奥姆斯特德 NAFLD 流行病学研究 (TONES)
2026年1月14日 更新者：Alina M. Allen、Mayo Clinic
研究人员正在评估人群中非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的患病率，并组建一个特征明确的 NAFLD 和 NASH 成人队列，以验证 NAFLD 诊断模型并确定长期结果。
研究概览
详细说明
非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 是世界上慢性肝病的最常见病因，也是美国的一个主要公共卫生问题。
关于非酒精性脂肪性肝病（尤其是伴有纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)）普遍流行的最新信息非常稀少。
这些信息对于定义 NAFLD 的流行病学、确定晚期纤维化的风险因素和纵向结果至关重要。
本研究将从明尼苏达州奥姆斯特德县随机抽取成年人样本，以验证用于 NAFLD 诊断和疾病严重程度的机器学习模型。
这些数据对于社区筛查策略的制定至关重要，而这些策略对于肝纤维化的早期诊断和肝硬化发展前的治疗干预是迫切需要的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jodie A Cogswell
- 电话号码：507-266-3995
- 邮箱：cogswell.jodie@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 搜索时的奥姆斯特德县居民
- 年满 18 岁
- 没有 NAFLD 诊断的个人病史（行政法规）
排除标准：
- 过量饮酒（女性每周超过 20 克，男性每周超过 30 克）
- 目前怀孕
- 有 MRI 禁忌症（MRI 不兼容植入设备、严重幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：有患 NAFLD 风险的受试者
被确定为有 NAFLD 风险的成年奥姆斯特德县居民将接受磁共振成像 (MRE) 血液检查和可能的活组织检查。
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将 MRI 成像与声波相结合，创建显示身体组织硬度的视觉图（弹性图）。
以肝功能参数和糖尿病为重点的临床血液测试
如果根据 MRE 结果指示，将对肝脏进行活组织检查。
如果根据 MRE 结果指示，将对肝脏进行纤维扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NAFLD 和 NASH 在人群中的患病率
大体时间：5年
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MRE 确定的患有 NAFLD 和 NASH 的受试者人数
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期健康结果
大体时间：5年
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经历 NAFLD、NASH、NASH 肝硬化并发症、肝移植、心血管事件、癌症或死亡的参与者人数
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：ALINA M ALLEN, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月10日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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