- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04361019
Физическая активность студентов университетов во время изоляции от COVID-19
1 января 2022 г. обновлено: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Физическая активность студентов университетов в условиях изоляции от COVID-19: детерминанты и последствия для состояния здоровья и качества жизни
Период самоизоляции из-за COVID-19 может привести к снижению уровня физической активности с негативными последствиями для здоровья и качества жизни в краткосрочной и долгосрочной перспективе, если малоподвижный образ жизни сохраняется в течение длительного времени.
Поэтому очень важно знать физическую активность и здоровье студентов университетов во время заключения, так как это может помочь в разработке эффективных стратегий для периода после заключения, а также для любых подобных ситуаций в будущем.
Общая цель исследования — узнать, как студенты вузов адаптировали свою физическую активность и привычки в отношении здоровья к ситуации изоляции, вызванной COVID-19, а также определить определяющие факторы и возможные последствия.
Ожидается, что в этой ситуации произойдут модификации моделей физической активности, которые могут варьироваться в зависимости от социально-демографических и экономических детерминант и могут повлиять на параметры здоровья и качества жизни.
Опрос будет разослан всем студентам по электронной почте через соответствующие проректора шестнадцати участвующих университетов (https://covid19.ehu.es/).
Опрос будет проводиться «онлайн» анонимно.
Среди тех участников, которые хотят продолжить участие в исследовании, будет проведено последующее наблюдение через месяц и через год после окончания периода изоляции.
В этом случае эти субъекты должны указать свое желание продолжать участие и предоставить контактный адрес электронной почты.
Последующий период позволит узнать, как физическая активность и привычки в отношении здоровья изменяются в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Испания, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем студентам из 16 университетов, участвующих в исследовании, будет предложено принять участие в онлайн-опросе.
Общее количество студентов в 16 университетах составляет около 500 000 человек.
Выборка будет включать студентов с разными академическими степенями: бакалавриат, магистратура, докторантура или любое другое обучение в университете.
Описание
Критерии включения:
- Студенты университетов любой степени (степень бакалавра, магистра, доктора или любой другой университетской степени)
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
: Международный опросник по физической активности - краткая форма
Временное ограничение: Апрель-май 2020 г.
|
Опросник из 7 пунктов, касающийся физической активности за последние 7 дней и малоподвижного образа жизни.
Энергичная, умеренная физическая активность и ходьба будут измеряться в METS (метаболический эквивалент задачи) в неделю, а малоподвижный образ жизни будет собираться как малоподвижный образ жизни в день.
|
Апрель-май 2020 г.
|
: Международный опросник по физической активности - краткая форма
Временное ограничение: Июнь 2020 г.
|
Опросник из 7 пунктов, касающийся физической активности за последние 7 дней и малоподвижного образа жизни.
Энергичная, умеренная физическая активность и ходьба будут измеряться в METS (метаболический эквивалент задачи) в неделю, а малоподвижный образ жизни будет собираться как малоподвижный образ жизни в день.
|
Июнь 2020 г.
|
: Международный опросник по физической активности - краткая форма
Временное ограничение: Апрель-май 2021 г.
|
Опросник из 7 пунктов, касающийся физической активности за последние 7 дней и малоподвижного образа жизни.
Энергичная, умеренная физическая активность и ходьба будут измеряться в METS (метаболический эквивалент задачи) в неделю, а малоподвижный образ жизни будет собираться как малоподвижный образ жизни в день.
|
Апрель-май 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Питтсбургский индекс качества сна: домены субъективного качества сна и продолжительности сна
Временное ограничение: Апрель-май 2020 г.
|
Опросник из 19 пунктов, оценивающий 7 доменов, касающихся сна.
Будут измеряться только пункт № 4 (соответствующий домену субъективного качества сна) и пункт № 6 (соответствующий домену продолжительности сна).
|
Апрель-май 2020 г.
|
Питтсбургский индекс качества сна: домены субъективного качества сна и продолжительности сна
Временное ограничение: Июнь 2020 г.
|
Опросник из 19 пунктов, оценивающий 7 доменов, касающихся сна.
Будут измеряться только пункт № 4 (соответствующий домену субъективного качества сна) и пункт № 6 (соответствующий домену продолжительности сна).
|
Июнь 2020 г.
|
Питтсбургский индекс качества сна: домены субъективного качества сна и продолжительности сна
Временное ограничение: Апрель-май 2021 г.
|
Опросник из 19 пунктов, оценивающий 7 доменов, касающихся сна.
Будут измеряться только пункт № 4 (соответствующий домену субъективного качества сна) и пункт № 6 (соответствующий домену продолжительности сна).
|
Апрель-май 2021 г.
|
Краткая форма 36 Опрос о состоянии здоровья: Домен телесной боли
Временное ограничение: Апрель-май 2020 г.
|
Краткая форма 36 Health Survey представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 36 пунктов и оценивающую 8 доменов, касающихся качества жизни, связанного со здоровьем.
Будут измеряться только пункты 7 и 8 (соответствующие области телесной боли).
Получается оценка от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с телесной болью.
|
Апрель-май 2020 г.
|
Краткая форма 36 Опрос о состоянии здоровья: Домен телесной боли
Временное ограничение: Июнь 2020 г.
|
Краткая форма 36 Health Survey представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 36 пунктов и оценивающую 8 доменов, касающихся качества жизни, связанного со здоровьем.
Будут измеряться только пункты 7 и 8 (соответствующие области телесной боли).
Получается оценка от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с телесной болью.
|
Июнь 2020 г.
|
Краткая форма 36 Опрос о состоянии здоровья: Домен телесной боли
Временное ограничение: Апрель-май 2021 г.
|
Краткая форма 36 Health Survey представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 36 пунктов и оценивающую 8 доменов, касающихся качества жизни, связанного со здоровьем.
Будут измеряться только пункты 7 и 8 (соответствующие области телесной боли).
Получается оценка от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с телесной болью.
|
Апрель-май 2021 г.
|
EuroQol 5D: самооценка здоровья
Временное ограничение: Апрель-май 2020 г.
|
EuroQol 5D представляет собой анкету для самостоятельной оценки пяти областей, связанных со здоровьем.
Будет использоваться только пункт, оценивающий общую самооценку состояния здоровья.
В традиционном опроснике участников просят оценить свое текущее состояние здоровья по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где «0» соответствует «наихудшему состоянию здоровья, которое вы можете себе представить», а «100» — «наилучшему состоянию здоровья, которое вы можете себе представить». .
Будет использоваться модифицированная версия с числовой шкалой оценки от 0 до 10, чтобы адаптировать ее к онлайн-формату.
|
Апрель-май 2020 г.
|
EuroQol 5D: самооценка здоровья
Временное ограничение: Июнь 2020 г.
|
EuroQol 5D представляет собой анкету для самостоятельной оценки пяти областей, связанных со здоровьем.
Будет использоваться только пункт, оценивающий общую самооценку состояния здоровья.
В традиционном опроснике участников просят оценить свое текущее состояние здоровья по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где «0» соответствует «наихудшему состоянию здоровья, которое вы можете себе представить», а «100» — «наилучшему состоянию здоровья, которое вы можете себе представить». .
Будет использоваться модифицированная версия с числовой шкалой оценки от 0 до 10, чтобы адаптировать ее к онлайн-формату.
|
Июнь 2020 г.
|
EuroQol 5D: самооценка здоровья
Временное ограничение: Апрель-май 2021 г.
|
EuroQol 5D представляет собой анкету для самостоятельной оценки пяти областей, связанных со здоровьем.
Будет использоваться только пункт, оценивающий общую самооценку состояния здоровья.
В традиционном опроснике участников просят оценить свое текущее состояние здоровья по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где «0» соответствует «наихудшему состоянию здоровья, которое вы можете себе представить», а «100» — «наилучшему состоянию здоровья, которое вы можете себе представить». .
Будет использоваться модифицированная версия с числовой шкалой оценки от 0 до 10, чтобы адаптировать ее к онлайн-формату.
|
Апрель-май 2021 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Социально-демографические результаты
Временное ограничение: Апрель-май 2020 г.
|
Социально-демографические переменные будут включать возраст, пол, рост, вес, место жительства (место, тип и размер семьи), академические данные (университет, область знаний и ученая степень) и привычки к курению.
|
Апрель-май 2020 г.
|
Социально-демографические результаты
Временное ограничение: Июнь 2020 г.
|
Социально-демографические переменные будут включать возраст, пол, рост, вес, место жительства (место, тип и размер семьи), академические данные (университет, область знаний и ученая степень) и привычки к курению.
|
Июнь 2020 г.
|
Социально-демографические результаты
Временное ограничение: Апрель-май 2021 г.
|
Социально-демографические переменные будут включать возраст, пол, рост, вес, место жительства (место, тип и размер семьи), академические данные (университет, область знаний и ученая степень) и привычки к курению.
|
Апрель-май 2021 г.
|
Факторы, связанные с COVID-19
Временное ограничение: Апрель-май 2020 г.
|
Участникам будет задан вопрос: а) у них были симптомы, связанные с COVID-19, б) у них был диагностирован COVID-19 медицинским работником или в) они проживали с человеком, у которого диагностирован COVID-19, во время изоляции.
|
Апрель-май 2020 г.
|
Факторы, связанные с COVID-19
Временное ограничение: Июнь 2020 г.
|
Участникам будет задан вопрос: а) у них были симптомы, связанные с COVID-19, б) у них был диагностирован COVID-19 медицинским работником или в) они проживали с человеком, у которого диагностирован COVID-19, во время изоляции.
|
Июнь 2020 г.
|
Факторы, связанные с COVID-19
Временное ограничение: Апрель-май 2021 г.
|
Участникам будет задан вопрос: а) у них были симптомы, связанные с COVID-19, б) у них был диагностирован COVID-19 медицинским работником или в) они проживали с человеком, у которого диагностирован COVID-19, во время изоляции.
|
Апрель-май 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Covid_PA2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все индивидуальные данные участников, за исключением электронной почты, университета и места проживания, будут доступны по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным отдельных участников будет решаться после анализа каждого запроса с учетом научного качества предложения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Онлайн-опрос
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйСравнение гемодиафильтрации онлайн и обычного гемодиализа с точки зрения затрат и выгод (PHARMACO-$)Гемодиализ | Хроническая почечная недостаточностьКанада
-
Aalborg University HospitalНеизвестныйИнфекции, связанные с катетером | Осложнение, связанное с катетеромДания
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilЗапись по приглашениюКоммуникация | Паллиативная помощьТайвань
-
M.D. Anderson Cancer CenterЕще не набирают
-
On-X Life Technologies, Inc.ПрекращеноЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Испания
-
Harvard School of Public Health (HSPH)ЗавершенныйПроизводственная травмаСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Рекрутинг
-
Chang Gung Memorial HospitalРекрутинг