比利时监狱中的 HBV/HCV/HIV
2020年4月24日 更新者：Geert Robaeys、Hasselt University
比利时监狱系统中血源性病毒感染 (HBV/HCV/HIV) 的流行情况
为了评估比利时监狱中血源性病毒感染的流行率，将在佛兰德斯、布鲁塞尔和瓦隆尼亚的几所监狱中进行筛查，以获得具有地域代表性的分布。
在知情同意后，将使用全毛细血管血（手指点刺测试）进行筛查，并进行三种不同的 HCV Ab、HBsAg 和 HIV 测试。 首先进行筛选。 在等待测试结果（15-20 分钟）的同时，参与者可以填写一份问卷（与研究护士一起），了解 HCV、HBV 和 HIV 感染的危险因素。 本问卷直接在线填写，并立即在编码数据库中执行。 该数据库是根据良好临床实践的规则建立的。 （Castor EDC 软件）。 结果将在参与者填写后由监狱工作人员立即填写到该数据库中，从而最大限度地降低测试结果被替换的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3045
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gent、比利时、9000
- UZ Gent
-
Hasselt、比利时、3500
- Hasselt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 被关押在弗兰德斯、布鲁塞尔或瓦隆参与本次试验的预定监狱之一
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 书面知情同意不可能：（语言障碍，文盲）
- 已参加研究：在其中一所监狱的收容期内重新进入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：在狱中的人
|
HCV Ab、HBsAg 和 HIV 的快速手指点刺试验和问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HCV Ab+（丙型肝炎病毒抗体）参与者人数
大体时间：第一天
|
使用全毛细血管血进行测试（手指点刺测试）
|
第一天
|
|
HBsAg+（乙型肝炎表面抗原）的参与者人数
大体时间：第一天
|
使用全毛细血管血进行测试（手指点刺测试）
|
第一天
|
|
HIV Ab+（人类免疫缺陷病毒抗体）参与者人数
大体时间：第一天
|
使用全毛细血管血进行测试（手指点刺测试）
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
.比利时监狱中血源性病毒感染的流行
大体时间：第一天
|
HCV Ab+数/手指采血筛检犯人数
|
第一天
|
|
5. 确定与监狱中上述血源性病毒感染（丙型肝炎、乙型肝炎和艾滋病毒）相关的危险因素的问卷调查
大体时间：第一天
|
我。将阳性手指点刺试验的结果与有关社会人口因素、迁移、血液传播病毒的危险因素（性接触、监禁、吸毒）的调查问卷相结合
|
第一天
|
|
狱中医师接受辅导分析
大体时间：第一天
|
参加监狱医生会诊的手指点刺试验阳性患者占手指点刺试验阳性总数的百分比
|
第一天
|
|
抗（逆）病毒治疗的吸收分析
大体时间：第一天
|
开始治疗的阳性客户占需要治疗的阳性客户总数的百分比
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Geert Robaeys, MD, PhD、Hasselt University
- 学习椅：Dana Busschots, drs.、Hasselt University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月24日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月24日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾滋病毒感染的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的