使用 Seraph 100 Microbind 亲和血液过滤器治疗的 COVID-19 患者登记表 (COSA)
2020年4月22日 更新者：Hannover Medical School
Seraph 100 微结合亲和血液过滤器在 COVID-19 患者治疗中的安全性和有效性评估登记处 (COSA)
本注册研究的目的是调查 Seraph® 100 Microbind® 亲和血液过滤器（Seraph 100）在治疗 COVID-19 患者中的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
在持续的 COVID-19 大流行期间，全世界有数百万人感染了 SARS-Cov-2。
在没有获得批准的疫苗或药物治疗的情况下，对治疗方案的需求不断增加，尤其是对于重症患者。
正在研究多种药理学和非药理学疗法。
2019 年，Seraph® 100 Microbind® 亲和血液过滤器（ExThera Medical Corporation, CA, USA）在欧洲获准用于去除病原体。
4 月 17 日，FDA 授权在 ICU 确诊或即将发生呼吸衰竭的 COVID-19 患者中紧急使用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hannover、德国
- 招聘中
- Hannover Medical School
-
接触：
- Julius J Schmidt, Dr
- 邮箱：schmidt.julius@mh-hannover.de
-
首席研究员：
- Julius J Schmidt
-
副研究员：
- Bernhard MW Schmidt
-
-
Lower Saxony
-
Brunswick、Lower Saxony、德国
- 招聘中
- Academic Teaching Hospital Brunswick
-
接触：
- Jan T Kielstein, Prof
- 邮箱：kielstein@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊或即将发生呼吸衰竭的 COVID-19 感染患者以及使用 Seraph® 100 Microbind® 亲和血液过滤器进行治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 2019冠状病毒病感染
- 使用 Seraph® 100 Microbind® 亲和血液过滤器进行治疗
- 自愿同意参与注册
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用 Seraph 100 疗法的 COVID-19 患者
|
COVID-19 感染期间的 Seraph 100 疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存
大体时间：30天
|
Seraph 100 治疗后的总生存期
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU住院时间
大体时间：30天
|
Seraph 100 治疗后在 ICU 的时间
|
30天
|
|
住院时间
大体时间：30天
|
Seraph 100 疗程后住院时间
|
30天
|
|
呼吸机治疗时间
大体时间：30天
|
Seraph 100 治疗后使用呼吸机的时间
|
30天
|
|
不良事件
大体时间：30天
|
任何 Seraph 100 治疗相关不良事件的报告
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月15日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月22日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月22日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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