Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seraph 100 Microbind Affinity -verisuodattimella hoidettujen COVID-19-potilaiden rekisteri (COSA)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hannover Medical School

Rekisteri Seraph 100 Microbind -affiniteettiveren suodattimen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi COVID-19-potilaiden hoidossa (COSA)

Tämän rekisteritutkimuksen tarkoituksena on tutkia Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filter (Seraph 100) tehoa ja turvallisuutta COVID-19-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Meneillään olevan COVID-19-pandemian aikana miljoonat ihmiset ovat saaneet SARS-Cov-2-tartunnan maailmanlaajuisesti. Hyväksytyn rokotteen tai lääketieteellisen hoidon puuttuessa hoitovaihtoehtojen tarve kasvaa erityisesti kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla. Useita farmakologisia ja ei-farmakologisia hoitoja tutkitaan. Vuonna 2019 Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filter (ExThera Medical Corporation, CA, USA) hyväksyttiin patogeenien poistamiseen Euroopassa. Huhtikuun 17. päivänä FDA myönsi luvan hätäkäyttöön COVID-19-potilaille, jotka joutuivat teho-osastolle, jolla on vahvistettu tai välitön hengitysvajaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hannover, Saksa
        • Rekrytointi
        • Hannover Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julius J Schmidt
        • Alatutkija:
          • Bernhard MW Schmidt
    • Lower Saxony
      • Brunswick, Lower Saxony, Saksa
        • Rekrytointi
        • Academic Teaching Hospital Brunswick
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on todettu COVID-19-infektio ja varmistettu tai välitön hengitysvajaus ja hoito Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filterillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Covid-19-tartunta
  • Hoito Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filterillä
  • Vapaaehtoinen suostumus osallistua rekisteriin

Poissulkemiskriteerit:

- ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-potilaat, joilla on Seraph 100 -hoito
Laite: Serafi 100
Seraph 100 -hoito COVID-19-infektion aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Kokonaiseloonjääminen Seraph 100 -terapiaistunnon jälkeen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
Tehoosastolla vietetty aika Seraph 100 -terapiaistunnon jälkeen
30 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalassa vietetyt aika Seraph 100 -terapiaistunnon jälkeen
30 päivää
Ventilaattorihoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
Hengityslaitteen käyttämä aika Seraph 100 -hoitokerran jälkeen
30 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 päivää
Raportti kaikista Seraph 100 -hoitoon liittyvistä haittatapahtumista
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Yhteistyökumppanit

Medical Clinic V Nephrology, Academic Teaching Hospital Brunswick

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COSA-8998

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Serafi 100

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa