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VHB/VHC/VIH dans les prisons belges

24 avril 2020 mis à jour par: Geert Robaeys, Hasselt University

Prévalence des infections virales transmissibles par le sang (VHB/VHC/VIH) dans le système pénitentiaire belge

Pour évaluer la prévalence des infections virales transmissibles par le sang dans les prisons en Belgique, un dépistage sera effectué dans plusieurs prisons en Flandre, à Bruxelles et en Wallonie afin d'obtenir une répartition géographique représentative.

Après consentement éclairé, le dépistage sera effectué à l'aide de sang capillaire total (test par piqûre au doigt) avec trois tests différents pour les anticorps anti-VHC, l'HBsAg et le VIH. Le dépistage sera effectué en premier. En attendant le résultat du test (15-20min), le participant peut remplir un questionnaire (avec l'infirmière de l'étude), concernant les facteurs de risque d'infection par le VHC, le VHB et le VIH. Ce questionnaire est rempli directement en ligne, et sera immédiatement implémenté dans la base de données chiffrée. La base de données est constituée selon les règles de bonnes pratiques cliniques. (logiciel Castor EDC). Les résultats seront remplis immédiatement par le personnel pénitentiaire dans cette base de données après avoir été remplis par le participant, minimisant ainsi le risque de déplacement des résultats des tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3045

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Gent, Belgique, 9000
        • UZ Gent
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Hasselt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Incarcéré dans l'une des prisons prédéfinies en Flandre Bruxelles ou en Wallonie participant à ce procès
  • Consentement éclairé écrit obtenu

Critère d'exclusion:

  • Consentement éclairé écrit impossible : (barrière de la langue, analphabétisme)
  • Déjà participé à l'étude : réintégration dans la période d'inclusion dans l'une des prisons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: personnes en prison
Autre: Prévalence des infections virales à diffusion hématogène (VHB/VHC/VIH)
test rapide par piqûre au doigt pour les anticorps anti-VHC, HBsAg et VIH et un questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec HCV Ac+ (Hepatitis C Virus Antibody)
Délai: jour 1
test sur sang capillaire total (test par piqûre au doigt)
jour 1
Nombre de participants avec HBsAg+ (antigène de surface de l'hépatite B)
Délai: jour 1
test sur sang capillaire total (test par piqûre au doigt)
jour 1
Nombre de participants avec VIH Ac+ (anticorps du virus de l'immunodéficience humaine)
Délai: jour1
test sur sang capillaire total (test par piqûre au doigt)
jour1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
.Prévalence des infections virales transmissibles par le sang dans les prisons belges
Délai: jour 1

nombre d'Ac+ VHC/nombre de détenus dépistés par piqûre au doigt

  • nombre d'HBsAg+/nombre de détenus dépistés par piqûre au doigt
  • nombre d'Ac VIH+/nombre de détenus dépistés par piqûre au doigt
jour 1
5. Questionnaire pour identifier les facteurs de risque associés aux infections virales à diffusion hématogène susmentionnées (hépatite C, hépatite B et VIH) en prison
Délai: jour 1
je. Combinez les résultats d'un test de piqûre au doigt positif avec un questionnaire concernant les facteurs sociodémographiques, la migration, les facteurs de risque de virus transmis par le sang (contacts sexuels, incarcération, consommation de drogue)
jour 1
Analyse de la prise en charge des conseils par un médecin en prison
Délai: jour 1
Pourcentage de patients avec un test de piqûre au doigt positif qui assistent à une consultation par le médecin de la prison par rapport au total testé positif à la piqûre au doigt
jour 1
Analyse de la prise de traitement anti(rétro)viral
Délai: jour 1
pourcentage de clients séropositifs qui ont commencé le traitement par rapport au nombre total de clients séropositifs nécessitant un traitement
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
  • Chaise d'étude: Dana Busschots, drs., Hasselt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HBV-HCV-HIV-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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