Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры нейродегенерации и неврологический курс при тяжелой инфекции Covid-19 (MARNEVO-Covid)

2 февраля 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier de PAU

Маркеры нейродегенерации и неврологический курс при тяжелой инфекции Covid-19 - MARNEVO-Covid

Возникновение вируса Covid-19 связано с высокой частотой крайне тяжелой клинической картины с незначительными признаками поражения ЦНС (например, аносмия, головная боль). Поскольку нейротропизм является общей чертой коронавирусной инфекции у животных, исследователи изучают, наблюдаются ли косвенные признаки поражения ЦНС в связи с тяжелой инфекцией Covid-19.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У животных коронавирусная инфекция обычно связана с поражением ЦНС:

эпилепсия и атаксия наблюдаются во время инфекционного перитонита кошек (FIP), и вирус выделяется в спинномозговой жидкости, ЦНС поражается с тяжестью, зависящей от штамма, у мышей и крыс, инфицированных вирусом гепатита мышей, а инфицирование мышей штаммом MHV A59 является моделью рассеянного склероза. (РС). Энцефалит мышей возникает в результате инфицирования обонятельных луковиц и распространяется по аксональному пути. Вирусные антигены и апоптоз нейронов наблюдаются в стволе мозга и гипоталамусе без минимального воспаления или его отсутствия.

У большинства пациентов с COVID-19 с неврологическими нарушениями наблюдались ожидаемые осложнения тяжелых инфекций (например, невропатия и потеря мышечной массы, инсульт), но энцефалит оставался исключительным, как ранее наблюдалось при SRAS. Утверждается, что центральные поражения могут объяснить некоторые клинические признаки вентиляционной недостаточности или непропорциональной остаточной усталости и когнитивных нарушений у выживших после тяжелой инфекции COVID. Согласно данным, полученным от различных коронавирусных инфекций у животных, исследователи задаются вопросом, может ли тяжелая форма COVID-инфекции у человека быть связана с субклиническим энцефалитом. В этом клиническом исследовании исследуются высокочувствительные биомаркеры дисфункции головного мозга в крови в корреляции с поздним клиническим исходом. Биомаркерами являются легкая цепь нейрофиламента (NFL) и GFAP. Клиническими исходами являются смерть, признаки центральных неврологических осложнений и утомляемость. Клиническое обследование и образцы крови будут получены при включении (d0), то есть в основном при поступлении в отделение интенсивной терапии (ОИТ), на 7-й день (между 4-м днем ​​и выходом из ОИТ) и на 60-й день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Заражение Covid-19 (подтвержденное или вероятное) И
  • возможный энцефалит (как минимум спутанность сознания, эпилепсия) ИЛИ
  • клиническая тяжесть, требующая инвазивной вентиляции.

Критерий исключения:

  • инсульт головного мозга
  • незначительная дисфункция ЦНС (изолированная потеря обоняния или головная боль),
  • отсутствие Covid-инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня маркеров нейродегенерации
Временное ограничение: Уровень легкой цепи нейрофиламента (NFL) определяют при включении (0-й день) и на 1-й неделе. Уровень GFAP определяют при включении (0-й день) и 1-й неделе (7-й день).
Изменение уровня легкой цепи нейрофиламента (NFL) (пг/мл) между первым днем ​​госпитализации и одной неделей; и изменение уровня GFAP (пг/мл) между первым днем ​​госпитализации и одной неделей.
Уровень легкой цепи нейрофиламента (NFL) определяют при включении (0-й день) и на 1-й неделе. Уровень GFAP определяют при включении (0-й день) и 1-й неделе (7-й день).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образцы крови

Подписаться