Firma radiómica como marcador predictivo de respuesta a quimiorradiación y durvalumab en NSCLC en estadio III.

Objetivo específico (uno):

Para recopilar y analizar tomografías computarizadas en el momento del diagnóstico y después de la quimiorradiación, y asignarlas a una firma radiómica específica (evaluación ciega).

Objetivo específico (dos):

- Para correlacionar las firmas radiómicas con el resultado clínico: la medida principal será la supervivencia libre de progresión a los 6 meses, la segunda será la supervivencia global a los 24 meses.

Se trata de un estudio observacional longitudinal retrospectivo/prospectivo.

Criterios para ingresar al estudio:

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
• Edad 18-80
• Enfermedad en estadio IIIA-C considerada irresecable por un equipo multidisciplinario que incluye neumólogos, cirujanos torácicos, oncólogos médicos y radioterapeutas.
• Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Imposibilidad de firmar el consentimiento informado
• Ausencia de imágenes de TC analizadas

Tratamiento:

Según la indicación, los pacientes deberían haber recibido una dosis de radiación torácica de al menos 54 Gy al tumor primario y los ganglios linfáticos; Todas las técnicas están permitidas. También se permite el fraccionamiento convencional o el hipofraccionamiento leve. Todos los diferentes regímenes de quimioterapia basados ​​en platino están admitidos para el presente estudio en combinación con radioterapia, administrados de forma concomitante o secuencial, de acuerdo con las Directrices internacionales para la terapia combinada en NSCLC localmente avanzado.

Extracción de datos radiómicos: después de una fase de estudio de armonización piloto, todas las tomografías computarizadas se analizarán utilizando dos firmas predefinidas diferentes. El primero fue desarrollado por el Institut Gustave Roussy de París y el segundo por Radiomics (Liegi, Bélgica). Estas dos firmas se han relacionado con la respuesta a anti PD1 o con la quimiorradiación sola.