Radiomische handtekening als voorspellende marker voor respons op chemoradiatie en Durvalumab in stadium III NSCLC.

Specifiek doel (één):

CT-scans verzamelen en analyseren bij diagnose en na chemoradiatie, en deze toewijzen aan een specifieke radiomische signatuur (blinde beoordeling).

Specifiek doel (twee):

- Om de radiomische kenmerken te correleren met de klinische uitkomst: de belangrijkste maatstaf is de progressievrije overleving na 6 maanden, de tweede is de totale overleving na 24 maanden.

Dit is een observationeel longitudinaal retrospectief/prospectief onderzoek.

Criteria voor deelname aan de studie:

• Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
• Leeftijd 18-80
• Stadium IIIA-C ziekte die als niet operatief wordt beoordeeld door een multidisciplinair team met inbegrip van longartsen, thoraxchirurgen, medische oncologen en radiotherapeuten.
• Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Afwezigheid van geanalyseerde CT-beelden

Behandeling:

Volgens de indicatie hadden patiënten een thoracale stralingsdosis van ten minste 54 Gy moeten krijgen voor de primaire tumor en lymfeklieren; alle technieken zijn toegestaan. Conventionele fractionering of milde hypofractionering is ook toegestaan. Alle verschillende op platina gebaseerde chemotherapieregimes zijn toegelaten voor de huidige studie in combinatie met radiotherapie, gelijktijdig of opeenvolgend gegeven, volgens de internationale richtlijnen voor combinatietherapie bij lokaal gevorderde NSCLC.

Radiomische data-extractie: na een pilootfase van harmonisatiestudies zullen alle CT-scans worden geanalyseerd met behulp van twee verschillende vooraf gedefinieerde signaturen. De eerste werd ontwikkeld door het Institut Gustave Roussy, Parijs, en de tweede door Radiomics (Liegi, België). Deze twee handtekeningen zijn ofwel gekoppeld aan een reactie op anti-PD1 of alleen aan chemoradiatie.