Radiomický podpis jako prediktivní marker odpovědi na chemoradiaci a durvalumab ve stadiu III NSCLC.

Konkrétní cíl (jeden):

Sbírat a analyzovat CT skeny při diagnóze a po chemoradiaci a přiřadit je ke specifickému radiomickému podpisu (slepé hodnocení).

Konkrétní cíl (dva):

- Pro korelaci radiomických signatur s klinickým výsledkem: hlavním měřítkem bude přežití bez progrese po 6 měsících, druhým bude celkové přežití po 24 měsících.

Jedná se o observační longitudinální retrospektivní/prospektivní studii.

Kritéria pro vstup do studia:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
• Věk 18-80 let
• Onemocnění stadia IIIA-C bylo multidisciplinárním týmem zahrnujícím pneumology, hrudní chirurgy, lékařské a radiační onkology posouzeno jako neresekovatelné.
• Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost podepsat informovaný souhlas
• Absence analyzovaných CT snímků

Léčba:

Podle indikace by pacienti měli dostat dávku ozáření hrudníku alespoň 54 Gy na primární nádor a lymfatické uzliny; všechny techniky jsou povoleny. Povolena je také konvenční frakcionace nebo mírná hypofrakcionace. Všechny různé režimy chemoterapie na bázi platiny jsou pro tuto studii přijaty v kombinaci s radioterapií, podávanou buď souběžně, nebo následně, podle mezinárodních doporučení pro kombinovanou terapii u lokálně pokročilého NSCLC.

Extrakce radioaktivních dat: po fázi pilotní harmonizační studie budou všechna CT vyšetření analyzována pomocí dvou různých předdefinovaných signatur. První byl vyvinut Institut Gustave Roussy, Paříž, a druhý Radiomics (Liegi, Belgie). Tyto dvě signatury byly buď spojeny s odpovědí na anti PD1 nebo s chemoradiací samotnou.