Seraph 100 Microbind Affinity 혈액 필터로 치료받은 COVID-19 환자 등록부 (COSA)
2020년 4월 22일 업데이트: Hannover Medical School
COVID-19 환자 치료에서 Seraph 100 Microbind Affinity Blood Filter의 안전성 및 유효성 평가를 위한 등록소(COSA)
이 레지스트리 연구의 목적은 COVID-19 환자 치료에서 Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filter(Seraph 100)의 효과와 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진행 중인 COVID-19 팬데믹 동안 전 세계적으로 수백만 명의 사람들이 SARS-Cov-2에 감염되었습니다.
승인된 백신이나 의학적 치료법이 없는 상황에서 특히 중환자의 경우 치료 옵션에 대한 필요성이 대두되고 있습니다.
다양한 약리학적 및 비약물학적 치료법이 연구되고 있습니다.
2019년 Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filter(ExThera Medical Corporation, CA, USA)는 유럽에서 병원균 제거용으로 승인되었습니다.
4월 17일 FDA는 호흡 부전이 확인되었거나 임박한 상태로 중환자실에 입원한 COVID-19 환자에게 긴급 사용을 승인했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hannover, 독일
- 모병
- Hannover Medical School
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연락하다:
- Julius J Schmidt, Dr
- 이메일: schmidt.julius@mh-hannover.de
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수석 연구원:
- Julius J Schmidt
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부수사관:
- Bernhard MW Schmidt
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Lower Saxony
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Brunswick, Lower Saxony, 독일
- 모병
- Academic Teaching Hospital Brunswick
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연락하다:
- Jan T Kielstein, Prof
- 이메일: kielstein@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡 부전이 확인되었거나 임박한 COVID-19 감염이 입증된 환자 및 Seraph® 100 Microbind® 친화성 혈액 필터를 사용한 치료.
설명
포함 기준:
- 코로나19 감염
- Seraph® 100 Microbind® 어피니티 혈액 필터로 치료
- 레지스트리 참여에 대한 자발적 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Seraph 100 요법을 받는 COVID-19 환자
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COVID-19 감염 중 Seraph 100 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 30 일
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Seraph 100 치료 세션 후 전체 생존
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 30 일
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Seraph 100 치료 세션 후 ICU에서 보내는 시간
|
30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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Seraph 100 치료 세션 후 병원에서 보내는 시간
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30 일
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인공호흡기 치료 기간
기간: 30 일
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Seraph 100 치료 세션 후 인공 호흡기 사용 시간
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30 일
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부작용
기간: 30 일
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세라프 100 요법 관련 부작용 보고
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COSA-8998
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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