Olmsted NAFLD Epidemiology Study (TONES)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alina M. Allen, Mayo Clinic
Tutkijat arvioivat alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) ja alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) esiintyvyyttä väestössä ja kokoavat hyvin karakterisoidun kohortin aikuisista, joilla on NAFLD ja NASH, validoidakseen NAFLD-diagnoosin malleja ja määrittääkseen pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin kroonisen maksasairauden syy maailmassa ja merkittävä kansanterveysongelma Yhdysvalloissa.
Viimeaikaiset tiedot NAFLD:n esiintyvyydestä yleensä ja erityisesti alkoholittomasta steatohepatiitista (NASH) ja fibroosista ovat hyvin niukkoja.
Tällaiset tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä NAFLD:n epidemiologian määrittämisessä, pitkälle edenneen fibroosin riskitekijöiden ja pitkittäisten tulosten tunnistamisessa.
Tähän tutkimukseen otetaan satunnainen näyte aikuisista Olmsted Countysta Minnesotan osavaltiosta, jotta voidaan validoida koneoppimismalleja NAFLD-diagnoosin ja taudin vakavuuden kannalta.
Nämä tiedot olisivat olennaisia seulontastrategioiden kehittämisessä yhteisössä, joita tarvitaan kiireellisesti maksafibroosin varhaisessa diagnosoinnissa ja terapeuttisissa interventioissa ennen kirroosin kehittymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jodie A Cogswell
- Puhelinnumero: 507-266-3995
- Sähköposti: cogswell.jodie@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olmsted Countyn asukkaat etsintähetkellä
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ei henkilökohtaista NAFLD-diagnoosin historiaa (hallinnolliset koodit)
Poissulkemiskriteerit:
- Ylimääräinen alkoholi (yli 20 g viikossa naisilla ja 30 g viikossa miehillä)
- Tällä hetkellä raskaana
- Onko sinulla vasta-aiheita magneettikuvaukseen (MRI-yhteensopimattomat implantoidut laitteet, vaikea klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohteet, jotka ovat vaarassa NAFLD:lle
Aikuiset Olmsted Countyn asukkaat, jotka on tunnistettu NAFLD-riskissä, saavat magneettiresonanssikuvauksen (MRE,) verikokeita ja mahdollisen biopsian.
|
Yhdistää MRI-kuvauksen ääniaaltojen kanssa luodakseen visuaalisen kartan (elastogrammi), joka näyttää kehon kudosten jäykkyyden.
Kliiniset verikokeet, joissa keskitytään maksan toimintaparametreihin ja diabetekseen
Maksasta otetaan biopsia, jos se on osoitettu MRE-tulosten perusteella.
Jos MRE-tulosten mukaan on osoitettu, maksalle suoritetaan fibroscan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAFLD:n ja NASH:n esiintyvyys väestössä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
NAFLD- ja NASH-potilaiden lukumäärä MRE:n määrittämänä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin terveysvaikutuksia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien määrä kokea NAFLD:n, NASH:n, NASH-kirroosikomplikaatioiden, maksansiirron, sydän- ja verisuonitapahtumien, syöpien tai kuoleman kehittymisen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ALINA M ALLEN, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Rasvamaksa
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Diagnostinen kuvantaminen
- Ultraääni
- Verinäytteen kokoelma
- Joustavuuskuvankäsittelytekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-004848
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .