Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Olmsted NAFLD Epidemiology Study (TONES)

14. januar 2026 opdateret af: Alina M. Allen, Mayo Clinic
Forskere vurderer forekomsten af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og ikke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH) i befolkningen og samler en velkarakteriseret kohorte af voksne med NAFLD og NASH for at validere modeller for NAFLD-diagnose og bestemme langsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) er den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom i verden og et stort folkesundhedsproblem i USA. Nylige oplysninger om prævalensen af ​​NAFLD generelt og ikke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH) med fibrose i særdeleshed er meget sparsom. Sådan information er afgørende for at definere epidemiologien af ​​NAFLD, identificere risikofaktorer for fremskreden fibrose og longitudinelle resultater. Denne undersøgelse vil tilmelde en tilfældig prøve af voksne fra Olmsted County, Minnesota, for at validere maskinlæringsmodeller for NAFLD-diagnose og sygdoms sværhedsgrad. Disse data ville være fundamentale for udviklingen af ​​screeningsstrategier i samfundet, som er tvingende nødvendige for tidlig diagnose af leverfibrose og terapeutiske indgreb, før cirrose udvikler sig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Olmsted Amts beboere på tidspunktet for eftersøgningen
  • Alder 18 eller ældre
  • Ingen personlig historie med NAFLD-diagnose (administrative koder)

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol i overskud (mere end 20 g pr. uge hos kvinder og 30 g pr. uge hos mænd)
  • I øjeblikket gravid
  • Har kontraindikationer til MR (MRI-inkompatible implanterede enheder, svær klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Personer med risiko for NAFLD
Voksne beboere i Olmsted County identificeret som i risiko for NAFLD vil modtage magnetisk resonansbilleddannelse (MRE,) blodprøver og mulig biopsi.
Diagnostisk test: Magnetisk resonans elastografi
Kombinerer MRI-billeddannelse med lydbølger for at skabe et visuelt kort (elastogram), der viser stivheden af ​​kropsvæv.
Andet: Blodtrækning
Kliniske blodprøver med fokus på leverfunktionsparametre og diabetes
Procedure: Leverbiopsi
Hvis det er angivet i henhold til MRE-resultater, vil der blive taget en biopsi af leveren.
Procedure: Fibro scanning
Hvis det er angivet i henhold til MRE-resultater, vil der blive udført en fibroscanning af leveren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af NAFLD og NASH i befolkningen
Tidsramme: 5 år
Antal forsøgspersoner med NAFLD og NASH bestemt af MRE
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtede sundhedsresultater
Tidsramme: 5 år
Antal deltagere til at opleve udviklingen af ​​NAFLD, NASH, NASH skrumpeleverkomplikationer, levertransplantation, kardiovaskulære hændelser, kræft eller død
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ALINA M ALLEN, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-004848

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner