Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВГВ/ВГС/ВИЧ в бельгийских тюрьмах

24 апреля 2020 г. обновлено: Geert Robaeys, Hasselt University

Распространенность гемотрансмиссивных вирусных инфекций (ВГВ/ВГС/ВИЧ) в пенитенциарной системе Бельгии

Чтобы оценить распространенность гемоконтактных вирусных инфекций в тюрьмах Бельгии, в нескольких тюрьмах во Фландрии, Брюсселе и Валлонии будет проведен скрининг для получения репрезентативного географического распределения.

После информированного согласия будет проведен скрининг с использованием цельной капиллярной крови (тест из пальца) с тремя различными тестами на антитела к ВГС, HBsAg и ВИЧ. Скрининг будет проводиться в первую очередь. В ожидании результата теста (15-20 минут) участник может заполнить анкету (совместно с медицинской сестрой), касающуюся факторов риска ВГС, ВГВ и ВИЧ-инфекции. Эта анкета заполняется непосредственно онлайн и сразу же внедряется в закодированную базу данных. База данных настроена в соответствии с правилами надлежащей клинической практики. (программное обеспечение Castor EDC). Результаты будут занесены персоналом тюрьмы в эту базу данных сразу же после ее заполнения участником, что сводит к минимуму риск подмены результатов теста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3045

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Gent, Бельгия, 9000
        • UZ Gent
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Hasselt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Находится в одной из заранее определенных тюрем во Фландрии, Брюсселе или Валлонии, участвует в этом судебном процессе.
  • Получено письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Письменное информированное согласие невозможно: (языковой барьер, неграмотность)
  • Уже участвовал в исследовании: повторный вход в период включения в одну из тюрем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: лица в тюрьме
Другой: Распространенность вирусных инфекций, передающихся через кровь (ВГВ/ВГС/ВИЧ)
экспресс-тест из пальца на антитела к ВГС, HBsAg и ВИЧ и опросник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с HCV Ab+ (антитела к вирусу гепатита С)
Временное ограничение: 1 день
тест с использованием цельной капиллярной крови (тест из пальца)
1 день
Количество участников с HBsAg+ (поверхностный антиген гепатита В)
Временное ограничение: 1 день
тест с использованием цельной капиллярной крови (тест из пальца)
1 день
Количество участников с ВИЧ Ab+ (антитела к вирусу иммунодефицита человека)
Временное ограничение: 1 день
тест с использованием цельной капиллярной крови (тест из пальца)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
.Распространенность гемотрансмиссивных вирусных инфекций в бельгийских тюрьмах.
Временное ограничение: 1 день

количество антител к ВГС+/количество заключенных, прошедших скрининг на укол из пальца

  • количество HBsAg+/количество заключенных, прошедших скрининг на укол из пальца
  • количество антител к ВИЧ+/количество заключенных, прошедших скрининг на укол из пальца
1 день
5. Анкета для выявления факторов риска, связанных с вышеупомянутыми вирусными инфекциями, передающимися через кровь (гепатит С, гепатит В и ВИЧ) в местах лишения свободы.
Временное ограничение: 1 день
я. Объедините результаты положительного теста из пальца с анкетой относительно социально-демографических факторов, миграции, факторов риска заражения вирусами, передающимися через кровь (половые контакты, лишение свободы, употребление наркотиков).
1 день
Анализ обращения за консультацией к врачу в тюрьме
Временное ограничение: 1 день
Процент пациентов с положительным результатом укола пальца, которые посещают консультацию тюремного врача, по отношению к общему количеству положительных результатов теста на укол пальца
1 день
Анализ использования анти(ретро)вирусного лечения
Временное ограничение: 1 день
процент положительных клиентов, начавших лечение, по отношению к общему количеству положительных клиентов, нуждающихся в лечении
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
  • Учебный стул: Dana Busschots, drs., Hasselt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HBV-HCV-HIV-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться