Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurodegeneraatiomarkkerit ja neurologinen kurssi vakavassa Covid-19-infektiossa (MARNEVO-Covid)

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier de PAU

Neurodegeneraatiomarkkerit ja neurologinen kurssi vakavassa Covid-19-infektiossa - MARNEVO-Covid

Covid-19-viruksen ilmaantumiseen liittyy usein erittäin vaikeita kliinisiä kuvia, joissa on vähäisiä merkkejä keskushermoston heikkenemisestä (esim. anosmia, päänsärky). Koska neurotropismi on yleinen koronavirusinfektion piirre eläimillä, tutkijat tutkivat, havaitaanko epäsuoria merkkejä keskushermostovauriosta vakavan Covid-19-infektion yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eläimillä koronavirusinfektio liittyy yleensä keskushermostoon:

epilepsiaa ja ataksiaa havaitaan kissan tarttuvan vatsakalvontulehduksen (FIP) aikana ja virus saadaan talteen aivo-selkäydinnesteestä, keskushermosto on mukana kannasta riippuvaisessa vaikeusasteessa hiirillä ja rotilla, jotka ovat infektoituneet hiiren hepatiittiviruksella, ja hiiren MHV A59 -kannan aiheuttama infektio on multippeliskleroosin malli (NEITI). Hiirten enkefaliitti esiintyy hajutulppien tartunnan kautta ja leviää pitkin aksonireittiä. Viruksen antigeenejä ja hermosolujen apoptoosia havaitaan aivorungossa ja hypotalamuksessa ilman minimaalista tai puuttuvaa tulehdusta.

Useimmilla COVID-19-potilailla, joilla oli neurologinen vajaatoiminta, ilmeni vakavien infektioiden odotettuja komplikaatioita (esim. neuropatia ja lihasten menetys, aivohalvaus), mutta enkefaliitti pysyi poikkeuksellisena, kuten aiemmin havaittiin SRAS:ssa. Väitetään, että keskusvauriot voivat selittää joitain kliinisistä piirteistä ventilaation epäonnistumista tai suhteettoman jäännösuupumusta ja kognition heikkenemistä vakavasta COVID-infektiosta selviytyneillä. Eläinten erilaisista koronavirusinfektioista saatujen tietojen mukaan tutkijat kysyvät, voisiko ihmisen vakava COVID-infektio liittyä subkliiniseen enkefaliittiin. Tämä kliininen tutkimus tutkii erittäin herkkiä aivojen toimintahäiriöiden veren biomarkkereita korrelaatiossa myöhäisen kliinisen lopputuloksen kanssa. Biomarkkereita ovat neurofilamentti kevytketju (NFL) ja GFAP. Kliiniset seuraukset ovat kuolema, merkkejä keskushermostollisista seurauksista ja väsymys. Kliininen tutkimus ja verinäytteet otetaan inkluusiossa (d0), joka on enimmäkseen tehohoitoyksikön (ICU) sisäänkäynti, päivänä 7 (päivän 4 ja teho-osastolta poistumisen välillä) ja päivänä 60.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pau, Ranska, 64046
        • CH de Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Covid-19-infektio (todistettu tai todennäköinen) JA
  • mahdollinen enkefaliitti (ainakin sekavuus, epilepsia) TAI
  • kliininen vakavuus, joka vaatii invasiivista ventilaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • aivohalvaus
  • vähäinen keskushermoston toimintahäiriö (erittäinen hajun menetys tai päänsärky),
  • Covid-infektion puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurodegeneraatiomarkkerien tason muutos
Aikaikkuna: Neurofilamentin kevyen ketjun (NFL) taso annostellaan inkluusiossa (päivä 0) ja viikolla 1. GFAP:n taso annostellaan inkluusiossa (päivä 0) ja viikolla 1 (päivä 7).
Neurofilamentin kevytketjun (NFL) (pg/ml) tason muutos ensimmäisen sairaalapäivän ja yhden viikon välillä; ja GFAP-tason (pg/ml) muutos ensimmäisen sairaalapäivän ja yhden viikon välillä.
Neurofilamentin kevyen ketjun (NFL) taso annostellaan inkluusiossa (päivä 0) ja viikolla 1. GFAP:n taso annostellaan inkluusiossa (päivä 0) ja viikolla 1 (päivä 7).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa