옴스테드 NAFLD 역학 연구(TONES)
2026년 1월 14일 업데이트: Alina M. Allen, Mayo Clinic
연구자들은 인구에서 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 비알코올성 지방간염(NASH)의 유병률을 평가하고 NAFLD 진단 모델을 검증하고 장기적인 결과를 결정하기 위해 NAFLD 및 NASH가 있는 잘 특성화된 성인 집단을 구성하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 세계에서 만성 간 질환의 가장 흔한 원인이며 미국의 주요 공중 보건 문제입니다.
일반적인 NAFLD 및 특히 섬유증을 동반한 비알코올성 지방간염(NASH)의 유병률에 대한 최근 정보는 매우 부족합니다.
이러한 정보는 NAFLD의 역학을 정의하고 진행된 섬유증 및 종단적 결과에 대한 위험 요소를 식별하는 데 중요합니다.
이 연구는 NAFLD 진단 및 질병 중증도에 대한 기계 학습 모델을 검증하기 위해 미네소타주 옴스테드 카운티의 성인 무작위 표본을 등록합니다.
이러한 데이터는 간 섬유증의 조기 진단 및 간경변증이 발생하기 전에 치료적 중재에 시급히 필요한 지역사회의 선별 전략 개발에 기본이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jodie A Cogswell
- 전화번호: 507-266-3995
- 이메일: cogswell.jodie@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수색 당시 옴스테드 카운티 주민
- 18세 이상
- NAFLD 진단 개인력 없음(행정 코드)
제외 기준:
- 과도한 알코올(여성의 경우 주당 20g 이상, 남성의 경우 주당 30g 이상)
- 현재 임신 중
- MRI에 대한 금기 사항이 있는 경우(MRI 비호환 이식 장치, 심한 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: NAFLD에 대한 위험이 있는 피험자
NAFLD 위험이 있는 것으로 확인된 성인 옴스테드 카운티 거주자는 자기 공명 영상(MRE,) 혈액 검사 및 가능한 생검을 받을 것입니다.
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MRI 영상과 음파를 결합하여 신체 조직의 강성을 보여주는 시각적 지도(엘라스토그램)를 생성합니다.
간 기능 매개변수 및 당뇨병에 초점을 맞춘 임상 혈액 검사
MRE 결과에 따라 표시된 경우 간 생검을 실시합니다.
MRE 결과에 따라 표시된 경우 간 섬유스캔을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구에서 NAFLD 및 NASH의 유병률
기간: 5 년
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MRE에 의해 결정된 NAFLD 및 NASH가 있는 피험자 수
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기적인 건강 결과
기간: 5 년
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NAFLD, NASH, NASH 간경화 합병증, 간 이식, 심혈관 질환, 암 또는 사망의 발병을 경험한 참가자 수
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ALINA M ALLEN, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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