Radiomisk signatur som prediktiv markør for respons på kjemoradiasjon og Durvalumab i stadium III NSCLC.

Spesifikt mål (ett):

Å samle inn og analysere CT-skanninger ved diagnose og etter kjemoradiasjon, og tilordne dem til en spesifikk radiomisk signatur (blind vurdering).

Spesifikt mål (to):

- For å korrelere radiomiksignaturene til klinisk utfall: Hovedmålet vil være progresjonsfri overlevelse ved 6 måneder, det andre vil være total overlevelse ved 24 måneder.

Dette er en observasjonell longitudinell retrospektiv/prospektiv studie.

Kriterier for studiestart:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
• Alder 18-80
• Stage IIIA-C sykdom bedømt til å være uopererbar av et tverrfaglig team inkludert lungeleger, thoraxkirurger, medisinske og strålingsonkologer.
• Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å signere det informerte samtykket
• Fravær av analyserte CT-bilder

Behandling:

I henhold til indikasjon bør pasienter ha mottatt en thoraxstråledose på minst 54 Gy til primærtumor og lymfeknuter; alle teknikker er tillatt. Konvensjonell fraksjonering eller mild hypofraksjonering er også tillatt. Alle forskjellige platinabaserte kjemoterapiregimer tas opp for denne studien i kombinasjon med strålebehandling, gitt enten samtidig eller sekvensielt, i henhold til internasjonale retningslinjer for kombinasjonsbehandling ved lokalt avansert NSCLC.

Radiomisk dataekstraksjon: etter en pilotharmoniseringsstudiefase vil alle CT-skanninger bli analysert med to forskjellige forhåndsdefinerte signaturer. Den første ble utviklet av Institut Gustave Roussy, Paris, og den andre av Radiomics (Liegi, Belgia). Disse to signaturene har enten vært knyttet til respons på anti PD1 eller til kjemoradiasjon alene.