- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04361019
Atividade física em estudantes universitários em tempos de confinamento por COVID-19
1 de janeiro de 2022 atualizado por: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Atividade Física em Estudantes Universitários no Confinamento da COVID-19: Determinantes e Consequências no Estado de Saúde e Qualidade de Vida
O período de confinamento devido ao COVID-19 pode levar à redução dos níveis de atividade física com consequências negativas para a saúde e qualidade de vida a curto e longo prazo, caso os hábitos sedentários se mantenham ao longo do tempo.
É, por isso, fundamental conhecer a atividade física e os hábitos de saúde dos universitários durante o confinamento, pois poderá ajudar no desenho de estratégias eficazes para o período pós-confinamento, bem como para eventuais situações futuras semelhantes.
O objetivo geral do estudo é saber como os estudantes universitários adaptaram sua atividade física e hábitos de saúde à situação de confinamento gerada pelo COVID-19, bem como identificar os fatores determinantes e as possíveis consequências.
Espera-se que haja modificações nos padrões de atividade física nessa situação, que podem variar com base em determinantes sociodemográficos e econômicos, podendo afetar parâmetros de saúde e qualidade de vida.
Uma pesquisa será enviada a todos os alunos por e-mail através das vice-reitorias correspondentes das dezesseis universidades participantes (https://covid19.ehu.es/).
A pesquisa será concluída "online" anonimamente.
Entre os participantes que desejam continuar participando do estudo, será feito um acompanhamento um mês e um ano após o término do período de confinamento.
Nesse caso, esses sujeitos devem manifestar a vontade de continuar participando e fornecer um e-mail para contato.
O período de acompanhamento permitirá saber como a atividade física e os hábitos de saúde se modificam a longo prazo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanha, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os estudantes universitários das 16 universidades participantes do estudo serão convidados a responder à pesquisa online.
A quantidade total de alunos nas 16 universidades é de cerca de 500.000.
A amostra incluirá estudantes em diferentes graus académicos: licenciatura, mestrado, doutoramento ou quaisquer outros estudos universitários.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários de qualquer grau (bacharelado, mestrado, doutorado ou quaisquer outros estudos universitários
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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: Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: Abril a maio de 2020
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Questionário de 7 itens sobre atividade física e comportamento sedentário nos últimos 7 dias.
Atividades físicas vigorosas, moderadas e de caminhada serão medidas em METS (equivalente metabólico da tarefa) por semana, e o comportamento sedentário será coletado como tempo sedentário por dia
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Abril a maio de 2020
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: Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: Junho de 2020
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Questionário de 7 itens sobre atividade física e comportamento sedentário nos últimos 7 dias.
Atividades físicas vigorosas, moderadas e de caminhada serão medidas em METS (equivalente metabólico da tarefa) por semana, e o comportamento sedentário será coletado como tempo sedentário por dia
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Junho de 2020
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: Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: Abril a maio de 2021
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Questionário de 7 itens sobre atividade física e comportamento sedentário nos últimos 7 dias.
Atividades físicas vigorosas, moderadas e de caminhada serão medidas em METS (equivalente metabólico da tarefa) por semana, e o comportamento sedentário será coletado como tempo sedentário por dia
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Abril a maio de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh: domínios subjetivos de qualidade e duração do sono
Prazo: Abril a maio de 2020
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Questionário de autorrelato de 19 itens avaliando 7 domínios sobre o sono.
Apenas o item número 4 (correspondente ao domínio subjetivo da qualidade do sono) e o item número 6 (correspondente ao domínio duração do sono) serão medidos
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Abril a maio de 2020
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|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh: domínios subjetivos de qualidade e duração do sono
Prazo: Junho de 2020
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Questionário de autorrelato de 19 itens avaliando 7 domínios sobre o sono.
Apenas o item número 4 (correspondente ao domínio subjetivo da qualidade do sono) e o item número 6 (correspondente ao domínio duração do sono) serão medidos
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Junho de 2020
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|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh: domínios subjetivos de qualidade e duração do sono
Prazo: Abril a maio de 2021
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Questionário de autorrelato de 19 itens avaliando 7 domínios sobre o sono.
Apenas o item número 4 (correspondente ao domínio subjetivo da qualidade do sono) e o item número 6 (correspondente ao domínio duração do sono) serão medidos
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Abril a maio de 2021
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Formulário Resumido 36 Pesquisa de Saúde: domínio Dor Corporal
Prazo: Abril a maio de 2020
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O Short Form 36 Health Survey é um questionário de autorrelato de 36 itens que avalia 8 domínios relacionados à qualidade de vida relacionada à saúde.
Serão mensurados apenas os itens de número 7 e 8 (correspondentes ao domínio dor corporal).
Obtém-se uma pontuação que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida relacionada à dor corporal
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Abril a maio de 2020
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Formulário Resumido 36 Pesquisa de Saúde: domínio Dor Corporal
Prazo: Junho de 2020
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O Short Form 36 Health Survey é um questionário de autorrelato de 36 itens que avalia 8 domínios relacionados à qualidade de vida relacionada à saúde.
