Assinatura radiômica como marcador preditivo de resposta à quimiorradiação e Durvalumab no estágio III NSCLC.

Objetivo específico (um):

Coletar e analisar tomografias computadorizadas no momento do diagnóstico e após a quimiorradiação e atribuí-las a uma assinatura radiômica específica (avaliação cega).

Objetivo específico (dois):

- Correlacionar as assinaturas radiômicas com o resultado clínico: a principal medida será a sobrevida livre de progressão em 6 meses, a segunda será a sobrevida global em 24 meses.

Este é um estudo observacional longitudinal retrospectivo/prospectivo.

Critérios para entrada no estudo:

• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC)
• Idade 18-80
• Doença de estágio IIIA-C considerada irressecável por uma equipe multidisciplinar, incluindo pneumologistas, cirurgiões torácicos, oncologistas médicos e radioterapeutas.
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Incapacidade de assinar o consentimento informado
• Ausência de imagens de TC analisadas

Tratamento:

Conforme indicação, os pacientes deveriam ter recebido uma dose de radiação torácica de pelo menos 54 Gy no tumor primário e linfonodos; todas as técnicas são permitidas. Fracionamento convencional ou hipofracionamento leve também é permitido. Todos os diferentes regimes de quimioterapia à base de platina são admitidos para o presente estudo em combinação com radioterapia, administrada concomitante ou sequencialmente, de acordo com as Diretrizes Internacionais para terapia combinada em NSCLC localmente avançado.

Extração de dados radiômicos: após uma fase piloto de estudo de harmonização, todas as tomografias serão analisadas usando duas assinaturas diferentes pré-definidas. O primeiro foi desenvolvido pelo Institut Gustave Roussy, Paris, e o segundo pela Radiomics (Liegi, Bélgica). Essas duas assinaturas foram ligadas à resposta ao anti PD1 ou apenas à quimiorradiação.