Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne Olmsted NAFLD (TONES)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alina M. Allen, Mayo Clinic
Naukowcy oceniają częstość występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) i niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) w populacji i gromadzą dobrze scharakteryzowaną kohortę dorosłych z NAFLD i NASH, aby zweryfikować modele diagnozy NAFLD i określić długoterminowe wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą przyczyną przewlekłej choroby wątroby na świecie i głównym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Najnowsze informacje na temat częstości występowania NAFLD w ogóle, aw szczególności niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) ze zwłóknieniem są bardzo skąpe. Takie informacje są kluczowe dla zdefiniowania epidemiologii NAFLD, zidentyfikowania czynników ryzyka zaawansowanego włóknienia i długoterminowych wyników. W tym badaniu zostanie zarejestrowana losowa próba dorosłych z hrabstwa Olmsted w stanie Minnesota, aby zweryfikować modele uczenia maszynowego pod kątem diagnozy NAFLD i ciężkości choroby. Dane te byłyby fundamentalne dla rozwoju strategii badań przesiewowych w społeczności, które są pilnie potrzebne do wczesnego diagnozowania zwłóknienia wątroby i interwencji terapeutycznych, zanim rozwinie się marskość wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy hrabstwa Olmsted w czasie przeszukania
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Brak osobistej historii diagnozy NAFLD (kody administracyjne)

Kryteria wyłączenia:

  • Nadmiar alkoholu (ponad 20 g tygodniowo u kobiet i 30 g tygodniowo u mężczyzn)
  • Obecnie w ciąży
  • Mają przeciwwskazania do MRI (wszczepione urządzenia niezgodne z MRI, ciężka klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Osoby zagrożone NAFLD
Dorośli mieszkańcy hrabstwa Olmsted, u których stwierdzono ryzyko NAFLD, zostaną poddani badaniu krwi metodą rezonansu magnetycznego (MRE) i możliwej biopsji.
Test diagnostyczny: Elastografia rezonansu magnetycznego
Łączy obrazowanie MRI z falami dźwiękowymi, aby stworzyć wizualną mapę (elastogram) pokazującą sztywność tkanek ciała.
Inny: Rysunek krwi
Kliniczne badania krwi z naciskiem na parametry czynnościowe wątroby i cukrzycę
Procedura: Biopsja wątroby
Jeśli jest to wskazane na podstawie wyników MRE, zostanie pobrana biopsja wątroby.
Procedura: Skan Fibro
Jeśli jest to wskazane na podstawie wyników MRE, zostanie wykonany fibroscan wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie NAFLD i NASH w populacji
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba osób z NAFLD i NASH określona przez MRE
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe skutki zdrowotne
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba uczestników, u których wystąpił rozwój NAFLD, NASH, powikłania marskości NASH, przeszczep wątroby, zdarzenia sercowo-naczyniowe, nowotwory lub zgon
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: ALINA M ALLEN, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-004848

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj