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HBV/HCV/HIV nelle carceri belghe

24 aprile 2020 aggiornato da: Geert Robaeys, Hasselt University

Prevalenza delle infezioni virali a trasmissione ematica (HBV/HCV/HIV) nel sistema carcerario belga

Per valutare la prevalenza delle infezioni virali trasmissibili per via ematica nelle carceri in Belgio, lo screening sarà eseguito in diverse carceri nelle Fiandre, a Bruxelles e in Vallonia per ottenere una distribuzione geografica rappresentativa.

Previo consenso informato verrà eseguito lo screening con sangue intero capillare (finger prick test) con tre diversi test per HCV Ab, HBsAg e HIV. Lo screening verrà eseguito per primo. In attesa del risultato del test (15-20min), il partecipante può compilare un questionario (insieme all'infermiere dello studio), riguardante i fattori di rischio per l'infezione da HCV, HBV e HIV. Questo questionario viene compilato direttamente online e sarà immediatamente implementato nel database codificato. Il database è impostato secondo le regole della buona pratica clinica. (software Castor EDC). I risultati saranno compilati immediatamente dal personale penitenziario in questo database dopo che è stato compilato dal partecipante, riducendo al minimo il rischio di spostamento dei risultati del test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3045

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • UZ Gent
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Detenuto in una delle carceri predefinite nelle Fiandre Bruxelles o in Vallonia che partecipano a questo processo
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Consenso informato scritto non possibile: (barriera linguistica, analfabetismo)
  • Già partecipato allo studio: rientro entro il periodo di inclusione in una delle carceri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: persone in carcere
Altro: Prevalenza di infezioni virali a trasmissione ematica (HBV/HCV/HIV)
test rapido con puntura del dito per HCV Ab, HBsAg e HIV e un questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con HCV Ab+ (anticorpo del virus dell'epatite C)
Lasso di tempo: giorno 1
test con sangue capillare intero (test con puntura del dito)
giorno 1
Numero di partecipanti con HBsAg+ (antigene di superficie dell'epatite B)
Lasso di tempo: giorno 1
test con sangue capillare intero (test con puntura del dito)
giorno 1
Numero di partecipanti con HIV Ab+ (anticorpo contro il virus dell'immunodeficienza umana)
Lasso di tempo: giorno 1
test con sangue capillare intero (test con puntura del dito)
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
.Prevalenza di infezioni virali a trasmissione ematica nelle carceri belghe
Lasso di tempo: giorno 1

numero di HCV Ab+/numero di detenuti sottoposti a screening mediante puntura del dito

  • numero di HBsAg+/numero di detenuti sottoposti a screening mediante puntura del dito
  • numero di HIV Ab+/numero di detenuti sottoposti a screening mediante puntura del dito
giorno 1
5. Questionario per identificare i fattori di rischio associati alle suddette infezioni virali a trasmissione ematica (epatite C, epatite B e HIV) in carcere
Lasso di tempo: giorno 1
io. Combinare i risultati del test positivo con puntura del dito con il questionario riguardante i fattori sociodemografici, la migrazione, i fattori di rischio per i virus ematici (contatti sessuali, incarcerazione, uso di droghe)
giorno 1
Analisi della consulenza di assorbimento da parte del medico in carcere
Lasso di tempo: giorno 1
Percentuale di pazienti con puntura del dito positiva che si presentano a consulto del medico penitenziario rispetto al totale dei risultati positivi alla puntura del dito
giorno 1
Analisi dell'assorbimento del trattamento anti(retro)virale
Lasso di tempo: giorno 1
percentuale di clienti positivi che hanno iniziato il trattamento rispetto al totale dei pazienti positivi che necessitano di trattamento
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Collaboratori

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
  • Cattedra di studio: Dana Busschots, drs., Hasselt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBV-HCV-HIV-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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