Radioaminen allekirjoitus kemosäteilyyn ja durvalumabiin kohdistuvan vasteen ennustavana merkkinä vaiheen III NSCLC:ssä.

Erityinen tavoite (yksi):

Kerää ja analysoi CT-kuvat diagnoosin yhteydessä ja kemosäteilyhoidon jälkeen ja määritä ne tietylle radioaktiiviselle tunnisteelle (sokea arviointi).

Erityinen tavoite (kaksi):

- Radiomiikan allekirjoitusten korreloimiseksi kliiniseen lopputulokseen: pääasiallinen mitta on etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden kohdalla ja toinen kokonaiseloonjääminen 24 kuukauden kohdalla.

Tämä on havainnollinen pitkittäissuuntainen retrospektiivinen/prospektiivinen tutkimus.

Opintoihin pääsyn kriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) diagnoosi
• Ikä 18-80
• Vaiheen IIIA-C sairaus, jonka monitieteinen tiimi, johon kuuluvat keuhkolääkärit, rintakehäkirurgit, lääketieteen ja säteilyonkologit, on arvioinut olevan mahdoton leikata.
• Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoista suostumusta
• Analysoitujen CT-kuvien puuttuminen

Hoito:

Käyttöaiheen mukaan potilaiden olisi pitänyt saada primaariseen kasvaimeen ja imusolmukkeisiin vähintään 54 Gy:n rintakehän säteilyannos; kaikki tekniikat ovat sallittuja. Perinteinen fraktiointi tai lievä hypofraktiointi on myös sallittua. Kaikki erilaiset platinapohjaiset kemoterapia-ohjelmat ovat sallittuja tässä tutkimuksessa yhdessä sädehoidon kanssa joko samanaikaisesti tai peräkkäin paikallisesti edenneen NSCLC:n yhdistelmähoitoa koskevien kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.

Radioaktiivisten tietojen poiminta: pilottiharmonisointitutkimusvaiheen jälkeen kaikki TT-skannaukset analysoidaan käyttämällä kahta erilaista ennalta määritettyä allekirjoitusta. Ensimmäisen kehitti Institut Gustave Roussy, Pariisi, ja toisen Radiomics (Liegi, Belgia). Nämä kaksi allekirjoitusta on yhdistetty joko anti-PD1-vasteeseen tai pelkkään kemosäteilyyn.