- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04361344
Маркеры нейродегенерации и неврологический курс при тяжелой инфекции Covid-19 (MARNEVO-Covid)
Маркеры нейродегенерации и неврологический курс при тяжелой инфекции Covid-19 - MARNEVO-Covid
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У животных коронавирусная инфекция обычно связана с поражением ЦНС:
эпилепсия и атаксия наблюдаются во время инфекционного перитонита кошек (FIP), и вирус выделяется в спинномозговой жидкости, ЦНС поражается с тяжестью, зависящей от штамма, у мышей и крыс, инфицированных вирусом гепатита мышей, а инфицирование мышей штаммом MHV A59 является моделью рассеянного склероза. (РС). Энцефалит мышей возникает в результате инфицирования обонятельных луковиц и распространяется по аксональному пути. Вирусные антигены и апоптоз нейронов наблюдаются в стволе мозга и гипоталамусе без минимального воспаления или его отсутствия.
У большинства пациентов с COVID-19 с неврологическими нарушениями наблюдались ожидаемые осложнения тяжелых инфекций (например, невропатия и потеря мышечной массы, инсульт), но энцефалит оставался исключительным, как ранее наблюдалось при SRAS. Утверждается, что центральные поражения могут объяснить некоторые клинические признаки вентиляционной недостаточности или непропорциональной остаточной усталости и когнитивных нарушений у выживших после тяжелой инфекции COVID. Согласно данным, полученным от различных коронавирусных инфекций у животных, исследователи задаются вопросом, может ли тяжелая форма COVID-инфекции у человека быть связана с субклиническим энцефалитом. В этом клиническом исследовании исследуются высокочувствительные биомаркеры дисфункции головного мозга в крови в корреляции с поздним клиническим исходом. Биомаркерами являются легкая цепь нейрофиламента (NFL) и GFAP. Клиническими исходами являются смерть, признаки центральных неврологических осложнений и утомляемость. Клиническое обследование и образцы крови будут получены при включении (d0), то есть в основном при поступлении в отделение интенсивной терапии (ОИТ), на 7-й день (между 4-м днем и выходом из ОИТ) и на 60-й день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pau, Франция, 64046
- CH de Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Заражение Covid-19 (подтвержденное или вероятное) И
- возможный энцефалит (как минимум спутанность сознания, эпилепсия) ИЛИ
- клиническая тяжесть, требующая инвазивной вентиляции.
Критерий исключения:
- инсульт головного мозга
- незначительная дисфункция ЦНС (изолированная потеря обоняния или головная боль),
- отсутствие Covid-инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня маркеров нейродегенерации
Временное ограничение: Уровень легкой цепи нейрофиламента (NFL) определяют при включении (0-й день) и на 1-й неделе. Уровень GFAP определяют при включении (0-й день) и 1-й неделе (7-й день).
|
Изменение уровня легкой цепи нейрофиламента (NFL) (пг/мл) между первым днем госпитализации и одной неделей; и изменение уровня GFAP (пг/мл) между первым днем госпитализации и одной неделей.
|
Уровень легкой цепи нейрофиламента (NFL) определяют при включении (0-й день) и на 1-й неделе. Уровень GFAP определяют при включении (0-й день) и 1-й неделе (7-й день).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Энцефалит
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Дегенерация нервов
Другие идентификационные номера исследования
- CHPAU2020/02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования образцы крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция