Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HBV/HCV/HIV i belgiske fengsler

24. april 2020 oppdatert av: Geert Robaeys, Hasselt University

Prevalens av blodbårne virusinfeksjoner (HBV/HCV/HIV) i det belgiske fengselssystemet

For å vurdere forekomsten av blodbårne virusinfeksjoner i fengsler i Belgia, vil det bli utført screening i flere fengsler i Flandern, Brussel og Wallonia for å få en geografisk representativ fordeling.

Ved informert samtykke vil screening bli utført ved bruk av helkapillærblod (fingerprikktesting) med tre forskjellige tester for HCV Ab, HBsAg og HIV. Screening vil bli utført først. Mens deltakeren avventer testresultatet (15-20min), kan deltakeren fylle ut et spørreskjema (sammen med studiesykepleieren), angående risikofaktorer for HCV, HBV og HIV-infeksjon. Dette spørreskjemaet fylles ut direkte på nett, og vil umiddelbart implementeres i den kodede databasen. Databasen er satt opp etter reglene for god klinisk praksis. (Castor EDC-programvare). Resultatene vil bli fylt ut umiddelbart av fengselspersonalet i denne databasen etter at den er fylt ut av deltakeren, noe som minimerer risikoen for forskyvning av testresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3045

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Fengslet i et av de forhåndsdefinerte fengslene i Flandern Brussel eller Wallonia som deltar i denne rettssaken
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke ikke mulig: (språkbarriere, analfabetisme)
  • Allerede deltatt i studien: re-entry innen inklusjonsperiode i et av fengslene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: personer i fengsel
Annen: Forekomst av blodbårne virusinfeksjoner (HBV/HCV/HIV)
rask fingerstikktest for HCV Ab, HBsAg og HIV og et spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med HCV Ab+ (hepatitt C virus antistoff)
Tidsramme: dag 1
test med helkapillærblod (fingerprikktesting)
dag 1
Antall deltakere med HBsAg+ (hepatitt B overflateantigen)
Tidsramme: dag 1
test med helkapillærblod (fingerprikktesting)
dag 1
Antall deltakere med HIV Ab+ (humant immunsviktvirusantistoff)
Tidsramme: dag 1
test med helkapillærblod (fingerprikktesting)
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
.Forekomst av blodbårne virusinfeksjoner i belgiske fengsler
Tidsramme: dag 1

antall HCV Ab+/antall screenede fanger etter fingerstikk

  • antall HBsAg+/antall screenede fanger etter fingerstikk
  • antall HIV Ab+/antall screenede fanger etter fingerstikk
dag 1
5. Spørreskjema for å identifisere risikofaktorer knyttet til de nevnte blodbårne virusinfeksjonene (hepatitt C, hepatitt B og HIV) i fengsel
Tidsramme: dag 1
Jeg. Kombiner resultater fra positiv fingerstikkprøve med spørreskjema angående sosiodemografiske faktorer, migrasjon, risikofaktorer for blodfødte virus (seksuelle kontakter, fengsling, narkotikabruk)
dag 1
Analyse av opptaksrådgivning av lege i fengsel
Tidsramme: dag 1
Andel pasienter med positiv fingerstikkprøve som møter til konsultasjon hos fengselslegen i forhold til totalt testet positivt på fingerstikk
dag 1
Analyse av opptak av anti(retro)viral behandling
Tidsramme: dag 1
prosentandel positive klienter som startet behandling i forhold til totalt positive klienter som trenger behandling
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
  • Studiestol: Dana Busschots, drs., Hasselt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HBV-HCV-HIV-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere