重度のCovid-19感染における神経変性マーカーと神経学的経過 (MARNEVO-Covid)
重度のCovid-19感染における神経変性マーカーと神経学的経過 - MARNEVO-Covid
調査の概要
詳細な説明
動物では、コロナウイルス感染は一般的に中枢神経系の関与に関連しています。
てんかんと運動失調は猫伝染性腹膜炎 (FIP) 中に観察され、ウイルスは CSF で回収され、CNS はマウス肝炎ウイルスに感染したマウスとラットの株依存性の重症度に関与し、MHV A59 株によるマウス感染は多発性硬化症のモデルです。 (MS)。 マウス脳炎は、嗅球の感染によって発生し、軸索経路に沿って広がります。 ウイルス抗原とニューロンのアポトーシスは、脳幹と視床下部で観察されますが、炎症は最小限またはまったくありません。
神経学的障害のあるほとんどの COVID-19 患者は、予想される重度の感染症の合併症を示しました (例: 神経障害や筋肉の喪失、脳卒中など)が、SRASで以前に観察されたように、脳炎は例外的なままでした. 重度の COVID 感染の生存者における臨床的特徴の換気障害、または不均衡な残留疲労および認知障害の一部は、中枢性病変によって説明される可能性があると主張されています。 動物のさまざまなコロナウイルス感染から得られたデータによると、研究者は、ヒトの重度のCOVID感染が無症候性脳炎と関連している可能性があるかどうかを尋ねています. この臨床試験では、後期の臨床転帰と相関する脳機能障害の高感度血液バイオマーカーを調べます。 バイオマーカーは、ニューロフィラメント軽鎖 (NFL) と GFAP です。 臨床転帰は、死亡、中枢神経系の後遺症の徴候、および疲労です。 臨床検査と血液サンプルは、主に集中治療室(ICU)の入り口である包含(d0)、7日目(4日目とICUからの退出の間)、および60日目に取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pau、フランス、64046
- CH de Pau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Covid-19による感染(証明済みまたは可能性あり)および
- 脳炎の可能性(少なくとも錯乱、てんかん)または
- 侵襲的換気を必要とする臨床的重症度。
除外基準:
- 脳卒中
- 中枢神経系の軽度の機能障害 (単独の嗅覚喪失または頭痛)、
- Covid感染の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経変性マーカーレベルの変化
時間枠:ニューロフィラメント軽鎖 (NFL) のレベルは、封入時 (0 日目) および 1 週目に投与されます。GFAP のレベルは、封入時 (0 日目) および 1 週目 (7 日目) に投与されます。
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入院初日から 1 週間の間のニューロフィラメント軽鎖 (NFL) (pg/ml) レベルの変化。入院初日から1週間の間のGFAP(pg / ml)レベルの変化。
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ニューロフィラメント軽鎖 (NFL) のレベルは、封入時 (0 日目) および 1 週目に投与されます。GFAP のレベルは、封入時 (0 日目) および 1 週目 (7 日目) に投与されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHPAU2020/02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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