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ベルギーの刑務所におけるHBV/HCV/HIV

2020年4月24日 更新者:Geert Robaeys、Hasselt University

ベルギーの刑務所における血液媒介ウイルス感染症 (HBV/HCV/HIV) の蔓延

ベルギーの刑務所における血液由来のウイルス感染症の有病率を評価するために、フランダース、ブリュッセル、ワロン地域のいくつかの刑務所でスクリーニングが実施され、地理的な代表的な分布が得られます。

インフォームドコンセントに基づいて、HCV Ab、HBsAg、および HIV の 3 つの異なる検査を伴う全毛細管血 (指穿刺検査) を使用してスクリーニングが実行されます。 まずはスクリーニングが行われます。 検査結果を待つ間(15~20分)、参加者はHCV、HBV、HIV感染の危険因子に関するアンケートに(研究看護師と一緒に)記入することができます。 このアンケートはオンラインで直接記入され、すぐにエンコードされたデータベースに実装されます。 データベースは、適正臨床慣行の規則に従ってセットアップされています。 (キャスター EDC ソフトウェア)。 参加者が結果を記入した後、刑務所職員が直ちにこのデータベースに結果を記入するため、検査結果が置き換えられるリスクが最小限に抑えられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

3045

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gent、ベルギー、9000
        • UZ Gent
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Hasselt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • この裁判に参加するフランダース地方のブリュッセルまたはワロン地方の所定の刑務所のいずれかに投獄されている
  • 書面によるインフォームドコンセントの取得

除外基準:

  • 書面によるインフォームド・コンセントは不可能: (言語の壁、文盲)
  • すでに研究に参加している:いずれかの刑務所に包含期間内に再入国している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:刑務所にいる人たち
HCV Ab、HBsAg、HIV の指プリック迅速検査とアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCV Ab+ (C 型肝炎ウイルス抗体) を持つ参加者の数
時間枠:1日目
全毛細管血を使用した検査(指穿刺検査)
1日目
HBsAg+(B型肝炎表面抗原)を持つ参加者の数
時間枠:1日目
全毛細管血を使用した検査(指穿刺検査)
1日目
HIV Ab+(ヒト免疫不全ウイルス抗体)を持つ参加者の数
時間枠:1日目
全毛細管血を使用した検査(指穿刺検査)
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルギーの刑務所における血液由来のウイルス感染症の蔓延
時間枠:1日目

HCV Ab+ の数/指刺しによるスクリーニングされた囚人の数

  • HBsAg+の数/指刺しによるスクリーニングされた囚人の数
  • HIV Ab+ の数/指刺しによる検査を受けた受刑者の数
1日目
5. 刑務所内での前述の血液由来ウイルス感染症(C型肝炎、B型肝炎、HIV)に関連する危険因子を特定するためのアンケート
時間枠:1日目
私。指穿刺検査の陽性結果と、社会人口学的要因、移住、血液由来ウイルスの危険因子(性的接触、投獄、薬物使用)に関するアンケートを組み合わせる
1日目
刑務所内の医師による摂取カウンセリングの分析
時間枠:1日目
指穿刺検査で陽性反応が出た患者の総数と比較して、刑務所の医師の診察を受けた患者の割合
1日目
抗(レトロ)ウイルス治療の摂取の分析
時間枠:1日目
治療を必要とする陽性患者の合計に対する、治療を開始した陽性患者の割合
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Geert Robaeys, MD, PhD、Hasselt University
  • スタディチェア:Dana Busschots, drs.、Hasselt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月24日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月24日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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