Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Olmsted NAFLD Epidemiologiestudie (TONES)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Alina M. Allen, Mayo Clinic
Onderzoekers beoordelen de prevalentie van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) in de bevolking en stellen een goed gekarakteriseerd cohort van volwassenen met NAFLD en NASH samen om modellen van NAFLD-diagnose te valideren en langetermijnresultaten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is de meest voorkomende oorzaak van chronische leverziekte in de wereld en een groot probleem voor de volksgezondheid in de VS. Recente informatie over de prevalentie van NAFLD in het algemeen en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) met fibrose in het bijzonder is zeer schaars. Dergelijke informatie is cruciaal voor het definiëren van de epidemiologie van NAFLD, het identificeren van risicofactoren voor geavanceerde fibrose en longitudinale uitkomsten. Deze studie zal een willekeurige steekproef van volwassenen uit Olmsted County, Minnesota, inschrijven om machine learning-modellen voor NAFLD-diagnose en ziekte-ernst te valideren. Deze gegevens zouden van fundamenteel belang zijn voor de ontwikkeling van screeningstrategieën in de gemeenschap, die dringend nodig zijn voor een vroege diagnose van leverfibrose en therapeutische interventies voordat cirrose zich ontwikkelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners van Olmsted County op het moment van zoeken
  • 18 jaar of ouder
  • Geen persoonlijke geschiedenis van NAFLD-diagnose (administratieve codes)

Uitsluitingscriteria:

  • Overmatig alcoholgebruik (meer dan 20 gram per week bij vrouwen en 30 gram per week bij mannen)
  • Momenteel zwanger
  • Contra-indicaties hebben voor MRI (MRI-incompatibele geïmplanteerde apparaten, ernstige claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Onderwerpen die risico lopen op NAFLD
Volwassen inwoners van Olmsted County waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op NAFLD, zullen een bloedonderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming (MRE) en mogelijk een biopsie ondergaan.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie-elastografie
Combineert MRI-beeldvorming met geluidsgolven om een ​​visuele kaart (elastogram) te creëren die de stijfheid van lichaamsweefsels laat zien.
Ander: Bloedafname
Klinisch bloedonderzoek met focus op leverfunctieparameters en diabetes
Procedure: Leverbiopsie
Indien uit de MRE-uitslag blijkt dat er een biopsie van de lever wordt genomen.
Procedure: Fibro-scan
Indien de MRE-uitslag dit aangeeft, wordt er een fibroscan van de lever gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van NAFLD en NASH in de bevolking
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal proefpersonen met NAFLD en NASH bepaald door de MRE
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsresultaten op lange termijn
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers dat de ontwikkeling van NAFLD-, NASH-, NASH-cirrosecomplicaties, levertransplantatie, cardiovasculaire gebeurtenissen, kanker of overlijden ervaart
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ALINA M ALLEN, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-004848

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren