- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04361019
Fysisk aktivitet hos universitetsstudenter runt covid-19-inneslutning
1 januari 2022 uppdaterad av: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Fysisk aktivitet hos universitetsstudenter runt covid-19-inneslutning: bestämningsfaktorer och konsekvenser för hälsotillstånd och livskvalitet
Fängelsetiden på grund av covid-19 kan leda till minskade fysiska aktivitetsnivåer med negativa konsekvenser för hälsa och livskvalitet på kort och lång sikt, om de stillasittande vanorna bibehålls över tid.
Det är därför viktigt att känna till universitetsstudenters fysiska aktivitet och hälsovanor under förlossningen, eftersom det kan hjälpa till att utforma effektiva strategier för perioden efter förlossningen, såväl som för liknande framtida situationer.
Det övergripande syftet med studien är att veta hur universitetsstudenter har anpassat sina fysiska aktivitets- och hälsovanor till den förlossningssituation som orsakas av covid-19, samt att identifiera de avgörande faktorerna och de möjliga konsekvenserna.
Det förväntas att det kommer att ske förändringar i mönstren för fysisk aktivitet i denna situation, som kan variera beroende på sociodemografiska och ekonomiska bestämningsfaktorer, och kan påverka parametrar för hälsa och livskvalitet.
En undersökning kommer att skickas till alla studenter via e-post via motsvarande vicerektorat för de sexton deltagande universiteten (https://covid19.ehu.es/).
Enkäten kommer att fyllas i "online" anonymt.
Bland de deltagare som vill fortsätta att delta i studien kommer en uppföljning att göras en månad och ett år efter utgången av förlossningsperioden.
I det här fallet måste dessa försökspersoner ange att de är beredda att fortsätta delta och tillhandahålla ett kontaktmeddelande.
Uppföljningsperioden kommer att göra det möjligt att veta hur fysisk aktivitet och hälsovanor förändras på lång sikt.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla universitetsstudenter från de 16 universiteten som deltar i studien kommer att bjudas in att svara på onlineenkäten.
Det totala antalet studenter vid de 16 universiteten är cirka 500 000.
Urvalet kommer att omfatta studenter i olika akademiska examina: kandidatexamen, magisterexamen, doktorsexamen eller andra universitetsstudier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Universitetsstudenter oavsett examen (kandidatexamen, magisterexamen, doktorsexamen eller andra universitetsstudier
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
: Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kort formulär
Tidsram: April-maj, 2020
|
Enkät med 7 punkter angående de senaste 7 dagarnas fysiska aktivitet och stillasittande beteende.
Kraftiga, måttliga och gående fysiska aktiviteter kommer att mätas i METS (metabolisk ekvivalent av uppgift) per vecka, och stillasittande beteende kommer att samlas in som stillasittande tid per dag
|
April-maj, 2020
|
|
: Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kort formulär
Tidsram: Juni 2020
|
Enkät med 7 punkter angående de senaste 7 dagarnas fysiska aktivitet och stillasittande beteende.
Kraftiga, måttliga och gående fysiska aktiviteter kommer att mätas i METS (metabolisk ekvivalent av uppgift) per vecka, och stillasittande beteende kommer att samlas in som stillasittande tid per dag
|
Juni 2020
|
|
: Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kort formulär
Tidsram: April-maj 2021
|
Enkät med 7 punkter angående de senaste 7 dagarnas fysiska aktivitet och stillasittande beteende.
Kraftiga, måttliga och gående fysiska aktiviteter kommer att mätas i METS (metabolisk ekvivalent av uppgift) per vecka, och stillasittande beteende kommer att samlas in som stillasittande tid per dag
|
April-maj 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjective Sleep Quality and Sleep Duration-domäner
Tidsram: April-maj, 2020
|
19-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer 7 domäner angående sömn.
Endast artikel nummer 4 (motsvarande subjektiv sömnkvalitetsdomän) och artikel nummer 6 (motsvarande domän för sömnvaraktighet) kommer att mätas
|
April-maj, 2020
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjective Sleep Quality and Sleep Duration-domäner
Tidsram: Juni 2020
|
19-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer 7 domäner angående sömn.
Endast artikel nummer 4 (motsvarande subjektiv sömnkvalitetsdomän) och artikel nummer 6 (motsvarande domän för sömnvaraktighet) kommer att mätas
|
Juni 2020
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjective Sleep Quality and Sleep Duration-domäner
Tidsram: April-maj 2021
|
19-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer 7 domäner angående sömn.
Endast artikel nummer 4 (motsvarande subjektiv sömnkvalitetsdomän) och artikel nummer 6 (motsvarande domän för sömnvaraktighet) kommer att mätas
|
April-maj 2021
|
|
Short Form 36 Health Survey: Domän för kroppslig smärta
Tidsram: April-maj 2020
|
Short Form 36 Health Survey är ett 36-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer 8 domäner avseende hälsorelaterad livskvalitet.
Endast objekt nummer 7 och 8 (motsvarande kroppslig smärtdomän) kommer att mätas.
En poäng som sträcker sig från 0 till 100 erhålls, med högre poäng som indikerar en bättre kroppslig smärtrelaterad livskvalitet
|
April-maj 2020
|
|
Short Form 36 Health Survey: Domän för kroppslig smärta
Tidsram: Juni 2020
|
Short Form 36 Health Survey är ett 36-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer 8 domäner avseende hälsorelaterad livskvalitet.
Endast objekt nummer 7 och 8 (motsvarande kroppslig smärtdomän) kommer att mätas.
En poäng som sträcker sig från 0 till 100 erhålls, med högre poäng som indikerar en bättre kroppslig smärtrelaterad livskvalitet
|
Juni 2020
|
|
Short Form 36 Health Survey: Domän för kroppslig smärta
Tidsram: April-maj 2021
|
Short Form 36 Health Survey är ett 36-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer 8 domäner avseende hälsorelaterad livskvalitet.
Endast objekt nummer 7 och 8 (motsvarande kroppslig smärtdomän) kommer att mätas.
En poäng som sträcker sig från 0 till 100 erhålls, med högre poäng som indikerar en bättre kroppslig smärtrelaterad livskvalitet
|
April-maj 2021
|
|
EuroQol 5D: Självskattad hälsa
Tidsram: April-maj, 2020
|
EuroQol 5D är ett självrapporterande frågeformulär för att bedöma fem hälsorelaterade domäner.
Endast objektet som bedömer den övergripande självskattade hälsostatusen kommer att användas.
I det traditionella frågeformuläret ombeds deltagarna att betygsätta sin nuvarande hälsostatus i en visuell analog skala från 0-100, där "0" motsvarar "den sämsta hälsan du kan tänka dig" och "100" till "den bästa hälsan du kan tänka dig" .
En modifierad version med en numerisk betygsskala från 0-10 kommer att användas för att anpassa den till ett onlineformat
|
April-maj, 2020
|
|
EuroQol 5D: Självskattad hälsa
Tidsram: Juni 2020
|
EuroQol 5D är ett självrapporterande frågeformulär för att bedöma fem hälsorelaterade domäner.
Endast objektet som bedömer den övergripande självskattade hälsostatusen kommer att användas.
I det traditionella frågeformuläret ombeds deltagarna att betygsätta sin nuvarande hälsostatus i en visuell analog skala från 0-100, där "0" motsvarar "den sämsta hälsan du kan tänka dig" och "100" till "den bästa hälsan du kan tänka dig" .
En modifierad version med en numerisk betygsskala från 0-10 kommer att användas för att anpassa den till ett onlineformat
|
Juni 2020
|
|
EuroQol 5D: Självskattad hälsa
Tidsram: April-maj 2021
|
EuroQol 5D är ett självrapporterande frågeformulär för att bedöma fem hälsorelaterade domäner.
Endast objektet som bedömer den övergripande självskattade hälsostatusen kommer att användas.
I det traditionella frågeformuläret ombeds deltagarna att betygsätta sin nuvarande hälsostatus i en visuell analog skala från 0-100, där "0" motsvarar "den sämsta hälsan du kan tänka dig" och "100" till "den bästa hälsan du kan tänka dig" .
En modifierad version med en numerisk betygsskala från 0-10 kommer att användas för att anpassa den till ett onlineformat
|
April-maj 2021
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska resultat
Tidsram: April-maj, 2020
|
Sociodemografiska variabler kommer att inkludera ålder, kön, längd, vikt, bosättning (ort och familjeenhetstyp och storlek), akademiska data (universitet, kunskapsgren och akademisk examen) och rökvanor
|
April-maj, 2020
|
|
Sociodemografiska resultat
Tidsram: Juni 2020
|
Sociodemografiska variabler kommer att inkludera ålder, kön, längd, vikt, bosättning (ort och familjeenhetstyp och storlek), akademiska data (universitet, kunskapsgren och akademisk examen) och rökvanor
|
Juni 2020
|
|
Sociodemografiska resultat
Tidsram: April-maj 2021
|
Sociodemografiska variabler kommer att inkludera ålder, kön, längd, vikt, bosättning (ort och familjeenhetstyp och storlek), akademiska data (universitet, kunskapsgren och akademisk examen) och rökvanor
|
April-maj 2021
|
|
Covid-19 relaterade faktorer
Tidsram: April-maj, 2020
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om: a) de har haft covid-19-relaterade symtom, b) har diagnostiserats med covid-19 av en vårdpersonal eller c) har bott med en person som diagnostiserats med covid-19 under förlossningen
|
April-maj, 2020
|
|
Covid-19 relaterade faktorer
Tidsram: Juni 2020
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om: a) de har haft covid-19-relaterade symtom, b) har diagnostiserats med covid-19 av en vårdpersonal eller c) har bott med en person som diagnostiserats med covid-19 under förlossningen
|
Juni 2020
|
|
Covid-19 relaterade faktorer
Tidsram: April-maj 2021
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om: a) de har haft covid-19-relaterade symtom, b) har diagnostiserats med covid-19 av en vårdpersonal eller c) har bott med en person som diagnostiserats med covid-19 under förlossningen
|
April-maj 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Covid_PA2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Alla individuella uppgifter om deltagarna, med undantag för e-postmeddelandet, universitetet och var de bor, kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att bli tillgängliga när studien är klar
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgången till individuella deltagares data kommer att beslutas efter analys av varje begäran med hänsyn till förslagets vetenskapliga kvalitet
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .