벨기에 교도소의 HBV/HCV/HIV
2020년 4월 24일 업데이트: Geert Robaeys, Hasselt University
벨기에 교도소 시스템의 혈액 매개 바이러스 감염(HBV/HCV/HIV) 유병률
벨기에 교도소에서 혈액 매개 바이러스 감염의 유병률을 평가하기 위해 플랑드르, 브뤼셀 및 왈로니아의 여러 교도소에서 선별 검사를 실시하여 지리적 대표 분포를 얻습니다.
정보에 입각한 동의가 있는 경우 HCV Ab, HBsAg 및 HIV에 대한 3가지 다른 테스트와 함께 전체 모세혈관 혈액(손가락 찌르기 테스트)을 사용하여 스크리닝을 수행합니다. 심사가 먼저 진행됩니다. 검사 결과를 기다리는 동안(15-20분) 참가자는 HCV, HBV 및 HIV 감염에 대한 위험 요소에 관한 설문지를 (연구 간호사와 함께) 작성할 수 있습니다. 이 설문지는 온라인에서 직접 작성되며 인코딩된 데이터베이스에서 즉시 구현됩니다. 데이터베이스는 좋은 임상 관행의 규칙에 따라 설정됩니다. (캐스터 EDC 소프트웨어). 결과는 참가자가 작성한 후 이 데이터베이스의 구금시설 직원이 즉시 작성하여 테스트 결과가 변위될 위험을 최소화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3045
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gent, 벨기에, 9000
- UZ Gent
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Hasselt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 이 재판에 참여하는 플랑드르 브뤼셀 또는 왈로니아의 사전 정의된 감옥 중 하나에 수감됨
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 서면 동의 불가: (언어 장벽, 문맹)
- 이미 연구에 참여: 감옥 중 하나에 수용 기간 내에 재입국
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 감옥에 있는 사람
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HCV Ab, HBsAg 및 HIV에 대한 신속한 손가락 찌름 테스트 및 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCV Ab+(C형 간염 바이러스 항체) 보유 참가자 수
기간: 1일차
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전모세혈을 이용한 검사(손가락단자검사)
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1일차
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HBsAg+(B형 간염 표면 항원)를 가진 참가자 수
기간: 1일차
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전모세혈을 이용한 검사(손가락단자검사)
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1일차
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HIV Ab+(인간 면역결핍 바이러스 항체) 보유 참가자 수
기간: 1일
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전모세혈을 이용한 검사(손가락단자검사)
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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.벨기에 교도소의 혈액 매개 바이러스 감염 유병률
기간: 1일차
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HCV Ab+의 수/손가락 찌름으로 선별된 수감자 수
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1일차
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5. 구금시설에서 앞서 언급한 혈액 매개 바이러스 감염(C형 간염, B형 간염 및 HIV)과 관련된 위험 요인을 확인하기 위한 설문지
기간: 1일차
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나. 양성 손가락 찌름 테스트 결과를 사회인구학적 요인, 이주, 혈행 바이러스 위험 요인(성적 접촉, 구금, 약물 사용)에 관한 설문지와 결합합니다.
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1일차
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구금시설 의사의 수용 상담 분석
기간: 1일차
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손가락 찌름 검사에서 양성 반응을 보인 총 환자 수와 관련하여 구금시설 의사의 상담에 참석한 손가락 찌름 검사 양성 환자의 비율
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1일차
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항(레트로)바이러스 치료의 활용도 분석
기간: 1일차
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치료를 필요로 하는 전체 긍정적 고객과 관련하여 치료를 시작한 긍정적 고객의 비율
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
- 연구 의자: Dana Busschots, drs., Hasselt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HBV-HCV-HIV-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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