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HBV/HCV/HIV in belgischen Gefängnissen

24. April 2020 aktualisiert von: Geert Robaeys, Hasselt University

Prävalenz von durch Blut übertragenen Virusinfektionen (HBV/HCV/HIV) im belgischen Gefängnissystem

Um die Prävalenz von durch Blut übertragenen Virusinfektionen in belgischen Gefängnissen zu ermitteln, wird in mehreren Gefängnissen in Flandern, Brüssel und Wallonien ein Screening durchgeführt, um eine geografisch repräsentative Verteilung zu erhalten.

Nach Einverständniserklärung wird ein Screening mit Vollkapillarblut (Fingerabdrucktest) mit drei verschiedenen Tests auf HCV-Ab, HBsAg und HIV durchgeführt. Zuerst wird ein Screening durchgeführt. Während er auf das Testergebnis wartet (15–20 Minuten), kann der Teilnehmer (zusammen mit der Studienschwester) einen Fragebogen zu Risikofaktoren für eine HCV-, HBV- und HIV-Infektion ausfüllen. Dieser Fragebogen wird direkt online ausgefüllt und sofort in die verschlüsselte Datenbank übernommen. Der Aufbau der Datenbank erfolgt nach den Regeln guter klinischer Praxis. (Castor EDC-Software). Die Ergebnisse werden vom Gefängnispersonal sofort nach dem Ausfüllen durch den Teilnehmer in diese Datenbank eingetragen, wodurch das Risiko einer Verschiebung der Testergebnisse minimiert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3045

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Inhaftiert in einem der vordefinierten Gefängnisse in Flandern, Brüssel oder Wallonien, die an diesem Prozess teilnehmen
  • Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung ist nicht möglich: (Sprachbarriere, Analphabetismus)
  • Bereits an der Studie teilgenommen: Wiedereintritt innerhalb der Einschlussfrist in eine der Justizvollzugsanstalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Personen im Gefängnis
Sonstiges: Prävalenz von durch Blut übertragenen Virusinfektionen (HBV/HCV/HIV)
Schnelltest mit Fingerabdruck auf HCV-Ak, HBsAg und HIV sowie ein Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit HCV Ab+ (Hepatitis-C-Virus-Antikörper)
Zeitfenster: Tag 1
Test mit Vollkapillarblut (Fingerabdrucktest)
Tag 1
Anzahl der Teilnehmer mit HBsAg+ (Hepatitis-B-Oberflächenantigen)
Zeitfenster: Tag 1
Test mit Vollkapillarblut (Fingerabdrucktest)
Tag 1
Anzahl der Teilnehmer mit HIV Ab+ (Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus)
Zeitfenster: Tag 1
Test mit Vollkapillarblut (Fingerabdrucktest)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
.Prävalenz von durch Blut übertragenen Virusinfektionen in belgischen Gefängnissen
Zeitfenster: Tag 1

Anzahl der HCV-Ak+/Anzahl der untersuchten Gefangenen per Fingerstich

  • Anzahl der HBsAg+/Anzahl der untersuchten Gefangenen durch Fingerabdruck
  • Anzahl der HIV-Ak+/Anzahl der untersuchten Häftlinge nach Fingerabdruck
Tag 1
5. Fragebogen zur Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit den oben genannten durch Blut übertragenen Virusinfektionen (Hepatitis C, Hepatitis B und HIV) im Gefängnis
Zeitfenster: Tag 1
ich. Kombinieren Sie die Ergebnisse eines positiven Fingerabdrucktests mit einem Fragebogen zu soziodemografischen Faktoren, Migration und Risikofaktoren für durch Blut übertragene Viren (sexuelle Kontakte, Inhaftierung, Drogenkonsum).
Tag 1
Analyse der Aufnahmeberatung durch einen Gefängnisarzt
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz der Patienten mit einem positiven Fingerabdrucktest, die eine Konsultation beim Gefängnisarzt wahrnehmen, im Verhältnis zur Gesamtzahl der positiv auf Fingerabdrucktest getesteten Patienten
Tag 1
Analyse der Inanspruchnahme einer anti(retro)viralen Behandlung
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz der positiven Klienten, die mit der Behandlung begonnen haben, im Verhältnis zur Gesamtzahl der positiven Klienten, die eine Behandlung benötigen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
  • Studienstuhl: Dana Busschots, drs., Hasselt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HBV-HCV-HIV-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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