III기 NSCLC에서 화학방사선 요법 및 Durvalumab에 대한 반응의 예측 마커로서의 방사성 서명.
Blue Sky Radiomics: 3기 절제 불가능한 비소세포폐암(NSCLC)에서 화학방사선요법 후 Durvalumab에 대한 반응의 이미지 기반 예측 마커로서 컴퓨터 단층촬영에 대한 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
특정 목표(1개):
진단 시와 화학방사선 치료 후 CT 스캔을 수집 및 분석하고 특정 방사선 서명에 할당합니다(맹검 평가).
특정 목표(2개):
- 방사선학 서명을 임상 결과와 연관시키기 위해: 주요 척도는 6개월에서 무진행 생존이고, 두 번째는 24개월에서 전체 생존입니다.
이것은 관찰 종단 후 향적 / 전향 적 연구입니다.
연구 등록 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC) 진단
- 18-80세
- 호흡기 전문의, 흉부 외과의, 내과 및 방사선 종양 전문의를 포함한 다학제 팀에 의해 절제 불가능한 것으로 판단된 IIIA-C기 질환.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 분석된 CT 이미지의 부재
치료:
적응증에 따라 환자는 원발성 종양 및 림프절에 최소 54Gy의 흉부 방사선량을 받아야 합니다. 모든 기술이 허용됩니다. 기존 분별 또는 약한 저분별도 허용됩니다. 국부적으로 진행된 NSCLC의 병용 요법에 대한 국제 지침에 따라 모든 다른 백금 기반 화학 요법이 방사선 요법과 동시에 또는 순차적으로 제공되는 본 연구에 허용됩니다.
방사성 데이터 추출: 파일럿 조화 연구 단계 후 모든 CT 스캔은 두 가지 사전 정의된 서명을 사용하여 분석됩니다. 첫 번째는 파리의 Gustave Roussy 연구소에서, 두 번째는 Radiomics(벨기에, Liegi)에서 개발했습니다. 이 두 가지 서명은 항 PD1에 대한 반응 또는 화학방사선 단독 요법과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC) 진단
- 18-80세
- 호흡기 전문의, 흉부외과 전문의, 내과 및 방사선 종양 전문의를 포함한 다학제 팀에 의해 절제 불가능한 것으로 판단된 IIIA-IIIB-IIIC기 질환.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 분석된 CT 이미지의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 방사선 치료 종료 후 24개월
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6, 12, 18 및 24개월에 질병 진행(국소, 원격 또는 둘 다)이 없는 환자의 비율 및 무진행 생존 중앙값.
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방사선 치료 종료 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 방사선 치료 종료 후 24개월
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6, 12, 18 및 24개월에 생존한 환자의 비율 및 중앙값 전체 생존
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방사선 치료 종료 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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