Serão mensurados apenas os itens de número 7 e 8 (correspondentes ao domínio dor corporal).
Obtém-se uma pontuação que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida relacionada à dor corporal
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Junho de 2020
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Formulário Resumido 36 Pesquisa de Saúde: domínio Dor Corporal
Prazo: Abril a maio de 2021
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O Short Form 36 Health Survey é um questionário de autorrelato de 36 itens que avalia 8 domínios relacionados à qualidade de vida relacionada à saúde.
Serão mensurados apenas os itens de número 7 e 8 (correspondentes ao domínio dor corporal).
Obtém-se uma pontuação que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida relacionada à dor corporal
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Abril a maio de 2021
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EuroQol 5D: auto-avaliação de saúde
Prazo: Abril a maio de 2020
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O EuroQol 5D é um questionário de autorrelato para avaliar cinco domínios relacionados à saúde.
Será utilizado apenas o item que avalia a autoavaliação geral do estado de saúde.
No questionário tradicional, os participantes são solicitados a avaliar seu estado de saúde atual em uma escala analógica visual de 0 a 100, com "0" correspondendo a "a pior saúde que você pode imaginar" e "100" a "a melhor saúde que você pode imaginar" .
Será utilizada uma versão modificada usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10, a fim de adaptá-la a um formato online
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Abril a maio de 2020
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EuroQol 5D: auto-avaliação de saúde
Prazo: Junho de 2020
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O EuroQol 5D é um questionário de autorrelato para avaliar cinco domínios relacionados à saúde.
Será utilizado apenas o item que avalia a autoavaliação geral do estado de saúde.
No questionário tradicional, os participantes são solicitados a avaliar seu estado de saúde atual em uma escala analógica visual de 0 a 100, com "0" correspondendo a "a pior saúde que você pode imaginar" e "100" a "a melhor saúde que você pode imaginar" .
Será utilizada uma versão modificada usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10, a fim de adaptá-la a um formato online
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Junho de 2020
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EuroQol 5D: auto-avaliação de saúde
Prazo: Abril a maio de 2021
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O EuroQol 5D é um questionário de autorrelato para avaliar cinco domínios relacionados à saúde.
Será utilizado apenas o item que avalia a autoavaliação geral do estado de saúde.
No questionário tradicional, os participantes são solicitados a avaliar seu estado de saúde atual em uma escala analógica visual de 0 a 100, com "0" correspondendo a "a pior saúde que você pode imaginar" e "100" a "a melhor saúde que você pode imaginar" .
Será utilizada uma versão modificada usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10, a fim de adaptá-la a um formato online
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Abril a maio de 2021
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados sociodemográficos
Prazo: Abril a maio de 2020
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As variáveis sociodemográficas incluirão idade, sexo, altura, peso, residência (local e tipo e tamanho da unidade familiar), dados acadêmicos (universidade, ramo do conhecimento e titulação) e hábitos tabágicos
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Abril a maio de 2020
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Resultados sociodemográficos
Prazo: Junho de 2020
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As variáveis sociodemográficas incluirão idade, sexo, altura, peso, residência (local e tipo e tamanho da unidade familiar), dados acadêmicos (universidade, ramo do conhecimento e titulação) e hábitos tabágicos
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Junho de 2020
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Resultados sociodemográficos
Prazo: Abril a maio de 2021
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As variáveis sociodemográficas incluirão idade, sexo, altura, peso, residência (local e tipo e tamanho da unidade familiar), dados acadêmicos (universidade, ramo do conhecimento e titulação) e hábitos tabágicos
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Abril a maio de 2021
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Fatores relacionados ao COVID-19
Prazo: Abril a maio de 2020
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Os participantes serão questionados se: a) tiveram sintomas relacionados ao COVID-19, b) foram diagnosticados com COVID-19 por um profissional de saúde ou c) viveram com uma pessoa diagnosticada com COVID-19 durante o confinamento
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Abril a maio de 2020
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Fatores relacionados ao COVID-19
Prazo: Junho de 2020
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Os participantes serão questionados se: a) tiveram sintomas relacionados ao COVID-19, b) foram diagnosticados com COVID-19 por um profissional de saúde ou c) viveram com uma pessoa diagnosticada com COVID-19 durante o confinamento
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Junho de 2020
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Fatores relacionados ao COVID-19
Prazo: Abril a maio de 2021
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Os participantes serão questionados se: a) tiveram sintomas relacionados ao COVID-19, b) foram diagnosticados com COVID-19 por um profissional de saúde ou c) viveram com uma pessoa diagnosticada com COVID-19 durante o confinamento
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Abril a maio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Covid_PA2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes, com exceção do e-mail, da universidade e do local de residência, serão disponibilizados mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis assim que o estudo terminar
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados individuais dos participantes será decidido após análise de cada pedido tendo em conta a qualidade científica da proposta
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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