- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04361019
Activité physique chez les étudiants universitaires autour du confinement COVID-19
1 janvier 2022 mis à jour par: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Activité physique chez les étudiants universitaires autour du confinement lié à la COVID-19 : déterminants et conséquences sur l'état de santé et la qualité de vie
La période de confinement due au COVID-19 peut entraîner une réduction des niveaux d'activité physique avec des conséquences négatives pour la santé et la qualité de vie à court et à long terme, si les habitudes sédentaires sont maintenues dans le temps.
Il est donc essentiel de connaître l'activité physique et les habitudes de santé des étudiants universitaires pendant le confinement, car cela pourrait aider à concevoir des stratégies efficaces pour la période post-confinement, ainsi que pour toute situation future similaire.
L'objectif général de l'étude est de savoir comment les étudiants universitaires ont adapté leur activité physique et leurs habitudes de santé à la situation de confinement générée par la COVID-19, ainsi que d'identifier les facteurs déterminants et les conséquences possibles.
On s'attend à ce qu'il y ait des modifications dans les habitudes d'activité physique dans cette situation, qui pourraient varier en fonction de déterminants sociodémographiques et économiques, et qui pourraient affecter des paramètres de santé et de qualité de vie.
Une enquête sera envoyée à tous les étudiants par courrier électronique via les vice-rectorats correspondants des seize universités participantes (https://covid19.ehu.es/).
L'enquête sera complétée "en ligne" de manière anonyme.
Parmi les participants qui souhaitent continuer à participer à l'étude, un suivi sera effectué un mois et un an après la fin de la période de confinement.
Dans ce cas, ces sujets doivent indiquer leur volonté de continuer à participer et fournir un e-mail de contact.
La période de suivi permettra de savoir comment l'activité physique et les habitudes de santé sont modifiées à long terme.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espagne, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les étudiants universitaires des 16 universités participant à l'étude seront invités à répondre au sondage en ligne.
Le nombre total d'étudiants dans les 16 universités est d'environ 500 000.
L'échantillon comprendra des étudiants de différents diplômes universitaires : baccalauréat, maîtrise, doctorat ou toute autre formation universitaire.
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants universitaires de tout diplôme (baccalauréat, maîtrise, doctorat ou toute autre formation universitaire)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
: Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
Délai: Avril-mai 2020
|
Questionnaire en 7 points concernant l'activité physique et le comportement sédentaire des 7 derniers jours.
Les activités physiques vigoureuses, modérées et de marche seront mesurées en METS (équivalent métabolique de la tâche) par semaine, et le comportement sédentaire sera recueilli en temps sédentaire par jour
|
Avril-mai 2020
|
|
: Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
Délai: Juin 2020
|
Questionnaire en 7 points concernant l'activité physique et le comportement sédentaire des 7 derniers jours.
Les activités physiques vigoureuses, modérées et de marche seront mesurées en METS (équivalent métabolique de la tâche) par semaine, et le comportement sédentaire sera recueilli en temps sédentaire par jour
|
Juin 2020
|
|
: Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
Délai: Avril-mai 2021
|
Questionnaire en 7 points concernant l'activité physique et le comportement sédentaire des 7 derniers jours.
Les activités physiques vigoureuses, modérées et de marche seront mesurées en METS (équivalent métabolique de la tâche) par semaine, et le comportement sédentaire sera recueilli en temps sédentaire par jour
|
Avril-mai 2021
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh : domaines subjectifs de la qualité du sommeil et de la durée du sommeil
Délai: Avril-mai 2020
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 19 items évaluant 7 domaines concernant le sommeil.
Seuls l'item numéro 4 (correspondant au domaine subjectif de la qualité du sommeil) et l'item numéro 6 (correspondant au domaine de la durée du sommeil) seront mesurés
|
Avril-mai 2020
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh : domaines subjectifs de la qualité du sommeil et de la durée du sommeil
Délai: Juin 2020
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 19 items évaluant 7 domaines concernant le sommeil.
Seuls l'item numéro 4 (correspondant au domaine subjectif de la qualité du sommeil) et l'item numéro 6 (correspondant au domaine de la durée du sommeil) seront mesurés
|
Juin 2020
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh : domaines subjectifs de la qualité du sommeil et de la durée du sommeil
Délai: Avril-mai 2021
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 19 items évaluant 7 domaines concernant le sommeil.
Seuls l'item numéro 4 (correspondant au domaine subjectif de la qualité du sommeil) et l'item numéro 6 (correspondant au domaine de la durée du sommeil) seront mesurés
|
Avril-mai 2021
|
|
Formulaire court 36 Enquête sur la santé : domaine de la douleur corporelle
Délai: Avril-Mai 2020
|
Le Short Form 36 Health Survey est un questionnaire d'auto-évaluation en 36 points évaluant 8 domaines concernant la qualité de vie liée à la santé.
Seuls les items 7 et 8 (correspondant au domaine de la douleur corporelle) seront mesurés.
Un score allant de 0 à 100 est obtenu, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la douleur corporelle
|
Avril-Mai 2020
|
|
Formulaire court 36 Enquête sur la santé : domaine de la douleur corporelle
Délai: Juin 2020
|
Le Short Form 36 Health Survey est un questionnaire d'auto-évaluation en 36 points évaluant 8 domaines concernant la qualité de vie liée à la santé.
Seuls les items 7 et 8 (correspondant au domaine de la douleur corporelle) seront mesurés.
Un score allant de 0 à 100 est obtenu, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la douleur corporelle
|
Juin 2020
|
|
Formulaire court 36 Enquête sur la santé : domaine de la douleur corporelle
Délai: Avril-mai 2021
|
Le Short Form 36 Health Survey est un questionnaire d'auto-évaluation en 36 points évaluant 8 domaines concernant la qualité de vie liée à la santé.
Seuls les items 7 et 8 (correspondant au domaine de la douleur corporelle) seront mesurés.
Un score allant de 0 à 100 est obtenu, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la douleur corporelle
|
Avril-mai 2021
|
|
EuroQol 5D : Santé auto-évaluée
Délai: Avril-mai 2020
|
L'EuroQol 5D est un questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer cinq domaines liés à la santé.
Seul l'item évaluant l'état de santé global auto-évalué sera utilisé.
Dans le questionnaire traditionnel, les participants sont invités à évaluer leur état de santé actuel sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, "0" correspondant à "la pire santé que vous puissiez imaginer" et "100" à "la meilleure santé que vous puissiez imaginer" .
Une version modifiée utilisant une échelle de notation numérique de 0 à 10 sera utilisée, afin de l'adapter à un format en ligne
|
Avril-mai 2020
|
|
EuroQol 5D : Santé auto-évaluée
Délai: Juin 2020
|
L'EuroQol 5D est un questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer cinq domaines liés à la santé.
Seul l'item évaluant l'état de santé global auto-évalué sera utilisé.
Dans le questionnaire traditionnel, les participants sont invités à évaluer leur état de santé actuel sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, "0" correspondant à "la pire santé que vous puissiez imaginer" et "100" à "la meilleure santé que vous puissiez imaginer" .
Une version modifiée utilisant une échelle de notation numérique de 0 à 10 sera utilisée, afin de l'adapter à un format en ligne
|
Juin 2020
|
|
EuroQol 5D : Santé auto-évaluée
Délai: Avril-mai 2021
|
L'EuroQol 5D est un questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer cinq domaines liés à la santé.
Seul l'item évaluant l'état de santé global auto-évalué sera utilisé.
Dans le questionnaire traditionnel, les participants sont invités à évaluer leur état de santé actuel sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, "0" correspondant à "la pire santé que vous puissiez imaginer" et "100" à "la meilleure santé que vous puissiez imaginer" .
Une version modifiée utilisant une échelle de notation numérique de 0 à 10 sera utilisée, afin de l'adapter à un format en ligne
|
Avril-mai 2021
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats sociodémographiques
Délai: Avril-mai 2020
|
Les variables sociodémographiques comprendront l'âge, le sexe, la taille, le poids, la résidence (lieu et type et taille de l'unité familiale), les données académiques (université, branche de la connaissance et diplôme universitaire) et les habitudes tabagiques
|
Avril-mai 2020
|
|
Résultats sociodémographiques
Délai: Juin 2020
|
Les variables sociodémographiques comprendront l'âge, le sexe, la taille, le poids, la résidence (lieu et type et taille de l'unité familiale), les données académiques (université, branche de la connaissance et diplôme universitaire) et les habitudes tabagiques
|
Juin 2020
|
|
Résultats sociodémographiques
Délai: Avril-mai 2021
|
Les variables sociodémographiques comprendront l'âge, le sexe, la taille, le poids, la résidence (lieu et type et taille de l'unité familiale), les données académiques (université, branche de la connaissance et diplôme universitaire) et les habitudes tabagiques
|
Avril-mai 2021
|
|
Facteurs liés à la COVID-19
Délai: Avril-mai 2020
|
On demandera aux participants si : a) ils ont eu des symptômes liés au COVID-19, b) ont reçu un diagnostic de COVID-19 par un professionnel de la santé ou c) ont vécu avec une personne diagnostiquée avec le COVID-19 pendant le confinement
|
Avril-mai 2020
|
|
Facteurs liés à la COVID-19
Délai: Juin 2020
|
On demandera aux participants si : a) ils ont eu des symptômes liés au COVID-19, b) ont reçu un diagnostic de COVID-19 par un professionnel de la santé ou c) ont vécu avec une personne diagnostiquée avec le COVID-19 pendant le confinement
|
Juin 2020
|
|
Facteurs liés à la COVID-19
Délai: Avril-mai 2021
|
On demandera aux participants si : a) ils ont eu des symptômes liés au COVID-19, b) ont reçu un diagnostic de COVID-19 par un professionnel de la santé ou c) ont vécu avec une personne diagnostiquée avec le COVID-19 pendant le confinement
|
Avril-mai 2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Covid_PA2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants, à l'exception de l'e-mail, de l'université et de leur lieu de résidence, seront disponibles sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles une fois l'étude terminée
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données individuelles des participants sera décidé après analyse de chaque demande en tenant compte de la qualité scientifique de la proposition.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .