此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

严重 Covid-19 感染的神经变性标志物和神经病程 (MARNEVO-Covid)

2021年2月2日 更新者:Centre Hospitalier de PAU

严重 Covid-19 感染的神经变性标志物和神经病程 - MARNEVO-Covid

Covid-19 病毒的出现与极严重临床表现的高频率相关,伴有中枢神经系统损伤的轻微迹象(例如 嗅觉丧失、头痛)。 由于嗜神经性是动物冠状病毒感染的一个共同特征,研究人员检查是否观察到与严重的 Covid-19 感染相关的中枢神经系统损伤的间接迹象。

研究概览

地位

终止

详细说明

在动物中,冠状病毒感染通常与中枢神经系统受累有关:

在猫传染性腹膜炎 (FIP) 期间观察到癫痫和共济失调,并且在 CSF 中回收病毒,CNS 涉及小鼠肝炎病毒感染的小鼠和大鼠的菌株依赖性严重程度,小鼠感染 MHV A59 菌株是多发性硬化症的模型(多发性硬化症)。 小鼠脑炎通过嗅球感染发生并沿轴突通路传播。 在脑干和下丘脑中观察到病毒抗原和神经细胞凋亡,没有轻微或没有炎症。

大多数有神经功能障碍的 COVID-19 患者表现出预期的严重感染并发症(例如 神经病和肌肉损失、中风),但脑炎仍然异常,正如之前在 SRAS 中观察到的那样。 有人认为,中枢性病变可以解释严重 COVID 感染幸存者的一些临床特征通气失败,或不成比例的残余疲劳和认知障碍。 根据从各种动物冠状病毒感染中获得的数据,研究人员询问人类严重的 COVID 感染是否与亚临床脑炎有关。 该临床试验检查了与晚期临床结果相关的脑功能障碍的高度敏感的血液生物标志物。 生物标志物是神经丝轻链 (NFL) 和 GFAP。 临床结果是死亡、中枢神经系统后遗症的迹象和疲劳。 在第 7 天(第 4 天和离开 ICU 之间)和第 60 天,将在入组(d0)获取临床检查和血液样本,这主要是进入重症监护病房(ICU)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pau、法国、64046
        • CH de Pau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 感染 Covid-19(已证实或可能)并且
  • 可能的脑炎(至少是精神错乱、癫痫)或
  • 需要有创通气的临床严重程度。

排除标准:

  • 脑中风
  • 轻微的中枢神经系统功能障碍(孤立的嗅觉丧失或头痛),
  • 没有 Covid 感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经变性标志物水平的变化
大体时间:神经丝轻链 (NFL) 水平在纳入(第 0 天)和第 1 周给药。GFAP 水平在纳入(第 0 天)和第 1 周(第 7 天)给药。
住院第一天到一周神经丝轻链(NFL)(pg/ml)水平的变化;以及住院第一天和一周之间 GFAP (pg/ml) 水平的变化。
神经丝轻链 (NFL) 水平在纳入(第 0 天)和第 1 周给药。GFAP 水平在纳入(第 0 天)和第 1 周(第 7 天)给药。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月19日

初级完成 (实际的)

2020年10月25日

研究完成 (实际的)

2020年10月25日

研究注册日期

首次提交

2020年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月23日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血液样本的临床试验

3
订阅