Sygnatura radiomiczna jako predykcyjny marker odpowiedzi na chemioradioterapię i durwalumab w NSCLC stopnia III.

Cel szczegółowy (jeden):

Aby zebrać i przeanalizować skany CT w momencie diagnozy i po chemioradioterapii oraz przypisać je do określonej sygnatury radiomicznej (ślepa ocena).

Cel szczegółowy (dwa):

- Aby skorelować sygnatury radiomiczne z wynikiem klinicznym: główną miarą będzie przeżycie wolne od progresji po 6 miesiącach, drugą będzie przeżycie całkowite po 24 miesiącach.

Jest to obserwacyjne podłużne badanie retrospektywne/prospektywne.

Kryteria przyjęcia na studia:

• Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
• Wiek 18-80 lat
• Choroba w stadium IIIA-C uznana za nieresekcyjną przez multidyscyplinarny zespół złożony z pulmonologów, torakochirurgów, onkologów i radiologów.
• Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Brak możliwości podpisania świadomej zgody
• Brak analizowanych obrazów TK

Leczenie:

Zgodnie ze wskazaniami chorzy powinni otrzymać dawkę promieniowania klatki piersiowej wynoszącą co najmniej 54 Gy na guz pierwotny i węzły chłonne; wszystkie techniki są dozwolone. Dozwolone jest również konwencjonalne frakcjonowanie lub łagodna hipofrakcjonowanie. Wszystkie różne schematy chemioterapii opartej na związkach platyny są dopuszczone do niniejszego badania w połączeniu z radioterapią, podawaną jednocześnie lub sekwencyjnie, zgodnie z Międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi terapii skojarzonej w miejscowo zaawansowanym NSCLC.

Ekstrakcja danych radiomicznych: po pilotażowej fazie badań nad harmonizacją wszystkie skany CT zostaną przeanalizowane przy użyciu dwóch różnych predefiniowanych sygnatur. Pierwszy z nich został opracowany przez Institut Gustave Roussy w Paryżu, a drugi przez Radiomics (Liegi, Belgia). Te dwie sygnatury zostały albo powiązane z odpowiedzią na anty-PD1, albo z samą chemioradioterapią.