Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HBV/HCV/HIV in Belgische gevangenissen

24 april 2020 bijgewerkt door: Geert Robaeys, Hasselt University

Prevalentie van door bloed overgedragen virusinfecties (HBV/HCV/HIV) in het Belgische gevangeniswezen

Om de prevalentie van door bloed overgedragen virale infecties in gevangenissen in België te beoordelen, zullen er screenings worden uitgevoerd in verschillende gevangenissen in Vlaanderen, Brussel en Wallonië om een ​​geografische representatieve spreiding te verkrijgen.

Na geïnformeerde toestemming zal screening worden uitgevoerd met volcapillair bloed (vingerpriktest) met drie verschillende tests voor HCV Ab, HBsAg en HIV. Er wordt eerst gescreend. In afwachting van de testuitslag (15-20min) kan de deelnemer (samen met de studieverpleegkundige) een vragenlijst invullen over risicofactoren voor HCV-, HBV- en HIV-infectie. Deze vragenlijst wordt direct online ingevuld, en wordt direct geïmplementeerd in de gecodeerde database. De databank is opgezet volgens de regels van goede klinische praktijk. (Castor EDC-software). De resultaten worden direct door het gevangenispersoneel in deze database ingevuld nadat deze door de deelnemer is ingevuld, waardoor het risico op verdringing van testresultaten tot een minimum wordt beperkt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3045

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Gent, België, 9000
        • UZ Gent
      • Hasselt, België, 3500
        • Hasselt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Opgesloten in een van de vooraf bepaalde gevangenissen in Vlaanderen, Brussel of Wallonië die deelnemen aan dit proces
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming niet mogelijk: (taalbarrière, analfabetisme)
  • Reeds meegedaan aan het onderzoek: herintreding binnen inclusieperiode in een van de gevangenissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: personen in de gevangenis
Ander: Prevalentie van door bloed overgedragen virale infecties (HBV/HCV/HIV)
snelle vingerpriktest voor HCV Ab, HBsAg en HIV en een vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met HCV Ab+ (Hepatitis C Virus Antibody)
Tijdsspanne: dag 1
test met volledig capillair bloed (vingerpriktest)
dag 1
Aantal deelnemers met HBsAg+ (Hepatitis B-oppervlakte-antigeen)
Tijdsspanne: dag 1
test met volledig capillair bloed (vingerpriktest)
dag 1
Aantal deelnemers met hiv Ab+ (antilichaam tegen humaan immunodeficiëntievirus)
Tijdsspanne: dag 1
test met volledig capillair bloed (vingerpriktest)
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
.Prevalentie van door bloed overgedragen virale infecties in Belgische gevangenissen
Tijdsspanne: dag 1

aantal HCV Ab+/aantal gescreende gedetineerden per vingerprik

  • aantal HBsAg+/aantal gescreende gedetineerden per vingerprik
  • aantal hiv Ab+/aantal gescreende gedetineerden per vingerprik
dag 1
5. Vragenlijst om risicofactoren te identificeren die verband houden met de bovengenoemde door bloed overgedragen virale infecties (hepatitis C, hepatitis B en HIV) in de gevangenis
Tijdsspanne: dag 1
i. Combineer resultaten van positieve vingerpriktest met vragenlijst over sociodemografische factoren, migratie, risicofactoren voor door bloed overgedragen virussen (seksuele contacten, opsluiting, drugsgebruik)
dag 1
Analyse van opnamebegeleiding door arts in de gevangenis
Tijdsspanne: dag 1
Percentage patiënten met een positieve vingerpriktest dat op consultatie van de gevangenisarts komt ten opzichte van totaal positief getest op vingerprik
dag 1
Analyse van opname van anti(retro)virale behandeling
Tijdsspanne: dag 1
percentage positieve cliënten dat in behandeling is gegaan ten opzichte van het totaal aantal positieve cliënten dat behandeling nodig heeft
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
  • Studie stoel: Dana Busschots, drs., Hasselt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HBV-HCV-HIV-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren