중증 Covid-19 감염에서 신경변성 표지자와 신경학적 과정 (MARNEVO-Covid)
중증 Covid-19 감염의 신경변성 마커 및 신경학적 과정 - MARNEVO-Covid
연구 개요
상세 설명
동물에서 코로나바이러스 감염은 일반적으로 CNS 침범과 관련이 있습니다.
고양이 전염성 복막염(FIP) 동안 간질 및 운동실조증이 관찰되고 CSF에서 바이러스가 회수되고, CNS는 마우스 간염 바이러스에 감염된 마우스 및 래트에서 균주 의존적 중증도와 관련되며, MHV A59 균주에 의한 마우스 감염은 다발성 경화증의 모델이다 (MS). 생쥐 뇌염은 후각 망울의 감염을 통해 발생하며 축삭 경로를 따라 퍼집니다. 바이러스 항원과 신경세포 사멸은 염증이 없거나 미미한 상태로 뇌간과 시상하부에서 관찰됩니다.
신경 장애가 있는 대부분의 COVID-19 환자는 중증 감염의 예상되는 합병증(예: 신경 병증 및 근육 손실, 뇌졸중) 그러나 뇌염은 이전에 SRAS에서 관찰된 것처럼 예외적으로 남아 있었습니다. 중증 COVID 감염 생존자의 일부 임상 특징인 환기 실패 또는 불균형한 잔류 피로 및 인지 장애를 중추 병변이 설명할 수 있다고 주장합니다. 동물의 다양한 코로나바이러스 감염에서 얻은 데이터에 따르면 조사관은 인간의 심각한 COVID 감염이 무증상 뇌염과 관련될 수 있는지 묻습니다. 이 임상 시험은 후기 임상 결과와 상관관계가 있는 뇌 기능 장애의 매우 민감한 혈액 바이오마커를 조사합니다. 바이오마커는 신경필라멘트 경쇄(NFL) 및 GFAP입니다. 임상 결과는 사망, 중추 신경학적 후유증의 징후 및 피로입니다. 임상 검사 및 혈액 샘플은 대부분 중환자실(ICU)에 들어가는 포함(d0), 7일(4일과 ICU 종료 사이) 및 60일에 채취됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pau, 프랑스, 64046
- CH de Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Covid-19 감염(증명 또는 가능성 있음) 및
- 가능한 뇌염(적어도 혼돈, 간질) 또는
- 침습적 환기가 필요한 임상적 중증도.
제외 기준:
- 뇌 뇌졸중
- 경미한 CNS 기능 장애(독립된 후각 상실 또는 두통),
- Covid 감염의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경변성 마커 수준의 변화
기간: 신경필라멘트 경쇄(NFL)의 수준은 포함(0일) 및 1주에 투여된다. GFAP의 수준은 포함(0일) 및 1주(7일)에 투여된다.
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입원 첫날부터 1주까지의 신경필라멘트 경쇄(NFL)(pg/ml) 수준의 변화; 및 입원 첫날부터 일주일 사이의 GFAP(pg/ml) 수준의 변화.
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신경필라멘트 경쇄(NFL)의 수준은 포함(0일) 및 1주에 투여된다. GFAP의 수준은 포함(0일) 및 1주(7일)에 투여된다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHPAU2020/02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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