- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04361019
Fysisk aktivitet hos universitetsstudenter rundt covid-19 innesperring
1. januar 2022 oppdatert av: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Fysisk aktivitet hos universitetsstudenter rundt covid-19 innesperring: Determinanter og konsekvenser for helsestatus og livskvalitet
Fødselsperioden på grunn av COVID-19 kan føre til redusert fysisk aktivitetsnivå med negative konsekvenser for helse og livskvalitet på kort og lang sikt, dersom de stillesittende vanene opprettholdes over tid.
Det er derfor viktig å kjenne til de fysiske aktivitets- og helsevanene til universitetsstudenter under fengslingen, da det kan hjelpe til med utformingen av effektive strategier for perioden etter fengsel, så vel som for lignende fremtidige situasjoner.
Det generelle målet med studien er å vite hvordan universitetsstudenter har tilpasset sine fysiske aktivitets- og helsevaner til situasjonen med innesperring generert av COVID-19, samt å identifisere de avgjørende faktorene og mulige konsekvenser.
Det forventes at det vil være endringer i mønstrene for fysisk aktivitet i denne situasjonen, som kan variere basert på sosiodemografiske og økonomiske determinanter, og kan påvirke parametere for helse og livskvalitet.
En undersøkelse vil bli sendt til alle studenter på e-post gjennom de tilsvarende viserektoratene til de seksten deltakende universitetene (https://covid19.ehu.es/).
Undersøkelsen vil bli besvart "online" anonymt.
Blant de deltakerne som ønsker å fortsette å delta i studien, vil det bli gjennomført en oppfølging én måned og ett år etter utløpet av fengselsperioden.
I dette tilfellet må disse personene angi at de er villige til å fortsette å delta og oppgi en kontakt-e-post.
Oppfølgingsperioden vil gjøre det mulig å vite hvordan fysisk aktivitet og helsevaner endres på lang sikt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spania, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle universitetsstudenter fra de 16 universitetene som deltar i studien vil bli invitert til å svare på nettundersøkelsen.
Det totale antallet studenter ved de 16 universitetene er rundt 500 000.
Utvalget vil inkludere studenter i ulike akademiske grader: bachelorgrad, mastergrad, doktorgrad eller andre universitetsstudier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Universitetsstudenter uansett grad (bachelorsgrad, mastergrad, doktorgrad eller andre universitetsstudier
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
: Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - Kort skjema
Tidsramme: April-mai, 2020
|
7-elements spørreskjema vedrørende siste 7 dagers fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
Kraftige, moderate og gående fysiske aktiviteter vil bli målt i METS (metabolic equivalent of task) per uke, og stillesittende atferd vil bli samlet inn som stillesittende tid per dag
|
April-mai, 2020
|
: Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - Kort skjema
Tidsramme: Juni 2020
|
7-elements spørreskjema vedrørende siste 7 dagers fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
Kraftige, moderate og gående fysiske aktiviteter vil bli målt i METS (metabolic equivalent of task) per uke, og stillesittende atferd vil bli samlet inn som stillesittende tid per dag
|
Juni 2020
|
: Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - Kort skjema
Tidsramme: April-mai 2021
|
7-elements spørreskjema vedrørende siste 7 dagers fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
Kraftige, moderate og gående fysiske aktiviteter vil bli målt i METS (metabolic equivalent of task) per uke, og stillesittende atferd vil bli samlet inn som stillesittende tid per dag
|
April-mai 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjektiv søvnkvalitet og søvnvarighet domener
Tidsramme: April-mai, 2020
|
19-elements selvrapporteringsskjema som vurderer 7 domener angående søvn.
Kun varenummer 4 (tilsvarende subjektivt søvnkvalitetsdomene) og varenummer 6 (tilsvarende søvnvarighetsdomene) vil bli målt
|
April-mai, 2020
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjektiv søvnkvalitet og søvnvarighet domener
Tidsramme: Juni 2020
|
19-elements selvrapporteringsskjema som vurderer 7 domener angående søvn.
Kun varenummer 4 (tilsvarende subjektivt søvnkvalitetsdomene) og varenummer 6 (tilsvarende søvnvarighetsdomene) vil bli målt
|
Juni 2020
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjektiv søvnkvalitet og søvnvarighet domener
Tidsramme: April-mai 2021
|
19-elements selvrapporteringsskjema som vurderer 7 domener angående søvn.
Kun varenummer 4 (tilsvarende subjektivt søvnkvalitetsdomene) og varenummer 6 (tilsvarende søvnvarighetsdomene) vil bli målt
|
April-mai 2021
|
Short Form 36 Health Survey: Bodily Pain domene
Tidsramme: April-mai 2020
|
Short Form 36 Health Survey er et 36-elements selvrapporteringsskjema som vurderer 8 domener angående helserelatert livskvalitet.
Kun punkt nummer 7 og 8 (tilsvarende kroppslig smertedomene) vil bli målt.
En poengsum fra 0 til 100 oppnås, med høyere poengsum som indikerer en bedre kroppslig smerterelatert livskvalitet
|
April-mai 2020
|
Short Form 36 Health Survey: Bodily Pain domene
Tidsramme: Juni 2020
|
Short Form 36 Health Survey er et 36-elements selvrapporteringsskjema som vurderer 8 domener angående helserelatert livskvalitet.
Kun punkt nummer 7 og 8 (tilsvarende kroppslig smertedomene) vil bli målt.
En poengsum fra 0 til 100 oppnås, med høyere poengsum som indikerer en bedre kroppslig smerterelatert livskvalitet
|
Juni 2020
|
Short Form 36 Health Survey: Bodily Pain domene
Tidsramme: April-mai 2021
|
Short Form 36 Health Survey er et 36-elements selvrapporteringsskjema som vurderer 8 domener angående helserelatert livskvalitet.
Kun punkt nummer 7 og 8 (tilsvarende kroppslig smertedomene) vil bli målt.
En poengsum fra 0 til 100 oppnås, med høyere poengsum som indikerer en bedre kroppslig smerterelatert livskvalitet
|
April-mai 2021
|
EuroQol 5D: Selvvurdert helse
Tidsramme: April-mai, 2020
|
EuroQol 5D er et selvrapporterende spørreskjema for å vurdere fem helserelaterte domener.
Kun elementet som vurderer den generelle selvvurderte helsestatusen vil bli brukt.
I det tradisjonelle spørreskjemaet blir deltakerne bedt om å rangere sin nåværende helsestatus i en visuell analog skala fra 0-100, med "0" tilsvarer "den verste helsen du kan forestille deg" og "100" til "den beste helsen du kan forestille deg" .
En modifisert versjon med en numerisk vurderingsskala fra 0-10 vil bli brukt for å tilpasse den til et online format
|
April-mai, 2020
|
EuroQol 5D: Selvvurdert helse
Tidsramme: Juni 2020
|
EuroQol 5D er et selvrapporterende spørreskjema for å vurdere fem helserelaterte domener.
Kun elementet som vurderer den generelle selvvurderte helsestatusen vil bli brukt.
I det tradisjonelle spørreskjemaet blir deltakerne bedt om å rangere sin nåværende helsestatus i en visuell analog skala fra 0-100, med "0" tilsvarer "den verste helsen du kan forestille deg" og "100" til "den beste helsen du kan forestille deg" .
En modifisert versjon med en numerisk vurderingsskala fra 0-10 vil bli brukt for å tilpasse den til et online format
|
Juni 2020
|
EuroQol 5D: Selvvurdert helse
Tidsramme: April-mai 2021
|
EuroQol 5D er et selvrapporterende spørreskjema for å vurdere fem helserelaterte domener.
Kun elementet som vurderer den generelle selvvurderte helsestatusen vil bli brukt.
I det tradisjonelle spørreskjemaet blir deltakerne bedt om å rangere sin nåværende helsestatus i en visuell analog skala fra 0-100, med "0" tilsvarer "den verste helsen du kan forestille deg" og "100" til "den beste helsen du kan forestille deg" .
En modifisert versjon med en numerisk vurderingsskala fra 0-10 vil bli brukt for å tilpasse den til et online format
|
April-mai 2021
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosiodemografiske utfall
Tidsramme: April-mai, 2020
|
Sosiodemografiske variabler vil inkludere alder, kjønn, høyde, vekt, bosted (sted og familieenhetstype og størrelse), akademiske data (universitet, kunnskapsgren og akademisk grad) og røykevaner
|
April-mai, 2020
|
Sosiodemografiske utfall
Tidsramme: Juni 2020
|
Sosiodemografiske variabler vil inkludere alder, kjønn, høyde, vekt, bosted (sted og familieenhetstype og størrelse), akademiske data (universitet, kunnskapsgren og akademisk grad) og røykevaner
|
Juni 2020
|
Sosiodemografiske utfall
Tidsramme: April-mai 2021
|
Sosiodemografiske variabler vil inkludere alder, kjønn, høyde, vekt, bosted (sted og familieenhetstype og størrelse), akademiske data (universitet, kunnskapsgren og akademisk grad) og røykevaner
|
April-mai 2021
|
COVID-19 relaterte faktorer
Tidsramme: April-mai, 2020
|
Deltakerne vil bli spurt om: a) de har hatt covid-19-relaterte symptomer, b) har blitt diagnostisert med covid-19 av helsepersonell eller c) har bodd sammen med en person diagnostisert med covid-19 under fengslingen
|
April-mai, 2020
|
COVID-19 relaterte faktorer
Tidsramme: Juni 2020
|
Deltakerne vil bli spurt om: a) de har hatt covid-19-relaterte symptomer, b) har blitt diagnostisert med covid-19 av helsepersonell eller c) har bodd sammen med en person diagnostisert med covid-19 under fengslingen
|
Juni 2020
|
COVID-19 relaterte faktorer
Tidsramme: April-mai 2021
|
Deltakerne vil bli spurt om: a) de har hatt covid-19-relaterte symptomer, b) har blitt diagnostisert med covid-19 av helsepersonell eller c) har bodd sammen med en person diagnostisert med covid-19 under fengslingen
|
April-mai 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Covid_PA2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle data om deltakerne, med unntak av e-posten, universitetet og hvor de bor, vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige når studien er ferdig
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgangen til individuelle deltakerdata vil avgjøres etter å ha analysert hver forespørsel, tatt i betraktning den vitenskapelige kvaliteten på forslaget
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på On-line undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of PennsylvaniaFullførtBetennelse | Cystisk fibrose | Oksidativt stressForente stater
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.FullførtFunksjonell forstoppelse hos barn i alderen 6-17 årForente stater, Canada
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... og andre samarbeidspartnereUkjent