Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HBV/HCV/HIV v belgických věznicích

24. dubna 2020 aktualizováno: Geert Robaeys, Hasselt University

Prevalence krví přenosných virových infekcí (HBV/HCV/HIV) v belgickém vězeňském systému

K posouzení prevalence virových infekcí přenášených krví ve věznicích v Belgii bude proveden screening v několika věznicích ve Flandrech, Bruselu a Valonsku, aby se získala geografická reprezentativní distribuce.

Na základě informovaného souhlasu bude proveden screening s použitím plné kapilární krve (testování z prstu) se třemi různými testy na HCV Ab, HBsAg a HIV. Nejprve bude proveden screening. Během čekání na výsledek testu (15-20 minut) může účastník (společně se studijní sestrou) vyplnit dotazník týkající se rizikových faktorů infekce HCV, HBV a HIV. Tento dotazník se vyplňuje přímo online a bude okamžitě implementován do zakódované databáze. Databáze je sestavena podle pravidel správné klinické praxe. (Software Castor EDC). Výsledky vyplní personál věznice do této databáze ihned po jejím vyplnění účastníkem, čímž se minimalizuje riziko posunutí výsledků testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3045

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • UZ Gent
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Uvězněn v jedné z předem definovaných věznic ve Flandrech, Bruselu nebo Valonsku, které se účastní tohoto procesu
  • Byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Písemný informovaný souhlas není možný: (jazyková bariéra, negramotnost)
  • Již se účastnili studie: návrat v rámci inkluzního období v jedné z věznic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: osoby ve vězení
Jiný: Prevalence virových infekcí přenášených krví (HBV/HCV/HIV)
rychlý test z prstu na HCV Ab, HBsAg a HIV a dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s HCV Ab+ (protilátka proti viru hepatitidy C)
Časové okno: den 1
test pomocí plné kapilární krve (test píchnutím do prstu)
den 1
Počet účastníků s HBsAg+ (povrchový antigen hepatitidy B)
Časové okno: den 1
test pomocí plné kapilární krve (test píchnutím do prstu)
den 1
Počet účastníků s HIV Ab+ (protilátka proti viru lidské imunodeficience)
Časové okno: den 1
test pomocí plné kapilární krve (test píchnutím do prstu)
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence krví přenosných virových infekcí v belgických věznicích
Časové okno: den 1

počet HCV Ab+/počet vyšetřených vězňů píchnutím do prstu

  • počet HBsAg+/počet vyšetřených vězňů píchnutím do prstu
  • počet HIV Ab+/počet vyšetřených vězňů píchnutím do prstu
den 1
5. Dotazník k identifikaci rizikových faktorů spojených s výše uvedenými virovými infekcemi přenášenými krví (hepatitida C, hepatitida B a HIV) ve věznici
Časové okno: den 1
i. Zkombinujte výsledky pozitivního testu z prstu s dotazníkem týkajícím se sociodemografických faktorů, migrace, rizikových faktorů pro viry přenášené krví (sexuální kontakty, uvěznění, užívání drog)
den 1
Analýza adopce poradenství lékařem ve věznici
Časové okno: den 1
Procento pacientů s pozitivním testem na píchnutí do prstu, kteří se dostaví na konzultaci u vězeňského lékaře, ve vztahu k celkovému počtu pozitivních testů na píchnutí do prstu
den 1
Analýza vychytávání anti(retro)virové léčby
Časové okno: den 1
procento pozitivních klientů, kteří zahájili léčbu, v poměru k celkovému počtu pozitivních klientů, kteří léčbu potřebují
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
  • Studijní židle: Dana Busschots, drs., Hasselt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBV-HCV-HIV-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit