Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery neurodegenerace a neurologický kurz u těžké infekce Covid-19 (MARNEVO-Covid)

2. února 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier de PAU

Markery neurodegenerace a neurologický kurz u těžké infekce Covid-19 - MARNEVO-Covid

Výskyt viru Covid-19 je spojen s vysokou frekvencí extrémně závažných klinických obrazů s menšími známkami poškození CNS (např. anosmie, bolesti hlavy). Protože neurotropismus je běžným rysem koronavirové infekce u zvířat, vyšetřovatelé zkoumají, zda nejsou pozorovány nepřímé známky léze CNS ve spojení s těžkou infekcí Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U zvířat je koronavirová infekce běžně spojena s postižením CNS:

epilepsie a ataxie jsou pozorovány během kočičí infekční peritonitidy (FIP) a virus se získává v CSF, CNS je zapojen se závažností závislou na kmeni u myší a potkanů ​​infikovaných virem myší hepatitidy a myší infekce kmenem MHV A59 je modelem roztroušené sklerózy (SLEČNA). Myší encefalitida vzniká infekcí čichového bulbu a šíří se podél axonální dráhy. Virové antigeny a neuronální apoptóza jsou pozorovány v mozkovém kmeni a hypotalamu, bez minimálního nebo chybějícího zánětu.

Většina pacientů s COVID-19 s neurologickým postižením vykazovala očekávané komplikace závažných infekcí (např. neuropatie a ztráta svalů, mrtvice), ale encefalitida zůstala výjimečná, jak bylo dříve pozorováno u SRAS. Tvrdí se, že centrální léze mohou vysvětlovat některé klinické příznaky selhání ventilace nebo nepřiměřenou zbytkovou únavu a zhoršení kognitivních funkcí u pacientů, kteří přežili těžkou infekci COVID. Podle údajů získaných z různých koronavirových infekcí u zvířat se vyšetřovatelé ptají, zda by těžká infekce COVID u lidí mohla být spojena se subklinickou encefalitidou. Tato klinická studie zkoumá vysoce citlivé krevní biomarkery mozkové dysfunkce v korelaci s pozdním klinickým výsledkem. Biomarkery jsou lehký řetězec neurofilamentů (NFL) a GFAP. Klinické výsledky jsou smrt, známky centrálních neurologických následků a únava. Klinické vyšetření a vzorky krve budou odebrány při zařazení (d0), což je většinou vstup na jednotku intenzivní péče (JIP), 7. den (mezi 4. dnem a odchodem z JIP) a 60. den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pau, Francie, 64046
        • CH de Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infekce Covid-19 (prokázaná nebo pravděpodobná) A
  • možná encefalitida (alespoň zmatenost, epilepsie) NEBO
  • klinická závažnost vyžadující invazivní ventilaci.

Kritéria vyloučení:

  • mozková mrtvice
  • menší dysfunkce CNS (izolovaná ztráta čichu nebo bolest hlavy),
  • nepřítomnost infekce Covid.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně markerů neurodegenerace
Časové okno: Hladina lehkého řetězce neurofilament (NFL) se dávkuje při zařazení (den 0) a týden 1. Hladina GFAP se dávkuje při zařazení (den 0) a týden 1 (den 7).
Změna hladiny lehkého řetězce neurofilament (NFL) (pg/ml) mezi prvním dnem hospitalizace a jedním týdnem; a změna hladiny GFAP (pg/ml) mezi prvním dnem hospitalizace a jedním týdnem.
Hladina lehkého řetězce neurofilament (NFL) se dávkuje při zařazení (den 0) a týden 1. Hladina GFAP se dávkuje při zařazení (den 0) a týden 1 (den 7).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de PAU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHPAU2020/02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit