HBV/HCV/HIV w belgijskich więzieniach
Rozpowszechnienie zakażeń wirusowych przenoszonych przez krew (HBV/HCV/HIV) w belgijskim systemie więziennictwa
Aby ocenić rozpowszechnienie zakażeń wirusowych przenoszonych przez krew w więzieniach w Belgii, w kilku więzieniach we Flandrii, Brukseli i Walonii zostaną przeprowadzone badania przesiewowe w celu uzyskania reprezentatywnego rozmieszczenia geograficznego.
Po uzyskaniu świadomej zgody zostanie przeprowadzone badanie przesiewowe z krwi pełnej włośniczkowej (test nakłucia palca) trzema różnymi testami na HCV Ab, HBsAg i HIV. W pierwszej kolejności zostaną przeprowadzone badania przesiewowe. W oczekiwaniu na wynik testu (15-20 min) uczestnik może wypełnić ankietę (wraz z pielęgniarką badającą), dotyczącą czynników ryzyka zakażenia HCV, HBV i HIV. Kwestionariusz ten jest wypełniany bezpośrednio online i zostanie natychmiast zaimplementowany w zaszyfrowanej bazie danych. Baza danych tworzona jest zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej. (oprogramowanie Castor EDC). Wyniki zostaną niezwłocznie uzupełnione przez personel więzienny w tej bazie danych po jej wypełnieniu przez uczestnika, co minimalizuje ryzyko przesunięcia wyników badań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Uwięziony w jednym z predefiniowanych więzień we Flandrii, Brukseli lub Walonii, biorących udział w tym procesie
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pisemna świadoma zgoda nie jest możliwa: (bariera językowa, analfabetyzm)
- Uczestniczył już w badaniu: ponowny wjazd w okresie włączenia do jednego z zakładów karnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: osoby przebywające w więzieniu
|
szybki test nakłucia palca w kierunku HCV Ab, HBsAg i HIV oraz kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z HCV Ab+ (przeciwciałami przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C)
Ramy czasowe: dzień 1
|
badanie z krwi pełnej włośniczkowej (test nakłucia palca)
|
dzień 1
|
|
Liczba uczestników z HBsAg+ (antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B)
Ramy czasowe: dzień 1
|
badanie z krwi pełnej włośniczkowej (test nakłucia palca)
|
dzień 1
|
|
Liczba uczestników z HIV Ab+ (przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności)
Ramy czasowe: dzień 1
|
badanie z krwi pełnej włośniczkowej (test nakłucia palca)
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
.Występowanie zakażeń wirusowych przenoszonych przez krew w belgijskich więzieniach
Ramy czasowe: dzień 1
|
liczba HCV Ab+/liczba osadzonych przebadanych metodą nakłucia palca
|
dzień 1
|
|
5. Kwestionariusz identyfikacji czynników ryzyka związanych z wyżej wymienionymi zakażeniami wirusowymi krwiopochodnymi (wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu B i HIV) w zakładzie karnym
Ramy czasowe: dzień 1
|
I. Połącz wyniki pozytywnego testu nakłucia palca z kwestionariuszem dotyczącym czynników socjodemograficznych, migracji, czynników ryzyka wirusów krwiopochodnych (kontakty seksualne, uwięzienie, zażywanie narkotyków)
|
dzień 1
|
|
Analiza poradnictwa absorpcyjnego udzielanego przez lekarza w zakładzie karnym
Ramy czasowe: dzień 1
|
Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem testu nakłucia palca, którzy zgłosili się na konsultację lekarza więziennego w stosunku do ogółu pozytywnych wyników testu nakłucia palca
|
dzień 1
|
|
Analiza absorpcji leczenia anty(retro)wirusowego
Ramy czasowe: dzień 1
|
odsetek pozytywnych klientów, którzy rozpoczęli leczenie w stosunku do ogółu pozytywnych klientów potrzebujących leczenia
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
- Krzesło do nauki: Dana Busschots, drs., Hasselt University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Infekcje
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBV-HCV-HIV-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .