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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04361019
Körperliche Aktivität bei Universitätsstudenten während der COVID-19-Einschränkung
1. Januar 2022 aktualisiert von: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Körperliche Aktivität bei Universitätsstudenten während der COVID-19-Beschränkung: Determinanten und Folgen für den Gesundheitszustand und die Lebensqualität
Die Zeit der Ausgangssperre aufgrund von COVID-19 kann kurz- und langfristig zu einer verminderten körperlichen Aktivität mit negativen Folgen für Gesundheit und Lebensqualität führen, falls die sitzenden Gewohnheiten über einen längeren Zeitraum beibehalten werden.
Daher ist es wichtig, die körperlichen Aktivitäts- und Gesundheitsgewohnheiten von Universitätsstudenten während der Haft zu kennen, da dies bei der Entwicklung wirksamer Strategien für die Zeit nach der Haft sowie für ähnliche zukünftige Situationen hilfreich sein könnte.
Das allgemeine Ziel der Studie besteht darin, zu erfahren, wie Universitätsstudenten ihre körperliche Aktivität und ihre Gesundheitsgewohnheiten an die durch COVID-19 verursachte Ausgangssituation angepasst haben, sowie die bestimmenden Faktoren und möglichen Folgen zu identifizieren.
Es wird erwartet, dass es in dieser Situation zu Veränderungen in den Mustern der körperlichen Aktivität kommen wird, die je nach soziodemografischen und wirtschaftlichen Determinanten variieren und Parameter der Gesundheit und Lebensqualität beeinflussen könnten.
Eine Umfrage wird allen Studierenden per E-Mail über die entsprechenden Vizerektorate der sechzehn teilnehmenden Universitäten zugesandt (https://covid19.ehu.es/).
Die Befragung wird „online“ anonym durchgeführt.
Unter den Teilnehmern, die weiterhin an der Studie teilnehmen möchten, wird einen Monat und ein Jahr nach Ende der Ausgangssperre ein Follow-up durchgeführt.
In diesem Fall müssen diese Probanden ihre Bereitschaft zur weiteren Teilnahme bekunden und eine Kontakt-E-Mail angeben.
Der Nachbeobachtungszeitraum wird es ermöglichen zu wissen, wie sich körperliche Aktivität und Gesundheitsgewohnheiten langfristig verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Universitätsstudenten der 16 an der Studie teilnehmenden Universitäten werden eingeladen, die Online-Umfrage zu beantworten.
Die Gesamtzahl der Studierenden an den 16 Universitäten beträgt rund 500.000.
Die Stichprobe umfasst Studierende mit unterschiedlichen akademischen Abschlüssen: Bachelor-Abschluss, Master-Abschluss, Promotion oder andere Universitätsstudiengänge.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Universitätsstudenten aller Studiengänge (Bachelor, Master, Promotion oder ein anderes Universitätsstudium).
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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: Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: April-Mai 2020
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7-Punkte-Fragebogen zur körperlichen Aktivität und sitzenden Tätigkeit der letzten 7 Tage.
Kräftige, moderate und gehende körperliche Aktivitäten werden in METS (metabolisches Äquivalent der Aufgabe) pro Woche gemessen, und sitzendes Verhalten wird als sitzende Zeit pro Tag erfasst
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April-Mai 2020
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: Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: Juni 2020
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7-Punkte-Fragebogen zur körperlichen Aktivität und sitzenden Tätigkeit der letzten 7 Tage.
Kräftige, moderate und gehende körperliche Aktivitäten werden in METS (metabolisches Äquivalent der Aufgabe) pro Woche gemessen, und sitzendes Verhalten wird als sitzende Zeit pro Tag erfasst
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Juni 2020
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: Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: April-Mai 2021
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7-Punkte-Fragebogen zur körperlichen Aktivität und sitzenden Tätigkeit der letzten 7 Tage.
Kräftige, moderate und gehende körperliche Aktivitäten werden in METS (metabolisches Äquivalent der Aufgabe) pro Woche gemessen, und sitzendes Verhalten wird als sitzende Zeit pro Tag erfasst
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April-Mai 2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index: Bereiche der subjektiven Schlafqualität und Schlafdauer
Zeitfenster: April-Mai 2020
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19-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 7 Bereiche in Bezug auf den Schlaf bewertet.
Nur Item Nummer 4 (entsprechend dem Bereich der subjektiven Schlafqualität) und Item Nummer 6 (entsprechend dem Bereich Schlafdauer) werden gemessen
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April-Mai 2020
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Pittsburgh Sleep Quality Index: Bereiche der subjektiven Schlafqualität und Schlafdauer
Zeitfenster: Juni 2020
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19-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 7 Bereiche in Bezug auf den Schlaf bewertet.
Nur Item Nummer 4 (entsprechend dem Bereich der subjektiven Schlafqualität) und Item Nummer 6 (entsprechend dem Bereich Schlafdauer) werden gemessen
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Juni 2020
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Pittsburgh Sleep Quality Index: Bereiche der subjektiven Schlafqualität und Schlafdauer
Zeitfenster: April-Mai 2021
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19-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 7 Bereiche in Bezug auf den Schlaf bewertet.
Nur Item Nummer 4 (entsprechend dem Bereich der subjektiven Schlafqualität) und Item Nummer 6 (entsprechend dem Bereich Schlafdauer) werden gemessen
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April-Mai 2021
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Short Form 36 Health Survey: Domäne der körperlichen Schmerzen
Zeitfenster: April-Mai 2020
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Der Short Form 36 Health Survey ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 8 Bereiche in Bezug auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet.
Es werden nur die Items Nr. 7 und 8 (entsprechend der körperlichen Schmerzdomäne) gemessen.
Es wird eine Punktzahl von 0 bis 100 erreicht, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche schmerzbezogene Lebensqualität anzeigen
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April-Mai 2020
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Short Form 36 Health Survey: Domäne der körperlichen Schmerzen
Zeitfenster: Juni 2020
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Der Short Form 36 Health Survey ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 8 Bereiche in Bezug auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet.
Es werden nur die Items Nr. 7 und 8 (entsprechend der körperlichen Schmerzdomäne) gemessen.
Es wird eine Punktzahl von 0 bis 100 erreicht, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche schmerzbezogene Lebensqualität anzeigen
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Juni 2020
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Short Form 36 Health Survey: Domäne der körperlichen Schmerzen
Zeitfenster: April-Mai 2021
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Der Short Form 36 Health Survey ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 8 Bereiche in Bezug auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet.
Es werden nur die Items Nr. 7 und 8 (entsprechend der körperlichen Schmerzdomäne) gemessen.
Es wird eine Punktzahl von 0 bis 100 erreicht, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche schmerzbezogene Lebensqualität anzeigen
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April-Mai 2021
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EuroQol 5D: Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: April-Mai 2020
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Der EuroQol 5D ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung von fünf gesundheitsbezogenen Bereichen.
Es wird nur das Item verwendet, das den gesamten selbsteingeschätzten Gesundheitszustand bewertet.
Beim traditionellen Fragebogen werden die Teilnehmer gebeten, ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei „0“ dem „schlechtesten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „100“ dem „besten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ entspricht. .
Es wird eine modifizierte Version mit einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 verwendet, um sie an ein Online-Format anzupassen
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April-Mai 2020
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EuroQol 5D: Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: Juni 2020
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Der EuroQol 5D ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung von fünf gesundheitsbezogenen Bereichen.
Es wird nur das Item verwendet, das den gesamten selbsteingeschätzten Gesundheitszustand bewertet.
Beim traditionellen Fragebogen werden die Teilnehmer gebeten, ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei „0“ dem „schlechtesten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „100“ dem „besten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ entspricht. .
Es wird eine modifizierte Version mit einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 verwendet, um sie an ein Online-Format anzupassen
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Juni 2020
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EuroQol 5D: Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: April-Mai 2021
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Der EuroQol 5D ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung von fünf gesundheitsbezogenen Bereichen.
Es wird nur das Item verwendet, das den gesamten selbsteingeschätzten Gesundheitszustand bewertet.
Beim traditionellen Fragebogen werden die Teilnehmer gebeten, ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei „0“ dem „schlechtesten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „100“ dem „besten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ entspricht. .
Es wird eine modifizierte Version mit einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 verwendet, um sie an ein Online-Format anzupassen
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April-Mai 2021
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische Ergebnisse
Zeitfenster: April-Mai 2020
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Zu den soziodemografischen Variablen gehören Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Wohnort (Ort und Art und Größe der Familieneinheit), akademische Daten (Universität, Fachrichtung und akademischer Grad) und Rauchgewohnheiten
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April-Mai 2020
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Soziodemografische Ergebnisse
Zeitfenster: Juni 2020
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Zu den soziodemografischen Variablen gehören Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Wohnort (Ort und Art und Größe der Familieneinheit), akademische Daten (Universität, Fachrichtung und akademischer Grad) und Rauchgewohnheiten
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Juni 2020
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Soziodemografische Ergebnisse
Zeitfenster: April-Mai 2021
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Zu den soziodemografischen Variablen gehören Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Wohnort (Ort und Art und Größe der Familieneinheit), akademische Daten (Universität, Fachrichtung und akademischer Grad) und Rauchgewohnheiten
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April-Mai 2021
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COVID-19-bezogene Faktoren
Zeitfenster: April-Mai 2020
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob: a) sie COVID-19-bezogene Symptome hatten, b) bei ihnen COVID-19 von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe diagnostiziert wurde oder c) sie während der Entbindung mit einer Person zusammenlebten, bei der COVID-19 diagnostiziert wurde
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April-Mai 2020
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COVID-19-bezogene Faktoren
Zeitfenster: Juni 2020
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob: a) sie COVID-19-bezogene Symptome hatten, b) bei ihnen COVID-19 von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe diagnostiziert wurde oder c) sie während der Entbindung mit einer Person zusammenlebten, bei der COVID-19 diagnostiziert wurde
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Juni 2020
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COVID-19-bezogene Faktoren
Zeitfenster: April-Mai 2021
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob: a) sie COVID-19-bezogene Symptome hatten, b) bei ihnen COVID-19 von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe diagnostiziert wurde oder c) sie während der Entbindung mit einer Person zusammenlebten, bei der COVID-19 diagnostiziert wurde
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April-Mai 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Covid_PA2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Alle individuellen Daten der Teilnehmer, mit Ausnahme der E-Mail, der Universität und des Wohnortes, werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden verfügbar sein, sobald die Studie abgeschlossen ist
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Über den Zugriff auf einzelne Teilnehmerdaten wird nach Prüfung der jeweiligen Anfrage unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Qualität des Antrags entschieden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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