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HBV/HCV/HIV nas prisões belgas

24 de abril de 2020 atualizado por: Geert Robaeys, Hasselt University

Prevalência de infecções virais transmitidas pelo sangue (HBV/HCV/HIV) no sistema prisional belga

Para avaliar a prevalência de infecções virais transmitidas pelo sangue em prisões na Bélgica, a triagem será realizada em várias prisões em Flandres, Bruxelas e Valônia para obter uma distribuição geográfica representativa.

Mediante consentimento informado, a triagem será realizada usando sangue capilar total (teste de picada no dedo) com três testes diferentes para HCV Ab, HBsAg e HIV. A triagem será realizada primeiro. Enquanto aguarda o resultado do teste (15-20min), o participante pode preencher um questionário (em conjunto com a enfermeira do estudo), sobre fatores de risco para infecção por HCV, HBV e HIV. Este questionário é preenchido diretamente online, e será imediatamente implementado na base de dados codificada. A base de dados é configurada de acordo com as regras de boa prática clínica. (Software Castor EDC). Os resultados serão preenchidos imediatamente pelos servidores penitenciários neste banco de dados após o preenchimento pelo participante, minimizando o risco de deslocamento dos resultados dos exames.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3045

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • UZ Gent
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Hasselt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Preso em uma das prisões predefinidas em Flandres, Bruxelas ou Valônia, participando deste julgamento
  • Consentimento informado por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • Consentimento informado por escrito não é possível: (barreira linguística, analfabetismo)
  • Já participou do estudo: reingresso dentro do período de inclusão em um dos presídios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pessoas na prisão
Outro: Prevalência de infecções virais transmitidas pelo sangue (HBV/HCV/HIV)
teste rápido de picada no dedo para HCV Ab, HBsAg e HIV e um questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com HCV Ab+ (anticorpo do vírus da hepatite C)
Prazo: dia 1
teste usando sangue capilar total (teste de picada no dedo)
dia 1
Número de participantes com HBsAg+ (antígeno de superfície da hepatite B)
Prazo: dia 1
teste usando sangue capilar total (teste de picada no dedo)
dia 1
Número de participantes com HIV Ab+ (anticorpo do vírus da imunodeficiência humana)
Prazo: dia 1
teste usando sangue capilar total (teste de picada no dedo)
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
.Prevalência de infecções virais transmitidas pelo sangue nas prisões belgas
Prazo: dia 1

número de HCV Ab+/número de prisioneiros rastreados por picada no dedo

  • número de HBsAg+/número de prisioneiros triados por picada no dedo
  • número de HIV Ab+/número de reclusos rastreados por picada no dedo
dia 1
5. Questionário para identificar os fatores de risco associados às infecções virais transmitidas pelo sangue mencionadas (hepatite C, hepatite B e HIV) na prisão
Prazo: dia 1
eu. Combine os resultados do teste de picada no dedo positivo com o questionário sobre fatores sociodemográficos, migração, fatores de risco para vírus transmitidos pelo sangue (contatos sexuais, encarceramento, uso de drogas)
dia 1
Análise da aceitação do aconselhamento por médico na prisão
Prazo: dia 1
Percentagem de doentes com teste de dedo positivo que vão à consulta do médico prisional em relação ao total de testes de dedo positivo
dia 1
Análise da aceitação do tratamento anti(retro)viral
Prazo: dia 1
percentual de clientes positivos que iniciaram tratamento em relação ao total de clientes positivos que necessitam de tratamento
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Dana Busschots, drs., Hasselt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HBV-HCV-HIV-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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