 domeinen met betrekking tot slaap worden beoordeeld.
Alleen item nummer 4 (overeenkomend met het subjectieve slaapkwaliteitsdomein) en item nummer 6 (overeenkomend met het slaapduurdomein) worden gemeten
|
April-mei 2020
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: domeinen subjectieve slaapkwaliteit en slaapduur
Tijdsspanne: Juni 2020
|
Zelfrapportagevragenlijst met 19 items waarin 7 domeinen met betrekking tot slaap worden beoordeeld.
Alleen item nummer 4 (overeenkomend met het subjectieve slaapkwaliteitsdomein) en item nummer 6 (overeenkomend met het slaapduurdomein) worden gemeten
|
Juni 2020
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: domeinen subjectieve slaapkwaliteit en slaapduur
Tijdsspanne: April-mei 2021
|
Zelfrapportagevragenlijst met 19 items waarin 7 domeinen met betrekking tot slaap worden beoordeeld.
Alleen item nummer 4 (overeenkomend met het subjectieve slaapkwaliteitsdomein) en item nummer 6 (overeenkomend met het slaapduurdomein) worden gemeten
|
April-mei 2021
|
|
Verkort formulier 36 Gezondheidsenquête: domein lichamelijke pijn
Tijdsspanne: April-mei 2020
|
De Short Form 36 Health Survey is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items die 8 domeinen beoordeelt met betrekking tot gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Alleen items nummer 7 en 8 (overeenkomend met het domein van lichamelijke pijn) worden gemeten.
Er wordt een score van 0 tot 100 verkregen, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven in verband met lichamelijke pijn
|
April-mei 2020
|
|
Verkort formulier 36 Gezondheidsenquête: domein lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Juni 2020
|
De Short Form 36 Health Survey is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items die 8 domeinen beoordeelt met betrekking tot gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Alleen items nummer 7 en 8 (overeenkomend met het domein van lichamelijke pijn) worden gemeten.
Er wordt een score van 0 tot 100 verkregen, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven in verband met lichamelijke pijn
|
Juni 2020
|
|
Verkort formulier 36 Gezondheidsenquête: domein lichamelijke pijn
Tijdsspanne: April-mei 2021
|
De Short Form 36 Health Survey is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items die 8 domeinen beoordeelt met betrekking tot gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Alleen items nummer 7 en 8 (overeenkomend met het domein van lichamelijke pijn) worden gemeten.
Er wordt een score van 0 tot 100 verkregen, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven in verband met lichamelijke pijn
|
April-mei 2021
|
|
EuroQol 5D: Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: April-mei 2020
|
De EuroQol 5D is een zelfrapportagevragenlijst om vijf gezondheidsgerelateerde domeinen te beoordelen.
Alleen het item dat de algehele zelf beoordeelde gezondheidsstatus beoordeelt, wordt gebruikt.
In de traditionele vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd hun huidige gezondheidsstatus te beoordelen op een visuele analoge schaal van 0-100, waarbij "0" overeenkomt met "de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen" en "100" met "de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen". .
Er zal een aangepaste versie met een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 worden gebruikt om deze aan te passen aan een online formaat
|
April-mei 2020
|
|
EuroQol 5D: Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Juni 2020
|
De EuroQol 5D is een zelfrapportagevragenlijst om vijf gezondheidsgerelateerde domeinen te beoordelen.
Alleen het item dat de algehele zelf beoordeelde gezondheidsstatus beoordeelt, wordt gebruikt.
In de traditionele vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd hun huidige gezondheidsstatus te beoordelen op een visuele analoge schaal van 0-100, waarbij "0" overeenkomt met "de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen" en "100" met "de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen". .
Er zal een aangepaste versie met een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 worden gebruikt om deze aan te passen aan een online formaat
|
Juni 2020
|
|
EuroQol 5D: Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: April-mei 2021
|
De EuroQol 5D is een zelfrapportagevragenlijst om vijf gezondheidsgerelateerde domeinen te beoordelen.
Alleen het item dat de algehele zelf beoordeelde gezondheidsstatus beoordeelt, wordt gebruikt.
In de traditionele vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd hun huidige gezondheidsstatus te beoordelen op een visuele analoge schaal van 0-100, waarbij "0" overeenkomt met "de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen" en "100" met "de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen". .
Er zal een aangepaste versie met een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 worden gebruikt om deze aan te passen aan een online formaat
|
April-mei 2021
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische uitkomsten
Tijdsspanne: April-mei 2020
|
Sociodemografische variabelen omvatten leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, woonplaats (type en grootte van plaats en gezinseenheid), academische gegevens (universiteit, kennistak en academische graad) en rookgewoonten
|
April-mei 2020
|
|
Sociaal-demografische uitkomsten
Tijdsspanne: Juni 2020
|
Sociodemografische variabelen omvatten leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, woonplaats (type en grootte van plaats en gezinseenheid), academische gegevens (universiteit, kennistak en academische graad) en rookgewoonten
|
Juni 2020
|
|
Sociaal-demografische uitkomsten
Tijdsspanne: April-mei 2021
|
Sociodemografische variabelen omvatten leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, woonplaats (type en grootte van plaats en gezinseenheid), academische gegevens (universiteit, kennistak en academische graad) en rookgewoonten
|
April-mei 2021
|
|
COVID-19 gerelateerde factoren
Tijdsspanne: April-mei 2020
|
Deelnemers wordt gevraagd of: a) ze COVID-19-gerelateerde symptomen hebben gehad, b) bij hen de diagnose COVID-19 is gesteld door een gezondheidswerker, of c) ze samenwoonden met een persoon bij wie COVID-19 was vastgesteld tijdens de quarantaine
|
April-mei 2020
|
|
COVID-19 gerelateerde factoren
Tijdsspanne: Juni 2020
|
Deelnemers wordt gevraagd of: a) ze COVID-19-gerelateerde symptomen hebben gehad, b) bij hen de diagnose COVID-19 is gesteld door een gezondheidswerker, of c) ze samenwoonden met een persoon bij wie COVID-19 was vastgesteld tijdens de quarantaine
|
Juni 2020
|
|
COVID-19 gerelateerde factoren
Tijdsspanne: April-mei 2021
|
Deelnemers wordt gevraagd of: a) ze COVID-19-gerelateerde symptomen hebben gehad, b) bij hen de diagnose COVID-19 is gesteld door een gezondheidswerker, of c) ze samenwoonden met een persoon bij wie COVID-19 was vastgesteld tijdens de quarantaine
|
April-mei 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Covid_PA2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele gegevens van de deelnemers, met uitzondering van de e-mail, de universiteit en waar ze wonen, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen beschikbaar zodra het onderzoek is afgerond
IPD-toegangscriteria voor delen
Over de toegang tot de gegevens van individuele deelnemers wordt beslist na analyse van elk verzoek, rekening houdend met de wetenschappelijke kwaliteit van het voorstel
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .