Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurodegenerationsmarkører og neurologisk forløb ved svær Covid-19-infektion (MARNEVO-Covid)

2. februar 2021 opdateret af: Centre Hospitalier de PAU

Neurodegenerationsmarkører og neurologisk forløb ved alvorlig Covid-19-infektion - MARNEVO-Covid

Fremkomst af Covid-19-virus er forbundet med høj frekvens af ekstremt alvorlige kliniske billeder med mindre tegn på CNS-svækkelse (f. anosmi, hovedpine). Da neurotropisme er et almindeligt træk ved coronavirusinfektion hos dyr, undersøger efterforskerne, om indirekte tegn på CNS-læsioner observeres i forbindelse med alvorlig Covid-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos dyr er coronavirus-infektion almindeligvis forbundet med CNS-involvering:

epilepsi og ataksi observeres under Feline Infectious Peritonitis (FIP), og virus genfindes i CSF, CNS er involveret med stammeafhængig sværhedsgrad hos mus og rotter inficeret med murint hepatitisvirus, og murin infektion med MHV A59-stamme er en model for multipel sklerose (FRK). Mus encephalitis opstår gennem infektion af olfaktoriske pære og spredes langs den aksonale vej. Virale antigener og neuronal apoptose observeres i hjernestammen og hypothalamus uden minimal eller fraværende inflammation.

De fleste COVID-19-patienter med neurologisk funktionsnedsættelse udviste forventede komplikationer af alvorlige infektioner (f. neuropati og muskeltab, slagtilfælde), men encephalitis forblev usædvanlig, som tidligere observeret i SRAS. Det hævdes, at centrale læsioner kan forklare nogle af de kliniske træk ventilationssvigt eller uforholdsmæssig resterende træthed og kognitionsvækkelse hos overlevende efter alvorlig COVID-infektion. Ifølge data opnået fra forskellige coronavirus-infektioner hos dyr, spørger efterforskerne, om alvorlig COVID-infektion hos mennesker kan være forbundet med subklinisk hjernebetændelse. Dette kliniske forsøg undersøger meget følsomme blodbiomarkører for hjernedysfunktion i sammenhæng med det sene kliniske resultat. Biomarkører er neurofilament light chain (NFL) og GFAP. Kliniske udfald er død, tegn på centrale neurologiske følgevirkninger og træthed. Klinisk undersøgelse og blodprøver vil blive indhentet ved inklusion (d0), som for det meste er indgangen til intensiv afdeling (ICU), på dag 7 (mellem dag 4 og udgang fra ICU) og på dag 60.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pau, Frankrig, 64046
        • CH de Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infektion med Covid-19 (påvist eller sandsynligt) OG
  • mulig encephalitis (i det mindste forvirring, epilepsi) ELLER
  • klinisk sværhedsgrad, der kræver invasiv ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • hjerneslag
  • mindre CNS-dysfunktion (isoleret lugttab eller hovedpine),
  • fravær af Covid-infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af neurodegenerationsmarkørers niveau
Tidsramme: Niveau af neurofilament let kæde (NFL) doseres ved inklusion (dag 0) og uge 1. Niveau af GFAP doseres ved inklusion (dag 0) og uge 1 (dag 7).
Ændring af neurofilament let kæde (NFL) (pg/ml) niveau mellem første dag af indlæggelse og en uge; og ændring af GFAP (pg/ml) niveau mellem første dag af indlæggelse og en uge.
Niveau af neurofilament let kæde (NFL) doseres ved inklusion (dag 0) og uge 1. Niveau af GFAP doseres ved inklusion (dag 0) og uge 1 (dag 7).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHPAU2020/02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Encephalitis

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner