- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04361019
Aktywność fizyczna studentów uniwersyteckich w okresie izolacji COVID-19
1 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Aktywność fizyczna studentów uczelni wyższych w okresie izolacji COVID-19: uwarunkowania i konsekwencje dla stanu zdrowia i jakości życia
Okres izolacji z powodu COVID-19 może prowadzić do obniżenia poziomu aktywności fizycznej z negatywnymi konsekwencjami dla zdrowia i jakości życia w perspektywie krótko- i długoterminowej, w przypadku utrzymywania się siedzącego trybu życia.
Znajomość aktywności fizycznej i nawyków zdrowotnych studentów uczelni wyższych w czasie izolacji jest zatem niezbędna, ponieważ może pomóc w opracowaniu skutecznych strategii na okres po porodzie, a także na podobne sytuacje w przyszłości.
Ogólnym celem badania jest poznanie, w jaki sposób studenci dostosowali swoją aktywność fizyczną i nawyki zdrowotne do sytuacji izolacji wywołanej przez COVID-19, a także zidentyfikowanie czynników determinujących i możliwych konsekwencji.
Oczekuje się, że w tej sytuacji nastąpią modyfikacje wzorców aktywności fizycznej, które mogą się różnić w zależności od uwarunkowań socjodemograficznych i ekonomicznych oraz mogą wpływać na parametry zdrowia i jakości życia.
Ankieta zostanie wysłana do wszystkich studentów pocztą elektroniczną za pośrednictwem odpowiednich prorektorów szesnastu uczestniczących uniwersytetów (https://covid19.ehu.es/).
Ankieta zostanie wypełniona anonimowo „online”.
Wśród uczestników, którzy chcą nadal uczestniczyć w badaniu, zostanie przeprowadzona kontrola po miesiącu i roku po zakończeniu okresu izolacji.
W takim przypadku osoby te muszą wyrazić chęć dalszego uczestnictwa i podać kontaktowy adres e-mail.
Okres obserwacji pozwoli dowiedzieć się, jak aktywność fizyczna i nawyki zdrowotne zmieniają się w dłuższej perspektywie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Hiszpania, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy studenci z 16 uczelni biorących udział w badaniu zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety online.
Łączna liczba studentów na 16 uniwersytetach wynosi około 500 000.
Próba obejmie studentów różnych stopni naukowych: licencjata, magistra, doktora lub innych studiów uniwersyteckich.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci uniwersytetów dowolnego stopnia (licencjat, magister, doktorat lub inne studia uniwersyteckie
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
: Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2020 r
|
7-punktowy kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia w ciągu ostatnich 7 dni.
Energiczna, umiarkowana i chodząca aktywność fizyczna będzie mierzona w METS (metaboliczny odpowiednik zadania) tygodniowo, a siedzący tryb życia będzie zbierany jako czas siedzenia dziennie
|
Kwiecień-maj 2020 r
|
: Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 r
|
7-punktowy kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia w ciągu ostatnich 7 dni.
Energiczna, umiarkowana i chodząca aktywność fizyczna będzie mierzona w METS (metaboliczny odpowiednik zadania) tygodniowo, a siedzący tryb życia będzie zbierany jako czas siedzenia dziennie
|
Czerwiec 2020 r
|
: Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2021 r
|
7-punktowy kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia w ciągu ostatnich 7 dni.
Energiczna, umiarkowana i chodząca aktywność fizyczna będzie mierzona w METS (metaboliczny odpowiednik zadania) tygodniowo, a siedzący tryb życia będzie zbierany jako czas siedzenia dziennie
|
Kwiecień-maj 2021 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Domeny subiektywnej jakości snu i czasu trwania snu
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2020 r
|
19-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający 7 domen dotyczących snu.
Mierzona będzie tylko pozycja nr 4 (odpowiadająca subiektywnej domenie jakości snu) i pozycja nr 6 (odpowiadająca domenie czasu trwania snu)
|
Kwiecień-maj 2020 r
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Domeny subiektywnej jakości snu i czasu trwania snu
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 r
|
19-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający 7 domen dotyczących snu.
Mierzona będzie tylko pozycja nr 4 (odpowiadająca subiektywnej domenie jakości snu) i pozycja nr 6 (odpowiadająca domenie czasu trwania snu)
|
Czerwiec 2020 r
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Domeny subiektywnej jakości snu i czasu trwania snu
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2021 r
|
19-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający 7 domen dotyczących snu.
Mierzona będzie tylko pozycja nr 4 (odpowiadająca subiektywnej domenie jakości snu) i pozycja nr 6 (odpowiadająca domenie czasu trwania snu)
|
Kwiecień-maj 2021 r
|
Krótka ankieta zdrowotna 36: domena bólu ciała
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2020 r
|
Krótka ankieta zdrowotna 36 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 36 pozycji, oceniający 8 domen dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem.
Zmierzone zostaną tylko pozycje numer 7 i 8 (odpowiadające domenie bólu ciała).
Otrzymuje się wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną z bólem ciała
|
Kwiecień-maj 2020 r
|
Krótka ankieta zdrowotna 36: domena bólu ciała
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 r
|
Krótka ankieta zdrowotna 36 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 36 pozycji, oceniający 8 domen dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem.
Zmierzone zostaną tylko pozycje numer 7 i 8 (odpowiadające domenie bólu ciała).
Otrzymuje się wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną z bólem ciała
|
Czerwiec 2020 r
|
Krótka ankieta zdrowotna 36: domena bólu ciała
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2021 r
|
Krótka ankieta zdrowotna 36 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 36 pozycji, oceniający 8 domen dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem.
Zmierzone zostaną tylko pozycje numer 7 i 8 (odpowiadające domenie bólu ciała).
Otrzymuje się wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną z bólem ciała
|
Kwiecień-maj 2021 r
|
EuroQol 5D: Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2020 r
|
EuroQol 5D to samoopisowy kwestionariusz do oceny pięciu domen związanych ze zdrowiem.
Wykorzystana zostanie tylko pozycja oceniająca ogólną samoocenę stanu zdrowia.
W tradycyjnym kwestionariuszu uczestnicy proszeni są o ocenę swojego aktualnego stanu zdrowia w wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie „0” odpowiada „najgorszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić”, a „100” „najlepszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić”. .
Zmodyfikowana wersja, wykorzystująca numeryczną skalę ocen od 0 do 10, zostanie wykorzystana w celu dostosowania jej do formatu internetowego
|
Kwiecień-maj 2020 r
|
EuroQol 5D: Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 r
|
EuroQol 5D to samoopisowy kwestionariusz do oceny pięciu domen związanych ze zdrowiem.
Wykorzystana zostanie tylko pozycja oceniająca ogólną samoocenę stanu zdrowia.
W tradycyjnym kwestionariuszu uczestnicy proszeni są o ocenę swojego aktualnego stanu zdrowia w wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie „0” odpowiada „najgorszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić”, a „100” „najlepszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić”. .
Zmodyfikowana wersja, wykorzystująca numeryczną skalę ocen od 0 do 10, zostanie wykorzystana w celu dostosowania jej do formatu online
|
Czerwiec 2020 r
|
EuroQol 5D: Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2021 r
|
EuroQol 5D to samoopisowy kwestionariusz do oceny pięciu domen związanych ze zdrowiem.
Wykorzystana zostanie tylko pozycja oceniająca ogólną samoocenę stanu zdrowia.
W tradycyjnym kwestionariuszu uczestnicy proszeni są o ocenę swojego aktualnego stanu zdrowia w wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie „0” odpowiada „najgorszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić”, a „100” „najlepszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić”. .
Zmodyfikowana wersja, wykorzystująca numeryczną skalę ocen od 0 do 10, zostanie wykorzystana w celu dostosowania jej do formatu internetowego
|
Kwiecień-maj 2021 r
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2020 r
|
Zmienne socjodemograficzne będą obejmować wiek, płeć, wzrost, wagę, miejsce zamieszkania (miejsce i typ i wielkość jednostki rodzinnej), dane akademickie (uczelnia, dziedzina wiedzy i stopień naukowy) oraz nawyki związane z paleniem
|
Kwiecień-maj 2020 r
|
Wyniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 r
|
Zmienne socjodemograficzne będą obejmować wiek, płeć, wzrost, wagę, miejsce zamieszkania (miejsce i typ i wielkość jednostki rodzinnej), dane akademickie (uczelnia, dziedzina wiedzy i stopień naukowy) oraz nawyki związane z paleniem
|
Czerwiec 2020 r
|
Wyniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2021 r
|
Zmienne socjodemograficzne będą obejmować wiek, płeć, wzrost, wagę, miejsce zamieszkania (miejsce i typ i wielkość jednostki rodzinnej), dane akademickie (uczelnia, dziedzina wiedzy i stopień naukowy) oraz nawyki związane z paleniem
|
Kwiecień-maj 2021 r
|
Czynniki związane z COVID-19
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2020 r
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy: a) mieli objawy związane z COVID-19, b) zdiagnozowano u nich COVID-19 przez pracownika służby zdrowia lub c) mieszkali z osobą, u której zdiagnozowano COVID-19 podczas izolacji
|
Kwiecień-maj 2020 r
|
Czynniki związane z COVID-19
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 r
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy: a) mieli objawy związane z COVID-19, b) zdiagnozowano u nich COVID-19 przez pracownika służby zdrowia lub c) mieszkali z osobą, u której zdiagnozowano COVID-19 podczas izolacji
|
Czerwiec 2020 r
|
Czynniki związane z COVID-19
Ramy czasowe: Kwiecień-maj 2021 r
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy: a) mieli objawy związane z COVID-19, b) zdiagnozowano u nich COVID-19 przez pracownika służby zdrowia lub c) mieszkali z osobą, u której zdiagnozowano COVID-19 podczas izolacji
|
Kwiecień-maj 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Covid_PA2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników, z wyjątkiem adresu e-mail, uczelni i miejsca zamieszkania, będą udostępniane na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Decyzja o dostępie do danych poszczególnych uczestników zostanie podjęta po przeanalizowaniu każdego wniosku z uwzględnieniem jakości naukowej wniosku
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta online
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyPrzewlekła choroba nerek wymagająca przewlekłej dializyHiszpania
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończonyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoFrancja
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutacyjnySkręcenia stawu skokowegoFrancja
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Ministry of Health and Long Term CareZakończony
-
Amsterdam UMC, location VUmcRoche Pharma AG; Baxter Healthcare Corporation; UMC Utrecht; Fresenius Medical Care... i inni współpracownicyZakończonyChoroby układu krążenia | Schyłkową niewydolnością nerekHolandia, Norwegia, Kanada
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceZakończony
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ZakończonyHemodializa | Przewlekłą niewydolność nerekKanada
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyResuscytacja krążeniowo-oddechowaTajwan
-
Rennes University HospitalInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'EnvironnementZakończonyNeurokognitywne korelaty nawyków żywieniowychFrancja