Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Олмстедское эпидемиологическое исследование НАЖБП (TONES)

14 января 2026 г. обновлено: Alina M. Allen, Mayo Clinic
Исследователи оценивают распространенность неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) среди населения и собирают хорошо охарактеризованную когорту взрослых с НАЖБП и НАСГ для проверки моделей диагностики НАЖБП и определения долгосрочных результатов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее распространенной причиной хронического заболевания печени в мире и серьезной проблемой общественного здравоохранения в США. Недавняя информация о распространенности НАЖБП в целом и неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с фиброзом в частности очень скудна. Такая информация имеет решающее значение для определения эпидемиологии НАЖБП, выявления факторов риска прогрессирующего фиброза и долгосрочных исходов. В этом исследовании будет задействована случайная выборка взрослых из округа Олмстед, штат Миннесота, для проверки моделей машинного обучения для диагностики НАЖБП и тяжести заболевания. Эти данные будут иметь основополагающее значение для разработки стратегий скрининга в обществе, которые крайне необходимы для ранней диагностики фиброза печени и терапевтических вмешательств до развития цирроза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jodie A Cogswell
  • Номер телефона: 507-266-3995
  • Электронная почта: cogswell.jodie@mayo.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Жители округа Олмстед во время обыска
  • Возраст 18 лет и старше
  • Отсутствие в анамнезе диагноза НАЖБП (административные коды)

Критерий исключения:

  • Чрезмерное употребление алкоголя (более 20 г в неделю у женщин и 30 г в неделю у мужчин)
  • В настоящее время беременна
  • Имеют противопоказания к МРТ (имплантированные устройства, несовместимые с МРТ, выраженная клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Субъекты риска НАЖБП
Взрослые жители округа Олмстед, которым грозит НАЖБП, получат магнитно-резонансную томографию (МРЭ), анализы крови и, возможно, биопсию.
Диагностический тест: Магнитно-резонансная эластография
Сочетает изображение МРТ со звуковыми волнами для создания визуальной карты (эластограммы), показывающей жесткость тканей тела.
Другой: Забор крови
Клинические анализы крови с акцентом на параметры функции печени и диабет
Процедура: Биопсия печени
Если это указано по результатам MRE, будет взята биопсия печени.
Процедура: Фибро сканирование
Если это указано по результатам MRE, будет выполнено фибросканирование печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность НАЖБП и НАСГ среди населения
Временное ограничение: 5 лет
Количество субъектов с НАЖБП и НАСГ, определенное MRE
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочные результаты для здоровья
Временное ограничение: 5 лет
Количество участников, перенесших развитие НАЖБП, НАСГ, осложнений цирроза печени, трансплантации печени, сердечно-сосудистых событий, рака или смерти
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: ALINA M ALLEN, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-004848

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться