Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HBV/HCV/HIV Belgian vankiloissa

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Geert Robaeys, Hasselt University

Veren välityksellä leviävien virusinfektioiden (HBV/HCV/HIV) esiintyvyys Belgian vankilajärjestelmässä

Veren välityksellä leviävien virusinfektioiden esiintyvyyden arvioimiseksi Belgian vankiloissa suoritetaan seulonta useissa vankiloissa Flanderissa, Brysselissä ja Valloniassa maantieteellisen edustavan jakauman saamiseksi.

Tietoisen suostumuksen perusteella seulonta suoritetaan koko kapillaariverellä (sormenpistotesti) ja kolmella eri testillä HCV Ab:n, HBsAg:n ja HIV:n varalta. Seulonta suoritetaan ensin. Testin tulosta odotellessa (15-20min) osallistuja voi (yhdessä tutkimushoitajan kanssa) täyttää kyselylomakkeen HCV-, HBV- ja HIV-infektion riskitekijöistä. Tämä kyselylomake täytetään suoraan verkossa, ja se otetaan välittömästi käyttöön koodattuun tietokantaan. Tietokanta on rakennettu hyvän kliinisen käytännön sääntöjen mukaisesti. (Castor EDC -ohjelmisto). Vankilan henkilökunta täyttää tulokset välittömästi tähän tietokantaan osallistujan täytön jälkeen, mikä minimoi testitulosten siirtymisen riskin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3045

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Vangittu johonkin Flanderin Brysselin tai Vallonian ennalta määrätyistä vankiloista, jotka osallistuvat tähän oikeudenkäyntiin
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ei ole mahdollinen: (kielimuuri, lukutaidottomuus)
  • Osallistunut jo tutkimukseen: paluu sisäänottojakson aikana johonkin vankilaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vankilassa olevia henkilöitä
Muut: Veren välityksellä leviävien virusinfektioiden (HBV/HCV/HIV) esiintyvyys
sormenpistotesti HCV Ab:n, HBsAg:n ja HIV:n varalta sekä kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on HCV Ab+ (hepatiitti C -viruksen vasta-aine)
Aikaikkuna: päivä 1
testi koko kapillaariverellä (sormenpistotesti)
päivä 1
Osallistujien määrä, joilla on HBsAg+ (hepatiitti B -pinnan antigeeni)
Aikaikkuna: päivä 1
testi koko kapillaariverellä (sormenpistotesti)
päivä 1
Osallistujien määrä, joilla on HIV Ab+ (ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aine)
Aikaikkuna: päivä 1
testi koko kapillaariverellä (sormenpistotesti)
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
.Veren välityksellä leviävien virusinfektioiden esiintyvyys Belgian vankiloissa
Aikaikkuna: päivä 1

HCV Ab+/seulottujen vankien lukumäärä sormenpistoilla

  • HBsAg+/seulottujen vankien lukumäärä sormenpistolla
  • HIV Ab+ / seulottujen vankien lukumäärä sormenpistolla
päivä 1
5. Kyselylomake edellä mainittuihin veren välityksellä tarttuviin virusinfektioihin (hepatiitti C, hepatiitti B ja HIV) liittyvien riskitekijöiden tunnistamiseksi vankilassa
Aikaikkuna: päivä 1
i. Yhdistä positiivisen sormenpistotestin tulokset kyselyyn, joka koski sosiodemografisia tekijöitä, siirtolaisuutta, veressä syntyvien virusten riskitekijöitä (seksuaaliset kontaktit, vangitseminen, huumeiden käyttö)
päivä 1
Lääkärin vankilassa antaman ottamiseen liittyvän neuvonnan analyysi
Aikaikkuna: päivä 1
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on positiivinen sormenpistotesti ja jotka osallistuivat vankilan lääkärin konsultaatioon suhteessa sormenpistotestin positiivisten kokonaismäärään
päivä 1
Anti(retro)virushoidon käyttöönoton analyysi
Aikaikkuna: päivä 1
hoidon aloittaneiden positiivisten asiakkaiden prosenttiosuus suhteessa hoitoa tarvitsevien positiivisten asiakkaiden kokonaismäärään
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
  • Opintojen puheenjohtaja: Dana Busschots, drs., Hasselt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBV-HCV-HIV-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa