Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Seraph 100 Microbind Affinity Blood Filterrel kezelt COVID-19 betegek nyilvántartása (COSA)

2020. április 22. frissítette: Hannover Medical School

Regiszter a Seraph 100 Microbind Affinity Blood Filter biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a COVID-19-betegek terápiájában (COSA)

A regisztervizsgálat célja a Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filter (Seraph 100) hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata a COVID-19 betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyamatban lévő COVID-19 világjárvány idején emberek milliói fertőződtek meg SARS-Cov-2-vel világszerte. Jóváhagyott vakcina vagy orvosi kezelés hiányában egyre nagyobb szükség van kezelési lehetőségekre, különösen a kritikus állapotú betegeknél. Számos farmakológiai és nem gyógyszeres terápiát vizsgálnak. 2019-ben a Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filter (ExThera Medical Corporation, CA, USA) engedélyt kapott a kórokozók eltávolítására Európában. Április 17-én az FDA engedélyt adott sürgősségi használatra COVID-19-ben szenvedő betegeknél, akiket megerősített vagy küszöbön álló légzési elégtelenséggel vettek fel az intenzív osztályra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hannover, Németország
        • Toborzás
        • Hannover Medical School
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julius J Schmidt
        • Alkutató:
          • Bernhard MW Schmidt
    • Lower Saxony
      • Brunswick, Lower Saxony, Németország
        • Toborzás
        • Academic Teaching Hospital Brunswick
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bizonyított COVID-19 fertőzésben szenvedő, megerősített vagy küszöbön álló légzési elégtelenségben szenvedő betegek és Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filterrel végzett kezelés.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Covid-19 fertőzés
  • Kezelés Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filterrel
  • Önkéntes hozzájárulás a Nyilvántartásban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

- egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 betegek Seraph 100 terápiában
Eszköz: 100. szeráf
Seraph 100 terápia COVID-19 fertőzés alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 30 nap
Teljes túlélés a Seraph 100 terápia után
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
Az intenzív osztályon eltöltött idő a Seraph 100 terápia után
30 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
A Seraph 100 terápia után a kórházban eltöltött idő
30 nap
A lélegeztetőterápia időtartama
Időkeret: 30 nap
A lélegeztetőgépen eltöltött idő a Seraph 100 terápia után
30 nap
Mellékhatások
Időkeret: 30 nap
Jelentés a Seraph 100 terápiával kapcsolatos mellékhatásokról
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hannover Medical School

Együttműködők

Medical Clinic V Nephrology, Academic Teaching Hospital Brunswick

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COSA-8998

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a 100. szeráf

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel